Förbättra kvaliteten på vården för barn med akut undernäring i Uganda
Förbättra kvaliteten på vården för barn med akut undernäring: Cluster Randomized Controlled Trial i West Nile Region, Uganda
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning Undernäring hos barn är mycket utbredd i West Nile Region. Enligt en nyligen genomförd analys av tillgängliga data från hälsoinformationssystemet (HMIS) och officiella register, når hälsoresultaten för barn som lider av undernäring och som behandlas på vårdcentralsnivå i Arua-regionen inte de internationella standarderna (75 % härdad hastighet som för de internationella SPHERE-standarderna). Detta trots att det finns tydliga nationella riktlinjer för behandling, vilket tyder på eventuella brister i kvaliteten på vården. Brist på stödjande övervakning kan vara en av orsakerna till att undermåliga resultat förklaras.
Metoder Detta är ett kluster randomiserat kontrollerat spår (RCT) med vårdcentraler (HC) som enhet för randomisering. De sex största vårdcentralerna i Arua-distriktet kommer att randomiseras i två grupper, intervention (kvalitetsförbättringsgrupp) och kontroll. Interventionen kommer att syfta till att förbättra kvaliteten på vården som tillhandahålls på HC-nivå, och som en konsekvens, hälsoresultaten för barn. Den huvudsakliga interventionen kommer att bestå av förbättrad nutritionsövervakning (högfrekvent tillsyn, specifik för nutritionstjänster), medan kontrollen kommer att vara standardvård (ingen intervention). Kompletterande insatser kommer att omfatta utbildnings- och nätverksaktiviteter för HC-personal. Resultaten av studien kommer att inkludera: hälsoresultat (återhämtat, icke återhämtat, försummelser, överfört, dog); processresultat (tillfredsställelse och kunskap om personalen); kostnadsutfall (kostnad för hälsosystemet och för familjerna) och jämlikhetsutfall (tillgång till vård och hälsoresultat efter förmögenhetskvintil).
Studiens relevans Studien kommer, med en robust design, att informera om effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en kvalitetsförbättringsintervention för att förbättra hälsan hos barn som lider av undernäring i Uganda.
För närvarande har ingen annan studie med RCT-design utforskat effekten av stödjande övervakning som en kvalitetsförbättringsintervention. Denna studie kommer därför att fylla en viktig kunskapslucka.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arua, Uganda
- Rekrytering
- Arua district
-
Kontakt:
- Humphrey Wanzira, Msc
-
Kontakt:
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
För de primära resultaten kommer studieprovet att bestå av barn med undernäring som behandlas på en hälsocentral (HC) i Arua-distriktet
Inklusionskriterier:
- Barn 6 månader-5 år
- Diagnos av SAM eller MAM enligt nationella kriterier (10) SAM: vikt-för-höjd <- 3 standardavvikelse (SD) från medelvärdet baserat på WHO 2006-standarder (11).
MAM: vikt-för-höjd <- 2 och > -3 standardavvikelse (SD) från medelvärdet baserat på WHO 2006 tillväxtreferensstandarder .
Exklusions kriterier:
- Matchar inte ovanstående kriterier för SAM och MAM
- Vägran att delta/samtycke
- Kan inte följa uppföljningsprocedurerna för studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Stödjande tillsyn
|
"Stödjande tillsyn". De specifika egenskaperna hos den stödjande handledningen som avses i detta projekt beskrivs nedan. Frekvens: Varannan vecka under de första 3-5 månaderna, än en gång i månaden. Varaktighet: cirka 2 timmar i varje HC vid varje besök. Leverantör: lokal personal (nutritionist, DHO) utbildad i riktlinjer för integrerad hantering av akut undernäring (IMAM) och i metoder för "stödjande övervakning". Mottagare: sjuksköterskor som arbetar på HC-nivå med barn med undernäring. Referensriktlinjer: • Aktuella nationella IMAM-riktlinjer Attityd och filosofi: • Deltagande peer-to-peer-modell baserad på kvalitetsförbättringscykeln Plan-Do-Study-Act (QI). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Härdningshastighet
Tidsram: 12-16 veckor
|
Frekvens botade bland barn som diagnostiserats med akut undernäring (SAM och MAM) Botade/utskrivna definieras som Vikt-för-längd > -2 standardavvikelse (SD) från medelvärdet baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) 2006-standarder (11) vid 2 på varandra följande besök och inget ödem.
|
12-16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödfrekvens
Tidsram: 12-16 veckor
|
fall anges uttryckligen som "döda" medan de är i programmet
|
12-16 veckor
|
|
Frekvens av Ej härdad
Tidsram: 12-16 veckor
|
Har inte nått kriterierna för botade/avskrivna på 3 månader (4 månader för HIV+)
|
12-16 veckor
|
|
Pris för överföring till ITC (slutenvårdscentral)
Tidsram: 12-16 veckor
|
Patienter flyttade till annan öppenvård
|
12-16 veckor
|
|
Pris för överföring till OTC (poliklinisk behandlingscenter)
Tidsram: 12-16 veckor
|
Patienter flyttade till annan öppenvård
|
12-16 veckor
|
|
Andelen försummade
Tidsram: 12-16 veckor
|
Frånvarande (Inte rapporterad eller uppföljd i samhället) under 2 på varandra följande besök.
|
12-16 veckor
|
|
Kvaliteten på data
Tidsram: studiestart, än varje månad upp till 15 månader
|
Detta kommer att mätas genom att korskontrollera data som samlats in från studiedatainsamlarna och data som rapporterats av personalen på HC
|
studiestart, än varje månad upp till 15 månader
|
|
Aktieutfall
Tidsram: studiestart, än varje månad upp till 15 månader
|
tillgång till vård (förutsatt att den totala befolkningen i täckningsområdet inte kommer att förändras under interventionsperioden, kommer detta att mätas med det grova antalet barn som får tillgång till HC; ansträngningar kommer också att göras för att hämta, om tillgängligt, korrekta uppgifter om förändringar i befolkningen i täckningsområdet
|
studiestart, än varje månad upp till 15 månader
|
|
Kosta
Tidsram: studiestart, än varje månad upp till 15 månader
|
Data om kostnader från patienterna (kostnad för resor till HC, kostnader för läkemedel, laboratorieundersökningar etc) och kostnader för hälso- och sjukvården (antal besök i HC, sjukhusvistelser, mat och andra levererade behandlingar).
|
studiestart, än varje månad upp till 15 månader
|
|
Betyg för personalnöjdhet
Tidsram: studiestart, månad 6 och månad 15
|
Detta kommer att mätas i all personal som arbetar med barn med undernäring i HC som deltar i studien, med hjälp av ett poängsystem som är förvaliderat för användning i Uganda (Hagopian et al, 2014)
|
studiestart, månad 6 och månad 15
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prot 521/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .