多発性硬化症患者におけるビデオゲームベースの身体活動トレーニングの効果
多発性硬化症患者の上肢機能、歩行、バランスおよび認知機能に対するビデオゲームベースの身体活動トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
MS は、中枢神経系の炎症性、脱髄性、神経変性疾患です。 最も一般的な臨床徴候および症状は、疲労、痙縮、可動性への影響、認知障害、慢性疼痛、うつ病、生活の質の低下、および膀胱および腸の機能不全です。
MS患者の生活の質を向上および維持するには、これらの病気に関連した進行性の症状を管理する必要があります。 このため、患者には長期にわたるリハビリテーションが必要です。 このような状況は時間の経過とともに患者のモチベーションを低下させ、治療の継続を困難にします。 リハビリテーション技術の開発は、慢性疾患を持つ人の積極的な参加を増やすだけでなく、治療プロセスに貢献することも目的としています。
現在の文献では、非薬物療法としてのビデオベースの身体活動トレーニングが、MS患者のバランス、震え、疲労、認知機能などの症状に対して効果的な方法である可能性があることが示されています。
この研究の主な目的は、MS患者における8週間のビデオゲームベースの身体活動トレーニングが、上肢機能、歩行、バランス、認知機能、生活の質、うつ病、疲労に及ぼす効果と持続性を調べることでした。 研究の2番目の目的は、MS患者に対する8週間の伝統的な理学療法が上肢機能、歩行、バランス、認知機能、生活の質、うつ病、疲労に及ぼす効果と持続性を調査することであった。 研究の 3 番目の目的は、MS 患者における 8 週間のビデオゲームベースの身体活動トレーニングと従来の理学療法の効果を比較することです。
ドクズ・エイリュル大学医学部神経科MS外来クリニックを日常的に管理しているMS患者のボランティアがこの研究に参加する。 包含基準に従って、51 人の患者が 3 つのグループにランダムに割り当てられました。ゲームベースのリハビリテーション グループの患者 17 人、従来のリハビリテーション グループの患者 17 人、介入なしグループの患者 17 人です。 患者の身体レベルに基づいて、適切なゲームが選択され、ビデオゲームをベースにした身体活動トレーニングが開始されます。 ビデオ ゲームは、モーション センサー (Microsoft) と 52 インチ液晶ディスプレイを備えた Xbox One でプレイされます。 患者の予後に応じて、ゲームのグレードやゲームの種類が変更されます。 このプログラムは週に1回、8週間にわたって実施されます。 バランス、上肢、体幹の安定化運動を含む従来の理学療法プログラムが実施されます。 セッションには 5 ~ 10 分のウォームアップ、15 ~ 20 分のエクササイズ、5 ~ 10 分のクールダウン時間がかかります。 このプログラムは週に1回、8週間にわたって実施されます。 待機リストから形成された介入グループは介入を受けません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 再発寛解型または二次進行性多発性硬化症
- 休まずに100メートル以上歩くことができる
- 少なくとも30分は立っていることができる
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 多発性硬化症以外の神経疾患
- 研究中に再発した
- バランスに影響を与える、足、足首、膝、股関節、脊椎に関わる整形外科手術を受けている
- 重度の認知障害または精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ゲームベースのリハビリテーション
ゲームベースのリハビリテーションは、週に1回、8週間にわたって実施されます。
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患者の身体レベルに基づいて、適切なゲームが選択され、ビデオゲームをベースにした身体活動トレーニングが開始されます。
ビデオ ゲームは、モーション センサー (Microsoft) と 50 インチの液晶ディスプレイを備えた Xbox One でプレイされます。
患者の予後に応じて、ゲームのグレードやゲームの種類が変更されます。
ゲームベースの身体活動トレーニング セッションには 30 ~ 45 分かかります。
このプログラムは週に1回、8週間にわたって実施されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:従来のリハビリテーション
従来の理学療法プログラムは、週に1回、8週間にわたって実施されます。
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バランス、上肢、体幹の安定化運動を含む従来の理学療法プログラムが実施されます。
従来の理学療法セッションには 30 ~ 45 分かかります。
このプログラムは週に1回、8週間にわたって実施されます。
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NO_INTERVENTION:介入なし
順番待ちリスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9穴ペグテスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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ナインホールペグテストは、指の器用さを測定します。
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8週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害ステータススケールの拡大
時間枠:ベースライン
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拡張障害ステータススケールは、多発性硬化症における障害を定量化する方法です。
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ベースライン
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12項目の多発性硬化症ウォーキングスケール
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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12 項目の多発性硬化症歩行スケールは、多発性硬化症が個人の歩行能力に及ぼす影響を自己報告する尺度です。
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8週間後のベースラインからの変化
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時間制限付き 25 フィート ウォーク
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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時間制限された 25 フィートの歩行で定量的な可動性と脚の機能パフォーマンス テストについて患者を評価するための臨床ツールです。
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8週間後のベースラインからの変化
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6 スポット ステップ テスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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シックス スポット ステップ テストは、複雑な一連の感覚運動機能を反映しており、その一部には下肢の筋力、痙性、協調性、およびバランスが含まれます。
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8週間後のベースラインからの変化
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5 回の立ち座りテスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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機能的な下肢の筋力の尺度。
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8週間後のベースラインからの変化
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シットアップテスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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シットアップ テストでは、腹筋と股関節屈筋の強さと持久力を測定します。
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8週間後のベースラインからの変化
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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転倒や不安定感を感じることなく、さまざまな歩行活動を行う自信の主観的な尺度。
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8週間後のベースラインからの変化
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手動能力測定-36
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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手動能力測定は、日常生活動作の片側および両側の活動を実行するときに人が経験する可能性のある知覚の容易さまたは難しさに関するアンケートです。
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8週間後のベースラインからの変化
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ベックうつ病の目録
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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ベックうつ病インベントリは、うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている心理測定テストの 1 つです。
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8週間後のベースラインからの変化
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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修正疲労影響スケールは、知覚される疲労の影響を評価します。
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8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症に関する国際QOLアンケート
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症国際生活の質アンケートは、多次元の自己管理型の疾患固有の生活の質の尺度です。
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8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症の簡単な国際認知評価
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症の簡易国際認知評価は、簡潔で実践的かつ普遍的な認知評価を推奨および支援する国際的な取り組みです。
精神的処理速度と記憶力のテストが含まれます。
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2996-GOA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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