Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kvaliteten på omsorgen for barn med akutt underernæring i Uganda

2. februar 2017 oppdatert av: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Forbedre kvaliteten på omsorgen for barn med akutt underernæring: Cluster Randomized Controlled Trial i West Nile Region, Uganda

Dette er en klynge RCT i 6 helsesentre i Uganda, som tester støttende tilsyn for å forbedre helseresultater og kvaliteten på omsorgen for barn med underernæring

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Underernæring hos barn er svært utbredt i West Nile Region. I følge en fersk analyse av data tilgjengelig fra helsestyringsinformasjonssystemet (HMIS) og offisielle registre, når ikke helseutfallene til barn som lider av underernæring og behandles på helsestasjonsnivå (HC) i Arua-regionen de internasjonale standardene (75 % herdet rate som for de internasjonale SPHERE-standardene). Dette til tross for at det finnes klare nasjonale retningslinjer for behandling, som dermed antyder mulige mangler i kvaliteten på omsorgen som gis. Mangel på støttende tilsyn kan være en av årsakene til å forklare substandard utfall.

Metoder Dette er en cluster randomized controlled trail (RCT) med helsestasjoner (HC) som enhet for randomisering. De seks største HC i Arua-distriktet vil bli randomisert i to grupper, intervensjon (kvalitetsforbedringsgruppe) og kontroll. Intervensjonen vil ta sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen som gis på HC-nivå, og som en konsekvens, helseresultatene til barn. Hovedintervensjonen vil bestå av forsterket ernæringstilsyn (høyfrekvent tilsyn, spesifikt for ernæringstjenester), mens kontrollen vil være standardbehandling (ingen intervensjon). Utfyllende intervensjon vil inkludere opplæring og nettverksaktiviteter for HC-ansatte. Resultatene av studien vil inkludere: helseutfall (gjenopprettet, ikke gjenopprettet, misligholdte, overført, døde); prosessresultater (tilfredshet og kunnskap om personalet); kostnadsutfall (kostnad for helsesystemet og for familiene) og rettferdighetsutfall (tilgang til omsorg og helseutfall etter formuekvintil).

Studiens relevans Studien vil informere, med et robust design, om effektiviteten og kostnadseffektiviteten av en kvalitetsforbedrende intervensjon for å forbedre helsen til barn som lider av underernæring i Uganda.

Foreløpig har ingen andre studier med RCT-design utforsket effekten av støttende tilsyn som en kvalitetsforbedrende intervensjon. Denne studien vil derfor fylle et viktig kunnskapshull.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For de primære resultatene vil studieutvalget bestå av barn med underernæring behandlet ved helsestasjon (HC) i Arua-distriktet

Inklusjonskriterier:

  1. Barn 6 måneder-5 år
  2. Diagnose av SAM eller MAM i henhold til nasjonale kriterier (10) SAM: vekt-for-høyde <- 3 standardavvik (SD) fra gjennomsnittet basert på WHO 2006-standardene (11).

MAM: vekt-for-høyde <- 2 og > -3 standardavvik (SD) fra gjennomsnittet basert på WHO 2006 vekstreferansestandarder .

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke samsvarer med kriteriene ovenfor for SAM og MAM
  2. Avslag på deltakelse/samtykke
  3. Kan ikke overholde studieoppfølgingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell
Støttende tilsyn
Annen: Støttende tilsyn

"Støttende tilsyn". De spesifikke egenskapene til den støttende veiledningen som ment i dette prosjektet er skissert nedenfor.

Frekvens: annenhver uke i de første 3-5 månedene, enn månedlig. Varighet: ca. 2 timer i hver HC ved hvert besøk. Leverandør: lokalt personale (ernæringsfysiolog, DHO) opplært i retningslinjer for integrert håndtering av akutt underernæring (IMAM) og i metoder for "støttende tilsyn".

Mottakere: sykepleiere som jobber på HC-nivå med barn med underernæring.

Referanseretningslinjer:

• Gjeldende nasjonale IMAM-retningslinjer

Holdning og filosofi:

• Deltakende peer-to-peer-modell basert på syklusen for kvalitetsforbedring (QI) Plan - Do- Study - Act .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Herdehastighet
Tidsramme: 12-16 uker
Frekvens for helbredelse blant barn diagnostisert med akutt underernæring (SAM og MAM) Herdet/utskrevet er definert som vekt-for-høyde > -2 standardavvik (SD) fra gjennomsnittet basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) 2006-standarder (11) ved 2 påfølgende besøk og ingen ødem.
12-16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død rate
Tidsramme: 12-16 uker
tilfeller oppgis eksplisitt som "døde" mens de er i programmet
12-16 uker
Frekvens for ikke herdet
Tidsramme: 12-16 uker
Har ikke nådd kurert/utskrevet kriterier på 3 måneder (4 måneder for HIV+)
12-16 uker
Takst for overføring til ITC (inpatient treatment center)
Tidsramme: 12-16 uker
Pasienter overført til annen poliklinisk tjeneste
12-16 uker
Takst for overføring til OTC (poliklinisk behandlingssenter)
Tidsramme: 12-16 uker
Pasienter overført til annen poliklinisk tjeneste
12-16 uker
Antall misligholdte
Tidsramme: 12-16 uker
Fraværende (Ikke rapportert eller fulgt opp i samfunnet) i 2 påfølgende besøk.
12-16 uker
Kvalitet på data
Tidsramme: studiestart, enn hver måned inntil 15 måneder
Dette vil bli målt ved å krysssjekke data samlet inn fra studiedatainnsamlere, og data rapportert av personalet i HC
studiestart, enn hver måned inntil 15 måneder
Egenkapitalutfall
Tidsramme: studiestart, enn hver måned inntil 15 måneder
tilgang til omsorg (forutsatt at den totale befolkningen i dekningsområdet ikke vil endre seg i intervensjonsperioden, vil dette bli målt ved det grove antallet barn som får tilgang til HC; det vil også bli gjort en innsats for å hente, hvis tilgjengelig, nøyaktige data om endringer i befolkningen i dekningsområdet
studiestart, enn hver måned inntil 15 måneder
Koste
Tidsramme: studiestart, enn hver måned inntil 15 måneder
Data om kostnader fra pasientene (kostnader for reiser til HC, kostnader for legemidler, laboratorieundersøkelser etc) og kostnader for helsetjenestene (antall besøk i HC, sykehusinnleggelser, levert mat og andre behandlinger).
studiestart, enn hver måned inntil 15 måneder
Personaltilfredshetspoeng
Tidsramme: studiestart, måned 6 og måned 15
Dette vil bli målt i alle ansatte som arbeider med barn med underernæring i HC som deltar i studien, ved å bruke et scoresystem som er forhåndsvalidert for bruk i Uganda (Hagopian et al, 2014)
studiestart, måned 6 og måned 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Samarbeidspartnere

CUAMM Doctors for Africa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prot 521/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Underernæring, barn

Kliniske studier på Støttende tilsyn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere