Akuutista aliravitsemuksesta kärsivien lasten hoidon laadun parantaminen Ugandassa
Akuutista aliravitsemuksesta kärsivien lasten hoidon laadun parantaminen: Cluster Randomized Controlled Trial Länsi-Niilin alueella, Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Lasten aliravitsemus on erittäin yleistä Länsi-Niilin alueella. Terveydenhuollon tietojärjestelmästä (HMIS) ja virallisista rekistereistä saatavien tietojen tuoreen analyysin mukaan aliravitsemuksesta kärsivien ja terveyskeskustasolla (HC) hoidettujen lasten terveystulokset Aruan alueella eivät täytä kansainvälisiä standardeja (75 %). kovettumisaste kuten kansainväliset SPHERE-standardit). Tämä huolimatta siitä, että hoidolle on saatavilla selkeät kansalliset ohjeet, mikä viittaa mahdollisiin puutteisiin tarjotun hoidon laadussa. Tukevan valvonnan puute voi olla yksi syy, joka selittää huonoja tuloksia.
Menetelmät Tämä on satunnaistettu kontrolloitu klusteripolku (RCT), jossa terveyskeskukset (HC) ovat satunnaistuksen yksikkö. Aruan piirin kuusi suurinta HC:tä satunnaistetaan kahteen ryhmään, interventio (laadunparannusryhmä) ja kontrolli. Toimenpiteellä pyritään parantamaan HC-tason hoidon laatua ja sen seurauksena lasten terveysvaikutuksia. Pääasiallinen interventio koostuu tehostetusta ravitsemusvalvonnasta (korkeataajuusvalvonta, erityisesti ravitsemuspalveluille), kun taas valvonta on normaalihoitoa (ei interventiota). Täydentävät toimet sisältävät terveydenhuoltohenkilöstön koulutusta ja verkottumista. Tutkimuksen tuloksiin kuuluvat: terveydelliset tulokset (toipunut, ei toipunut, laiminlyöneet, siirretty, kuollut); prosessin tulokset (henkilöstön tyytyväisyys ja tuntemus); kustannustulokset (kustannukset terveydenhuoltojärjestelmälle ja perheille) ja tasapuoliset tulokset (hoitoon pääsy ja terveydenhuollon tulokset varallisuuskvintiilin mukaan).
Tutkimuksen relevanssi Tutkimus antaa vankalla suunnitelmalla tietoa laatua parantavan toimenpiteen tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta aliravitsemuksesta kärsivien lasten terveyden parantamiseksi Ugandassa.
Tällä hetkellä missään muussa RCT-suunnittelussa tehdyssä tutkimuksessa ei ole tutkittu tukevan valvonnan tehokkuutta laadun parantamisena. Tämä tutkimus täyttää siksi tärkeän tiedon aukon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arua, Uganda
- Rekrytointi
- Arua district
-
Ottaa yhteyttä:
- Humphrey Wanzira, Msc
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: humphrey.wanzira@burlo.trieste.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ensisijaisten tulosten osalta tutkimusotos koostuu aliravitsemuksesta kärsivistä lapsista, joita hoidetaan terveyskeskuksessa (HC) Aruan alueella.
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6kk-5v
- SAM- tai MAM-diagnoosi kansallisten kriteerien mukaan (10) SAM: paino/pituus <-3 standardipoikkeama (SD) keskiarvosta WHO 2006 -standardien perusteella (11).
MAM: paino/pituus <- 2 ja > -3 keskihajonta (SD) keskiarvosta perustuu WHO 2006 kasvun vertailustandardeihin .
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia SAM- ja MAM-ehtoja
- Osallistumisesta kieltäytyminen / suostumus
- Ei pysty noudattamaan tutkimuksen seurantamenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tukeva valvonta
|
"Tukiohjaus". Tässä hankkeessa tarkoitetun tukiohjauksen erityispiirteet on kuvattu alla. Toistuvuus: Kahden viikon välein ensimmäisten 3-5 kuukauden aikana, kuin kuukausittain. Kesto: noin 2 tuntia kussakin HC:ssä jokaisella käynnillä. Palveluntarjoaja: paikallinen henkilökunta (ravitsemusterapeutti, DHO), joka on koulutettu integroidun akuutin aliravitsemuksen (IMAM) hallintaohjeisiin ja "tukivalvontaan". Vastaanottajat: sairaanhoitajat, jotka työskentelevät HC-tasolla aliravitsemuksesta kärsivien lasten kanssa. Viiteohjeet: • Nykyiset kansalliset IMAM-ohjeet Asenne ja filosofia: • Osallistava peer-to-peer-malli, joka perustuu Plan - Do-Study-Toimi laadunparannussykliin (QI). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
Akuutista aliravitsemuksesta (SAM ja MAM) diagnosoitujen lasten parantumisaste Parantuneiden/poistunut määritellään painon ja pituuden suhteen > -2 standardipoikkeamaksi (SD) keskiarvosta, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) 2006 standardeihin (11). 2 peräkkäisellä käynnillä eikä turvotusta.
|
12-16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuollut määrä
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
tapaukset nimenomaisesti sanovat "kuolleiksi" ohjelman ollessa käynnissä
|
12-16 viikkoa
|
|
Ei parantunut
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
Ei ole saavuttanut parantuneiden/erittäytyneiden kriteerejä 3 kuukaudessa (4 kuukautta HIV +)
|
12-16 viikkoa
|
|
ITC:hen (sairaalahoitokeskukseen) siirrettyjen määrä
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
Potilaat siirrettiin toiseen avohoitoon
|
12-16 viikkoa
|
|
OTC:n (avohoitokeskukseen) siirron määrä
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
Potilaat siirrettiin toiseen avohoitoon
|
12-16 viikkoa
|
|
Laiminlyönnin määrä
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
Poissa (ei raportoitu tai seurattu yhteisössä) 2 peräkkäisen käynnin ajan.
|
12-16 viikkoa
|
|
Tietojen laatu
Aikaikkuna: opintojen alkaessa, kuin joka kuukausi 15 kuukauteen asti
|
Tämä mitataan vertailemalla tutkimustietojen kerääjiltä kerättyjä tietoja ja terveyskeskuksen henkilökunnan raportoimia tietoja.
|
opintojen alkaessa, kuin joka kuukausi 15 kuukauteen asti
|
|
Osakepääoman tulokset
Aikaikkuna: opintojen alkaessa, kuin joka kuukausi 15 kuukauteen asti
|
hoitoon pääsy (olettaen, että peittoalueen kokonaisväestö ei muutu interventiojakson aikana, tämä mitataan terveyskeskukseen saapuvien lasten karkealla määrällä; myös mahdollisuuksien mukaan pyritään saamaan tarkkoja tietoja muutoksista peittoalueen väestössä
|
opintojen alkaessa, kuin joka kuukausi 15 kuukauteen asti
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: opintojen alkaessa, kuin joka kuukausi 15 kuukauteen asti
|
Tiedot potilaiden kustannuksista (matkat terveyskeskukseen, lääkkeiden kustannukset, laboratoriotutkimukset jne.) ja terveyspalvelujen kustannukset (sairaalakäyntien määrä, sairaalahoidot, ruoat ja muut toimitetut hoidot).
|
opintojen alkaessa, kuin joka kuukausi 15 kuukauteen asti
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: opintojen alku, kuukausi 6 ja kuukausi 15
|
Tämä mitataan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta henkilökunnalta, joka työskentelee aliravitsemuksesta kärsivien lasten parissa Ugandassa käytettäväksi ennalta validoidulla pistemäärällä (Hagopian et al, 2014).
|
opintojen alku, kuukausi 6 ja kuukausi 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot 521/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .