Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videospillbasert fysisk aktivitetstrening hos personer med multippel sklerose

17. november 2017 oppdatert av: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Effekt av videospillbasert fysisk aktivitetstrening på øvre ekstremitetsfunksjoner, gange, balanse og kognitive funksjoner hos personer med multippel sklerose

Studien ble designet for å undersøke effekten av videospillbasert fysisk aktivitetstrening på øvre ekstremitetsfunksjoner, gange, balanse og kognitive funksjoner hos personer med multippel sklerose (MS). For dette formålet vil deltakerne med MS bli delt inn i tre grupper: spillbasert fysisk aktivitetstrening, konvensjonell rehabilitering og ingen intervensjonsgrupper. Eksperimentgruppene vil få terapiøkter en gang i uken i 8 uker. Ingen intervensjonsgruppen vil ikke motta intervensjon, de vil bli vurdert ved baseline og etter 8 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MS er en inflammatorisk, demyeliniserende og nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet. De vanligste kliniske tegnene og symptomene er tretthet, spastisitet, påvirkende mobilitet, kognitiv svikt, kroniske smerter, depresjon, nedsatt livskvalitet og dysfunksjon i blære og tarm.

For å øke og opprettholde livskvaliteten til personer med MS, må disse sykdomsrelaterte progressive symptomene håndteres. Av denne grunn trenger pasienter langvarig rehabilitering. Denne situasjonen reduserer motivasjonen til personene over tid og gjør kontinuiteten i behandlingen vanskelig. Utviklingen innen rehabiliteringsteknologi har som mål å bidra til behandlingsprosessen samt å øke den aktive deltakelsen av individer med kroniske sykdommer.

Aktuell litteratur har vist at videobasert fysisk aktivitetstrening som ikke-farmakologisk terapi kan være en effektiv metode for symptomer som balanse, skjelving, tretthet, kognitive funksjoner hos personer med MS.

Hovedformålet med studien var å undersøke effekten og utholdenheten av 8-ukers videospillbasert fysisk aktivitetstrening hos MS-pasienter på overekstremitetsfunksjoner, gange, balanse, kognitive funksjoner, livskvalitet, depresjon og tretthet. Det andre målet med studien var å undersøke effekten og utholdenheten av tradisjonell fysioterapi på 8 uker på MS-pasienter på overekstremitetsfunksjoner, gange, balanse, kognitive funksjoner, livskvalitet, depresjon og tretthet. Det tredje målet med studien er å sammenligne effekten av 8-ukers videospillbasert fysisk aktivitetstrening og tradisjonell fysioterapi hos MS-pasienter.

Frivillige fra personer med MS som er i rutinemessig kontroll av MS-poliklinikken for nevrologisk avdeling, Det medisinske fakultet, Dokuz Eylül University vil delta i studien. I samsvar med inklusjonskriteriene ble 51 pasienter tilfeldig fordelt i tre grupper: 17 pasienter i den spillbaserte rehabiliteringsgruppen, 17 pasienter i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen og 17 pasienter i gruppen uten intervensjon. Basert på pasientenes fysiske nivå, vil passende spill bli valgt og videospillbasert fysisk aktivitetstrening vil bli startet. Videospill vil bli spilt med Xbox One med bevegelsessensor (Microsoft) og en 52'' Liquid Crystal Display. Avhengig av prognosen til pasientene, vil karakterene til spillene og typene av spillene endres. Programmet vil bli administrert en gang i uken i 8 uker. Et konvensjonelt fysioterapiprogram inkludert balanse-, øvre ekstremitets- og kjernestabiliseringsøvelser vil bli implementert. Øktene vil ta 5-10 minutter oppvarming, 15-20 minutter trening og 5-10 minutter nedkjølingsperioder. Programmet vil bli administrert en gang i uken i 8 uker. Ingen intervensjonsgruppe dannet fra venteliste vil ikke motta intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Relapsing-remitting eller sekundær progressiv multippel sklerose
  • Kan gå minst 100 meter uten å hvile
  • Kan stå i minst en halvtime
  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom annet enn multippel sklerose
  • Et tilbakefall under studiet
  • Har gjennomgått ortopedisk kirurgi som involverer fot-ankel, kne, hofte, ryggrad, som påvirker balansen
  • Alvorlig kognitiv eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Spillbasert rehabilitering
Spillbasert rehabilitering vil bli administrert en gang i uken i 8 uker.
Basert på pasientenes fysiske nivå, vil passende spill bli valgt og videospillbasert fysisk aktivitetstrening vil bli startet. Videospill vil bli spilt med Xbox One med bevegelsessensor (Microsoft) og en 50'' Liquid Crystal Display. Avhengig av prognosen til pasientene, vil karakterene til spillene og typene av spillene endres. En spillbasert treningsøkt for fysisk aktivitet tar 30 til 45 minutter. Programmet vil bli administrert en gang i uken i 8 uker.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonelt fysioterapiprogram vil bli administrert en gang i uken i 8 uker.
Et konvensjonelt fysioterapiprogram inkludert balanse-, øvre ekstremitets- og kjernestabiliseringsøvelser vil bli implementert. En konvensjonell fysioterapiøkt tar 30 til 45 minutter. Programmet vil bli administrert en gang i uken i 8 uker.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Ni-hulls pinnetest måler fingerbehendighet.
Endring fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Expanded Disability Status Scale er en metode for å kvantifisere funksjonshemming ved multippel sklerose.
Grunnlinje
12-element multippel sklerose gåvekt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Gangskalaen med 12 elementer for multippel sklerose er et selvrapporteringsmål på effekten av multippel sklerose på individets gangevne.
Endring fra baseline ved 8 uker
Tidsbestemt 25 fots gange
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Et klinisk verktøy for å evaluere pasienter for kvantitativ mobilitet og benfunksjonstest i en tidsbestemt 25 fots gange.
Endring fra baseline ved 8 uker
Seks-punkts-trinnstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Six-Spot Step Test reflekterer en kompleks rekke sansemotoriske funksjoner, hvorav en del er styrke i underekstremiteter, spastisitet og koordinasjon, samt balanse.
Endring fra baseline ved 8 uker
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Et mål på funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene.
Endring fra baseline ved 8 uker
Sit-up test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Sit-Up-testen måler styrke og utholdenhet i mage- og hoftebøyermusklene.
Endring fra baseline ved 8 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Subjektivt mål på tillit til å utføre ulike ambulerende aktiviteter uten å falle eller oppleve en følelse av ustabilitet.
Endring fra baseline ved 8 uker
Manuell evnemål-36
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Den manuelle evnemålingen er et spørreskjema om opplevd letthet eller vanskeligheter som en person kan oppleve når de utfører ensidige og bilaterale aktiviteter i dagliglivets oppgaver.
Endring fra baseline ved 8 uker
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Beck Depression Inventory er en av de mest brukte psykometriske testene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Endring fra baseline ved 8 uker
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Modified Fatigue Impact Scale vurderer den opplevde effekten av tretthet.
Endring fra baseline ved 8 uker
Multippel sklerose International Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire er en multidimensjonal, selvadministrert, sykdomsspesifikk livskvalitetsskala.
Endring fra baseline ved 8 uker
Kort internasjonal kognitiv vurdering for multippel sklerose
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
The Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis er et internasjonalt initiativ for å anbefale og støtte en kognitiv vurdering som er kort, praktisk og universell. Den inkluderer tester av mental prosesseringshastighet og minne.
Endring fra baseline ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere