우간다의 급성 영양실조 아동을 위한 보육의 질 향상
급성 영양실조 아동을 위한 치료의 질 향상: 우간다 웨스트 나일 지역의 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
서론 아동의 영양실조는 웨스트 나일 지역에서 만연하고 있습니다. 건강 관리 정보 시스템(HMIS) 및 공식 등록부에서 제공되는 데이터의 최근 분석에 따르면, 아루아 지역에서 영양실조로 고통 받고 보건소(HC) 수준에서 치료받은 아동의 건강 결과는 국제 표준에 도달하지 못하고 있습니다(75% 국제 SPHERE 표준에 따라 경화율). 이것은 치료에 대한 명확한 국가 지침이 있음에도 불구하고 제공되는 치료의 질에 결함이 있을 수 있음을 시사합니다. 지원 감독의 부족은 표준 이하의 결과를 설명하는 이유 중 하나일 수 있습니다.
방법 이것은 무작위화 단위로 건강 센터(HC)가 있는 클러스터 무작위 제어 트레일(RCT)입니다. Arua 지역에서 가장 큰 6명의 HC는 개입(품질 개선 그룹)과 통제의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 HC 수준에서 제공되는 치료의 질을 향상시키고 결과적으로 어린이의 건강 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 주요 개입은 강화된 영양 감독(영양 서비스에 특화된 고주파 감독)으로 구성되며 통제는 표준 치료(개입 없음)가 됩니다. 보완 개입에는 HC 직원을 위한 교육 및 네트워킹 활동이 포함됩니다. 연구의 결과는 다음을 포함할 것입니다: 건강 결과(회복됨, 회복되지 않음, 불이행자, 이동, 사망); 프로세스 결과(직원의 만족도 및 지식); 비용 결과(의료 시스템 및 가족을 위한 비용) 및 형평성 결과(자산 5분위별 의료 및 건강 결과에 대한 액세스).
연구의 관련성 이 연구는 우간다에서 영양실조로 고통받는 어린이의 건강을 개선하기 위한 품질 개선 개입의 효능 및 비용 효율성에 대해 견고한 설계로 알려줄 것입니다.
현재 RCT 디자인을 사용한 다른 연구는 품질 개선 중재로서 지원 감독의 효능을 조사하지 않았습니다. 따라서 이 연구는 중요한 지식 격차를 메울 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Arua, 우간다
- 모병
- Arua district
-
연락하다:
- Humphrey Wanzira, Msc
-
연락하다:
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
주요 결과의 경우, 연구 샘플은 Arua 지역의 보건 센터(HC)에서 치료받은 영양실조 아동으로 구성됩니다.
포함 기준:
- 6개월~5세 아동
- 국가 기준(10)에 따른 SAM 또는 MAM의 진단 SAM: WHO 2006 표준(11)에 기초한 평균에서 키 대비 체중 <- 3 표준 편차(SD).
MAM: WHO 2006 성장 참조 표준에 기초한 평균으로부터의 신장 <-2 및 >-3 표준 편차(SD).
제외 기준:
- SAM 및 MAM에 대한 위의 기준과 일치하지 않음
- 참여/동의 거부
- 연구 후속 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
개입 없음
|
|
|
실험적: 실험적
지원 감독
|
"지지 감독". 이 프로젝트에서 의도된 지원 감독의 특정 특성은 아래에 요약되어 있습니다. 빈도: 매월보다 처음 3-5개월 동안 격주로. 기간: 방문할 때마다 각 HC에서 약 2시간. 제공자: 통합 관리 급성 영양실조(IMAM) 지침 및 "지원 감독" 방법에 대해 교육을 받은 현지 직원(영양사, DHO). 수혜자: 영양실조 아동과 함께 HC 수준에서 일하는 간호사. 참조 지침: • 현재 국가 IMAM 가이드라인 태도와 철학: • Plan - Do - Study - Act 품질 개선(QI) 주기에 기반한 참여형 P2P 모델. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치율
기간: 12-16주
|
급성 영양실조(SAM 및 MAM) 진단을 받은 아동의 완치율 완치/퇴원은 세계보건기구(WHO) 2006 표준(11)에 기초한 평균에서 신장 대비 체중 > -2 표준 편차(SD)로 정의됩니다. 2회 연속 방문 및 부종 없음.
|
12-16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
데드레이트
기간: 12-16주
|
프로그램에 있는 동안 명시적으로 "dead"로 명시되는 경우
|
12-16주
|
|
치료되지 않은 비율
기간: 12-16주
|
3개월(HIV +의 경우 4개월) 동안 완치/퇴원 기준에 도달하지 않았습니다.
|
12-16주
|
|
ITC(입원치료센터) 이송율
기간: 12-16주
|
다른 외래로 이송된 환자
|
12-16주
|
|
OTC(외래진료센터) 전환율
기간: 12-16주
|
다른 외래로 이송된 환자
|
12-16주
|
|
불이행 비율
기간: 12-16주
|
2회 연속 방문 시 결석(커뮤니티에 보고되거나 후속 조치되지 않음).
|
12-16주
|
|
데이터 품질
기간: 연구 시작부터 매달 최대 15개월까지
|
이는 연구 데이터 수집자로부터 수집된 데이터와 HC 직원이 보고한 데이터를 교차 확인하여 측정됩니다.
|
연구 시작부터 매달 최대 15개월까지
|
|
형평성 결과
기간: 연구 시작부터 매달 최대 15개월까지
|
치료에 대한 접근(범위 내 전체 인구가 중재 기간 동안 변경되지 않는다고 가정하면, 이는 HC에 접근하는 아동의 대략적인 수로 측정됩니다. 가능한 경우 변경 사항에 대한 정확한 데이터를 검색하기 위해 노력합니다. 서비스 지역의 인구에서
|
연구 시작부터 매달 최대 15개월까지
|
|
비용
기간: 연구 시작부터 매달 최대 15개월까지
|
환자의 비용(HC까지의 여행 비용, 약물 비용, 실험실 검사 등) 및 의료 서비스 비용(HC 방문 횟수, 입원, 음식 및 기타 치료 제공)에 대한 데이터.
|
연구 시작부터 매달 최대 15개월까지
|
|
직원 만족도 점수
기간: 연구 시작, 6개월 및 15개월
|
이것은 우간다에서 사용하기 위해 사전 검증된 점수 시스템을 사용하여 연구에 참여하는 HC의 영양실조 아동과 함께 일하는 모든 직원에서 측정됩니다(Hagopian et al, 2014).
|
연구 시작, 6개월 및 15개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .