Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvaliteten af ​​omsorgen for børn med akut underernæring i Uganda

2. februar 2017 opdateret af: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Forbedring af kvaliteten af ​​omsorgen for børn med akut underernæring: Cluster Randomized Controlled Trial i West Nile Region, Uganda

Dette er en klynge RCT i 6 sundhedscentre i Uganda, der tester understøttende supervision for at forbedre sundhedsresultater og kvaliteten af ​​pleje af børn med underernæring

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning Underernæring hos børn er meget udbredt i West Nile Region. Ifølge en nylig analyse af data tilgængelige fra sundhedsstyringsinformationssystemet (HMIS) og officielle registre, når sundhedsresultaterne for børn, der lider af underernæring og behandles på sundhedscenterniveau i Arua-regionen, ikke de internationale standarder (75 % hærdet rate som for de internationale SPHERE-standarder). Dette på trods af, at der findes klare nationale retningslinjer for behandling, hvilket tyder på mulige mangler i kvaliteten af ​​den ydelse, der ydes. Manglende understøttende supervision kan være en af ​​årsagerne til at forklare substandardiserede resultater.

Metoder Dette er et cluster randomized controlled trail (RCT) med sundhedscentre (HC) som randomiseringsenhed. De seks største HC i Arua-distriktet vil blive randomiseret i to grupper, intervention (kvalitetsforbedringsgruppe) og kontrol. Interventionen vil sigte mod at forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes på HC-niveau, og som en konsekvens heraf børns helbredsresultater. Hovedindgrebet vil bestå af øget ernæringsovervågning (højfrekvent supervision, specifik for ernæringsydelser), mens kontrollen vil være standardbehandling (ingen intervention). Supplerende intervention vil omfatte træning og netværksaktiviteter for HC-personale. Resultaterne af undersøgelsen vil omfatte: sundhedsmæssige resultater (restitueret, ikke-restitueret, misligholdte, overførte, døde); procesresultater (tilfredshed og viden om personalet); omkostningsresultater (omkostninger for sundhedssystemet og for familierne) og retfærdighedsresultater (adgang til pleje og sundhedsresultater efter formueskvintil).

Studiets relevans Studiet vil med et robust design informere om effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en kvalitetsforbedrende intervention til forbedring af sundheden for børn, der lider af underernæring i Uganda.

I øjeblikket har ingen anden undersøgelse med RCT-design udforsket effektiviteten af ​​understøttende supervision som en kvalitetsforbedrende intervention. Denne undersøgelse vil derfor udfylde et vigtigt videnshul.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For de primære resultater vil undersøgelsesprøven bestå af børn med underernæring behandlet på et sundhedscenter (HC) i Arua-distriktet

Inklusionskriterier:

  1. Børn 6 måneder-5 år
  2. Diagnose af SAM eller MAM i henhold til nationale kriterier (10) SAM: vægt-for-højde <- 3 standardafvigelse (SD) fra gennemsnittet baseret på WHO 2006-standarderne (11).

MAM: vægt-for-højde <- 2 og > -3 standardafvigelse (SD) fra gennemsnittet baseret på WHO 2006 vækstreferencestandarder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Matcher ikke ovenstående kriterier for SAM og MAM
  2. Afvisning af deltagelse/samtykke
  3. Ude af stand til at overholde undersøgelsens opfølgningsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Eksperimentel
Understøttende supervision
Andet: Understøttende supervision

"Støttende supervision". De specifikke karakteristika ved den understøttende supervision som tilsigtet i dette projekt er skitseret nedenfor.

Hyppighed: Hver anden uge i de første 3-5 måneder, end hver måned. Varighed: ca. 2 timer i hver HC ved hvert besøg. Udbyder: lokalt personale (ernæringsekspert, DHO) uddannet i retningslinjer for integreret håndtering af akut underernæring (IMAM) og i metoder til "støttende supervision".

Modtagere: sygeplejersker, der arbejder på HC-niveau med børn med underernæring.

Referenceretningslinjer:

• Nuværende nationale IMAM-retningslinjer

Attitude og filosofi:

• Participerende peer-to-peer-model baseret på Plan-Do-Study- Act kvalitetsforbedringscyklus (QI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurshastighed
Tidsramme: 12-16 uger
Frekvens for helbredte blandt børn diagnosticeret med akut underernæring (SAM og MAM) Kurerede/udskrevet er defineret som Vægt-for-højde > -2 standardafvigelse (SD) fra gennemsnittet baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 2006-standarder (11) ved 2 på hinanden følgende besøg og ingen ødem.
12-16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død rate
Tidsramme: 12-16 uger
sager angives eksplicit som "døde", mens de er i programmet
12-16 uger
Rate of Not cured
Tidsramme: 12-16 uger
Har ikke nået kriterierne for helbredt/udskrevet i 3 måneder (4 måneder for HIV+)
12-16 uger
Takst for overførsel til ITC (indlæggelsesbehandlingscenter)
Tidsramme: 12-16 uger
Patienter overført til et andet ambulant tilbud
12-16 uger
Takst for overførsel til OTC (ambulant behandlingscenter)
Tidsramme: 12-16 uger
Patienter overført til et andet ambulant tilbud
12-16 uger
Sats for misligholdelse
Tidsramme: 12-16 uger
Fraværende (Ikke rapporteret eller fulgt op i lokalsamfundet) i 2 på hinanden følgende besøg.
12-16 uger
Kvalitet af data
Tidsramme: studiestart, end hver måned op til 15 måneder
Dette vil blive målt ved at krydstjekke data indsamlet fra undersøgelsens dataindsamlere og data rapporteret af personalet i HC
studiestart, end hver måned op til 15 måneder
Egenkapitalresultater
Tidsramme: studiestart, end hver måned op til 15 måneder
adgang til pleje (forudsat at den samlede befolkning i dækningsområdet ikke vil ændre sig i interventionsperioden, vil dette blive målt ved det grove antal børn, der får adgang til HC; der vil også blive gjort en indsats for at hente, hvis de er tilgængelige, nøjagtige data om ændringer i befolkningen i dækningsområdet
studiestart, end hver måned op til 15 måneder
Koste
Tidsramme: studiestart, end hver måned op til 15 måneder
Data om omkostninger fra patienterne (udgifter til rejser til HC, omkostninger til medicin, laboratorieundersøgelser osv.) og omkostninger til sundhedsvæsenet (antal besøg i HC, hospitalsindlæggelser, mad og andre leveret behandlinger).
studiestart, end hver måned op til 15 måneder
Medarbejdertilfredshedsscore
Tidsramme: studiestart, måned 6 og måned 15
Dette vil blive målt i alt personale, der arbejder med børn med underernæring i HC, der deltager i undersøgelsen, ved hjælp af et scoresystem, der er prævalideret til brug i Uganda (Hagopian et al, 2014)
studiestart, måned 6 og måned 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Samarbejdspartnere

CUAMM Doctors for Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot 521/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Kliniske forsøg med Understøttende supervision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner