Mejorando la calidad de la atención para niños con desnutrición aguda en Uganda
Mejora de la calidad de la atención para niños con desnutrición aguda: ensayo controlado aleatorio por grupos en la región del Nilo Occidental, Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La desnutrición infantil es muy frecuente en la región del Nilo Occidental. Según un análisis reciente de los datos disponibles del sistema de información de gestión de la salud (HMIS) y los registros oficiales, los resultados de salud de los niños que padecen desnutrición y reciben tratamiento en el nivel del centro de salud (HC) en la región de Arua no están alcanzando los estándares internacionales (75% tasa curada como para los estándares internacionales SPHERE). Esto a pesar de la disponibilidad de directrices nacionales claras para el tratamiento, lo que sugiere posibles deficiencias en la calidad de la atención brindada. La falta de supervisión de apoyo puede ser una de las razones que explican los resultados deficientes.
Métodos Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) por conglomerados con centros de salud (HC) como unidad de aleatorización. Los seis HC más grandes del distrito de Arua se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, intervención (grupo de mejora de la calidad) y control. La intervención tendrá como objetivo mejorar la calidad de la atención brindada a nivel de HC y, en consecuencia, los resultados de salud de los niños. La intervención principal consistirá en la mejora de la supervisión nutricional (supervisión de alta frecuencia, específica de los servicios de nutrición), mientras que el control será la atención estándar (sin intervención). La intervención complementaria incluirá actividades de capacitación y creación de redes para el personal de HC. Los resultados del estudio incluirán: resultados de salud (recuperados, no recuperados, morosos, transferidos, fallecidos); resultados del proceso (satisfacción y conocimiento del personal); resultados de costos (costo para el sistema de salud y para las familias) y resultados de equidad (acceso a la atención y resultados de salud por quintil de riqueza).
Relevancia del estudio El estudio informará, con un diseño sólido, sobre la eficacia y rentabilidad de una intervención de mejora de la calidad para mejorar la salud de los niños que sufren de desnutrición en Uganda.
Actualmente, ningún otro estudio con diseño de ECA exploró la eficacia de la supervisión de apoyo como una intervención de mejora de la calidad. Por lo tanto, este estudio llenará un importante vacío de conocimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arua, Uganda
- Reclutamiento
- Arua district
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Contacto:
- Humphrey Wanzira, Msc
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Contacto:
- Correo electrónico: humphrey.wanzira@burlo.trieste.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para los resultados primarios, la muestra del estudio consistirá en niños con desnutrición tratados en un centro de salud (HC) en el distrito de Arua.
Criterios de inclusión:
- Niños 6 meses-5 años
- Diagnóstico de SAM o MAM según los criterios nacionales (10) SAM: peso para la talla <- 3 desviación estándar (DE) de la media según los estándares de la OMS de 2006 (11).
MAM: peso para la altura <- 2 y > -3 desviación estándar (DE) de la media según los estándares de referencia de crecimiento de la OMS de 2006.
Criterio de exclusión:
- No coincide con los criterios anteriores para SAM y MAM
- Negativa a participar/consentimiento
- Incapaz de adherirse a los procedimientos de seguimiento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Experimental
Supervisión de apoyo
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"Supervisión de apoyo". A continuación se describen las características específicas de la supervisión de apoyo prevista en este proyecto. Frecuencia: Quincenal en los primeros 3-5 meses, luego mensual. Duración: aproximadamente 2 horas en cada HC en cada visita. Proveedor: personal local (nutricionista, DHO) capacitado en las pautas de manejo integrado de la desnutrición aguda (IMAM) y en métodos de "supervisión de apoyo". Receptores: enfermeras que trabajan a nivel de HC con niños con desnutrición. Directrices de referencia: • Directrices Nacionales IMAM vigentes Actitud y filosofía: • Modelo participativo peer-to-peer basado en el Ciclo Planificar - Hacer - Estudiar - Actuar para la mejora de la calidad (MC). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: 12- 16 semanas
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Tasa de curados entre niños diagnosticados con desnutrición aguda (SAM y MAM) Curados/dados de alta se define como peso para la talla > -2 desviación estándar (SD) de la media basada en los estándares de 2006 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (11) en 2 visitas consecutivas y sin edema.
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12- 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa muerta
Periodo de tiempo: 12- 16 semanas
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los casos se declaran explícitamente como "muertos" mientras están en el programa
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12- 16 semanas
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Tasa de No curado
Periodo de tiempo: 12- 16 semanas
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No ha alcanzado criterios de curado/alta en 3 meses (4 meses para VIH+)
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12- 16 semanas
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Tasa de transferidos a ITC (centro de tratamiento hospitalario)
Periodo de tiempo: 12- 16 semanas
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Pacientes transferidos a otro servicio ambulatorio
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12- 16 semanas
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Tasa de transferidos a OTC (centro de tratamiento ambulatorio)
Periodo de tiempo: 12- 16 semanas
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Pacientes transferidos a otro servicio ambulatorio
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12- 16 semanas
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Tasa de incumplimiento
Periodo de tiempo: 12- 16 semanas
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Ausente (No reportado o seguido en la comunidad) por 2 visitas consecutivas.
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12- 16 semanas
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Calidad de los datos
Periodo de tiempo: inicio del estudio, que cada mes hasta 15 meses
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Esto se medirá mediante la verificación cruzada de los datos recopilados de los recopiladores de datos del estudio y los datos informados por el personal del HC.
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inicio del estudio, que cada mes hasta 15 meses
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Resultados de renta variable
Periodo de tiempo: inicio del estudio, que cada mes hasta 15 meses
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acceso a la atención (suponiendo que la población total en el área de cobertura no cambiará en el período de intervención, esto se medirá por el número bruto de niños que acceden a la HC; también se intentará recuperar, si está disponible, datos precisos sobre los cambios en la población del área de cobertura
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inicio del estudio, que cada mes hasta 15 meses
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Costo
Periodo de tiempo: inicio del estudio, que cada mes hasta 15 meses
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Datos de coste de los pacientes (coste de los viajes al HC, coste de los medicamentos, exámenes de laboratorio, etc.) y coste de los servicios de salud (número de visitas al HC, hospitalizaciones, alimentos y otros tratamientos entregados).
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inicio del estudio, que cada mes hasta 15 meses
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Puntuación de satisfacción del personal
Periodo de tiempo: inicio de estudios, mes 6 y mes 15
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Esto se medirá en todo el personal que trabaje con niños con desnutrición en el HC que participe en el estudio, utilizando un sistema de puntaje validado previamente para su uso en Uganda (Hagopian et al, 2014)
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inicio de estudios, mes 6 y mes 15
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prot 521/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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