提高乌干达严重营养不良儿童的护理质量
提高急性营养不良儿童的护理质量：乌干达西尼罗河地区的整群随机对照试验
研究概览
详细说明
简介 儿童营养不良在西尼罗河地区非常普遍。 根据最近对健康管理信息系统 (HMIS) 和官方登记册提供的数据进行的分析，阿鲁阿地区在健康中心 (HC) 层面接受治疗的营养不良儿童的健康结果未达到国际标准（75%国际 SPHERE 标准的治愈率）。 尽管有明确的国家治疗指南，但这表明所提供的护理质量可能存在缺陷。 缺乏支持性监督可能是解释不合格结果的原因之一。
方法 这是一项以健康中心 (HC) 作为随机化单元的整群随机对照试验 (RCT)。 阿鲁阿区六个最大的 HC 将随机分为两组，干预组（质量改进组）和对照组。 该干预旨在提高 HC 级别提供的护理质量，从而改善儿童的健康结果。 主要干预将包括加强营养监督（高频监督，专门针对营养服务），而控制将是标准护理（不干预）。 补充干预将包括对 HC 员工的培训和网络活动。 研究结果将包括： 健康结果（康复、未康复、违约者、转移、死亡）；过程结果（员工的满意度和知识）；成本结果（卫生系统和家庭的成本）和公平结果（按财富五分位数获得护理和健康结果）。
研究的相关性 该研究将通过稳健的设计告知质量改进干预措施在改善乌干达营养不良儿童健康方面的功效和成本效益。
目前没有其他采用 RCT 设计的研究探索支持性监督作为质量改进干预措施的功效。 因此，这项研究将填补一个重要的知识空白。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arua、乌干达
- 招聘中
- Arua district
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接触：
- Humphrey Wanzira, Msc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
对于主要结果，研究样本将包括在阿鲁阿区健康中心 (HC) 接受治疗的营养不良儿童
纳入标准：
- 6个月至5岁儿童
- 根据国家标准 (10) 诊断 SAM 或 MAM SAM：身高别体重 <- 3 标准差 (SD) 与基于 WHO 2006 标准 (11) 的平均值。
MAM：身高别体重 <- 2 和 > -3 标准差 (SD) 与基于 WHO 2006 生长参考标准的平均值。
排除标准：
- 不符合上述 SAM 和 MAM 标准
- 拒绝参与/同意
- 无法遵守研究后续程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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实验性的：实验性的
支持性监督
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“支持性监督”。 本项目预期的支持性监督的具体特征概述如下。 频率：前 3-5 个月每两周一次，而不是每月一次。 持续时间：每次就诊时每个 HC 大约 2 小时。 提供者：接受综合管理急性营养不良 (IMAM) 指南和“支持性监督”方法培训的当地工作人员（营养师，DHO）。 接受者：在 HC 层级照顾营养不良儿童的护士。 参考指引： • 当前国家伊玛目指南 态度与理念： • 基于计划-实施-研究-实施质量改进 (QI) 循环的参与式同行模型。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治愈率
大体时间：12-16 周
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被诊断患有急性营养不良（SAM 和 MAM）的儿童的治愈率 治愈/出院定义为身高别体重与基于世界卫生组织 (WHO) 2006 年标准 (11) 的平均值的 -2 标准差 (SD)连续 2 次就诊，无水肿。
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12-16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死率
大体时间：12-16 周
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案例在程序中明确声明为“死亡”
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12-16 周
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未治愈率
大体时间：12-16 周
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3个月内未达到治愈/出院标准（HIV+4个月）
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12-16 周
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转移到ITC（住院治疗中心）的比率
大体时间：12-16 周
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患者转移到另一个门诊服务
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12-16 周
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转入OTC（门诊治疗中心）率
大体时间：12-16 周
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患者转移到另一个门诊服务
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12-16 周
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违约率
大体时间：12-16 周
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连续 2 次就诊缺席（未在社区报告或跟进）。
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12-16 周
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数据质量
大体时间：学习开始，比每个月长达15个月
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这将通过交叉检查从研究数据收集器收集的数据以及 HC 工作人员报告的数据来衡量
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学习开始，比每个月长达15个月
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股权成果
大体时间：学习开始，比每个月长达15个月
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获得护理（假设覆盖区域的总人口在干预期间不会发生变化，这将通过获得 HC 的儿童的粗略数量来衡量；如果有的话，还将努力检索有关变化的准确数据在覆盖区域的人口中
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学习开始，比每个月长达15个月
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成本
大体时间：学习开始，比每个月长达15个月
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有关患者费用的数据（前往 HC 的旅行费用、药物费用、实验室检查等）和医疗服务费用（HC 的就诊次数、住院、提供的食物和其他治疗）。
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学习开始，比每个月长达15个月
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员工满意度得分
大体时间：学习开始，第 6 个月和第 15 个月
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这将在参与研究的 HC 中所有与营养不良儿童打交道的工作人员中进行衡量，使用预先验证可在乌干达使用的评分系统（Hagopian 等人，2014 年）
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学习开始，第 6 个月和第 15 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marzia Lazzerini, PhD、WHO CC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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