Улучшение качества ухода за детьми с острой недостаточностью питания в Уганде
Улучшение качества ухода за детьми с острой недостаточностью питания: кластерное рандомизированное контролируемое исследование в регионе Западного Нила, Уганда
Обзор исследования
Подробное описание
Введение Недоедание среди детей широко распространено в регионе Западного Нила. Согласно недавнему анализу данных, доступных из информационной системы управления здравоохранением (HMIS) и официальных регистров, результаты лечения детей, страдающих от недоедания и получающих лечение в медицинских центрах (МЦ) в регионе Аруа, не соответствуют международным стандартам (75%). скорость лечения по международным стандартам СФЕРА). И это несмотря на наличие четких национальных руководств по лечению, что предполагает возможные недостатки в качестве оказываемой помощи. Отсутствие поддерживающего надзора может быть одной из причин, объясняющих нестандартные результаты.
Методы Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с центрами здоровья (ЦЗ) в качестве единицы рандомизации. Шесть крупнейших медицинских центров в округе Аруа будут рандомизированы на две группы: вмешательство (группа улучшения качества) и контроль. Вмешательство будет направлено на улучшение качества помощи, предоставляемой на уровне ОЗ, и, как следствие, на результаты здоровья детей. Основное вмешательство будет состоять из усиленного надзора за питанием (высокочастотное наблюдение, характерное для служб питания), в то время как контроль будет заключаться в стандартном уходе (отсутствие вмешательства). Дополнительное вмешательство будет включать обучение и сетевые мероприятия для персонала HC. Результаты исследования будут включать: последствия для здоровья (выздоровевшие, не выздоровевшие, неплательщики, переведенные, умершие); результаты процесса (удовлетворенность и знания персонала); результаты затрат (затраты для системы здравоохранения и семей) и результаты справедливости (доступ к медицинскому обслуживанию и результаты в отношении здоровья по квинтилям благосостояния).
Актуальность исследования Исследование с продуманным дизайном проинформирует об эффективности и рентабельности мероприятий по улучшению качества для улучшения здоровья детей, страдающих от недоедания, в Уганде.
В настоящее время ни в одном другом исследовании с дизайном РКИ не изучалась эффективность поддерживающей супервизии как меры по улучшению качества. Таким образом, это исследование заполнит важный пробел в знаниях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arua, Уганда
- Рекрутинг
- Arua district
-
Контакт:
- Humphrey Wanzira, Msc
-
Контакт:
- Электронная почта: humphrey.wanzira@burlo.trieste.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Что касается первичных исходов, выборка исследования будет состоять из детей с недоеданием, получающих лечение в медицинском центре (МЦ) в округе Аруа.
Критерии включения:
- Дети 6 месяцев-5 лет
- Диагностика SAM или MAM в соответствии с национальными критериями (10) SAM: масса тела к росту <-3 стандартных отклонений (SD) от среднего значения, основанного на стандартах ВОЗ 2006 г. (11).
MAM: масса тела к росту <-2 и >-3 стандартного отклонения (SD) от среднего значения, основанного на эталонных стандартах роста ВОЗ 2006 года.
Критерий исключения:
- Несоответствие вышеуказанным критериям для SAM и MAM
- Отказ от участия / согласие
- Невозможно соблюдать последующие процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Поддерживающий надзор
|
«Поддерживающее наблюдение». Конкретные характеристики поддерживающей супервизии, предусмотренной в этом проекте, изложены ниже. Частота: раз в две недели в первые 3-5 месяцев, затем ежемесячно. Продолжительность: примерно 2 часа в каждом HC при каждом посещении. Поставщик: местный персонал (диетолог, DHO), обученный принципам комплексного ведения острой недостаточности питания (IMAM) и методам «поддерживающего наблюдения». Принимающие: медсестры, работающие на уровне ОЗ с детьми с недоеданием. Справочные рекомендации: • Текущие национальные рекомендации IMAM Отношение и философия: • Совместная модель «равный-равному», основанная на цикле повышения качества (QI) «Планируй — делай — изучай — действуй» . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость лечения
Временное ограничение: 12-16 недель
|
Коэффициент излечения среди детей с диагнозом острая недостаточность питания (SAM и MAM) Вылеченные/выписанные определяются как отношение массы тела к росту > -2 стандартного отклонения (SD) от среднего значения, основанного на стандартах Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2006 г. (11) при 2 последовательных визитах и отсутствии отека.
|
12-16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мертвая ставка
Временное ограничение: 12-16 недель
|
случаи явно указаны как "мертвые" в то время как в программе
|
12-16 недель
|
|
Частота невылеченных
Временное ограничение: 12-16 недель
|
Не достиг критериев излечения/выписки за 3 месяца (4 месяца для ВИЧ+)
|
12-16 недель
|
|
Частота перевода в ИТЦ (центр стационарного лечения)
Временное ограничение: 12-16 недель
|
Пациенты, переведенные в другую амбулаторно-поликлиническую службу
|
12-16 недель
|
|
Частота перевода в OTC (центр амбулаторного лечения)
Временное ограничение: 12-16 недель
|
Пациенты, переведенные в другую амбулаторно-поликлиническую службу
|
12-16 недель
|
|
Скорость дефолта
Временное ограничение: 12-16 недель
|
Отсутствует (не сообщается или не отслеживается в сообществе) в течение 2 посещений подряд.
|
12-16 недель
|
|
Качество данных
Временное ограничение: начало учебы, затем каждый месяц до 15 месяцев
|
Это будет измеряться путем перекрестной проверки данных, собранных сборщиками данных исследования, и данных, предоставленных персоналом HC.
|
начало учебы, затем каждый месяц до 15 месяцев
|
|
Результаты акций
Временное ограничение: начало учебы, затем каждый месяц до 15 месяцев
|
доступ к медицинской помощи (предполагая, что общая численность населения в зоне охвата не изменится в период вмешательства, это будет измеряться приблизительным числом детей, получающих доступ к медицинскому обслуживанию; также будут предприняты усилия для получения, если таковые имеются, точных данных об изменениях среди населения в зоне покрытия
|
начало учебы, затем каждый месяц до 15 месяцев
|
|
Расходы
Временное ограничение: начало учебы, затем каждый месяц до 15 месяцев
|
Данные о расходах пациентов (стоимость проезда в НС, стоимость лекарств, лабораторных исследований и т. д.) и стоимости медицинских услуг (количество посещений НС, госпитализаций, доставленных продуктов питания и других видов лечения).
|
начало учебы, затем каждый месяц до 15 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности персонала
Временное ограничение: начало исследования, месяц 6 и месяц 15
|
Это будет измеряться у всех сотрудников, работающих с детьми с недоеданием в медицинском учреждении, участвующем в исследовании, с использованием системы баллов, предварительно утвержденной для использования в Уганде (Hagopian et al, 2014).
|
начало исследования, месяц 6 и месяц 15
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marzia Lazzerini, PhD, WHO CC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prot 521/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .