Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект тренировки физической активности на основе видеоигр у людей с рассеянным склерозом

17 ноября 2017 г. обновлено: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Влияние тренировки физической активности на основе видеоигр на функции верхних конечностей, ходьбу, равновесие и когнитивные функции у людей с рассеянным склерозом

Исследование было разработано для изучения влияния тренировки физической активности на основе видеоигр на функции верхних конечностей, ходьбу, равновесие и когнитивные функции у людей с рассеянным склерозом (РС). Для этого участники с РС будут разделены на три группы: обучение физической активности на основе игр, традиционная реабилитация и группы без вмешательства. Экспериментальные группы будут получать сеансы терапии один раз в неделю в течение 8 недель. Группа без вмешательства не получит никакого вмешательства, они будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

РС — воспалительное, демиелинизирующее и нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы. Наиболее распространенными клиническими признаками и симптомами являются утомляемость, спастичность, нарушение подвижности, когнитивные нарушения, хроническая боль, депрессия, снижение качества жизни и дисфункция мочевого пузыря и кишечника.

Для повышения и поддержания качества жизни людей с РС необходимо контролировать эти прогрессирующие симптомы, связанные с заболеванием. По этой причине больные нуждаются в длительной реабилитации. Такая ситуация со временем снижает мотивацию пациентов и затрудняет непрерывность лечения. Развитие реабилитационных технологий направлено на то, чтобы внести свой вклад в процесс лечения, а также увеличить активное участие людей с хроническими заболеваниями.

Текущая литература показала, что обучение физической активности на основе видео в качестве немедикаментозной терапии может быть эффективным методом лечения таких симптомов, как нарушение равновесия, тремор, усталость, когнитивные функции у людей с РС.

Основная цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние и постоянство 8-недельного обучения физической активности на основе видеоигр у пациентов с рассеянным склерозом на функции верхних конечностей, ходьбу, равновесие, когнитивные функции, качество жизни, депрессию и усталость. Второй целью исследования было изучить влияние и стойкость традиционной физиотерапии в течение 8 недель у пациентов с рассеянным склерозом на функции верхних конечностей, ходьбу, равновесие, когнитивные функции, качество жизни, депрессию и утомляемость. Третьей целью исследования является сравнение эффектов 8-недельного обучения физической активности на основе видеоигр и традиционной физиотерапии у пациентов с рассеянным склерозом.

В исследовании примут участие добровольцы из числа больных рассеянным склерозом, которые находятся под рутинным контролем в амбулаторной клинике рассеянного склероза отделения неврологии медицинского факультета Университета Докуз Эйлюль. В соответствии с критериями включения 51 пациент был случайным образом распределен на три группы: 17 пациентов в группу игровой реабилитации, 17 пациентов в группу традиционной реабилитации и 17 пациентов в группу без вмешательства. В зависимости от физического уровня пациентов будут выбраны соответствующие игры, и начнется обучение физической активности на основе видеоигр. В видеоигры можно будет играть на Xbox One с датчиком движения (Microsoft) и 52-дюймовым жидкокристаллическим дисплеем. В зависимости от прогноза пациентов будут меняться оценки игр и типы игр. Программа будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель. Будет реализована обычная физиотерапевтическая программа, включающая упражнения на баланс, верхние конечности и стабилизацию корпуса. Сеансы занимают 5-10 минут на разминку, 15-20 минут на упражнения и 5-10 минут на заминку. Программа будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель. Ни одна группа вмешательства, сформированная из списка ожидания, не получит никакого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Izmir, Турция
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ремиттирующий или вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
  • Способен пройти не менее 100 метров без отдыха
  • Способен выдержать не менее получаса
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание, отличное от рассеянного склероза
  • Рецидив во время исследования
  • Перенесшие ортопедические операции на стопе, лодыжке, колене, бедре, позвоночнике, влияющие на равновесие
  • Серьезное когнитивное или психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитация в игровой форме
Реабилитация на основе игры будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель.
В зависимости от физического уровня пациентов будут выбраны соответствующие игры, и начнется обучение физической активности на основе видеоигр. В видеоигры можно будет играть на Xbox One с датчиком движения (Microsoft) и 50-дюймовым жидкокристаллическим дисплеем. В зависимости от прогноза пациентов будут меняться оценки игр и типы игр. Занятие физической активностью в игровой форме занимает от 30 до 45 минут. Программа будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная реабилитация
Обычная физиотерапевтическая программа будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель.
Будет реализована обычная физиотерапевтическая программа, включающая упражнения на баланс, верхние конечности и стабилизацию корпуса. Обычный сеанс физиотерапии занимает от 30 до 45 минут. Программа будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель.
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Список ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест с девятью отверстиями измеряет ловкость пальцев.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
Расширенная шкала статуса инвалидности — это метод количественной оценки инвалидности при рассеянном склерозе.
Базовый уровень
Шкала ходьбы с рассеянным склерозом из 12 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов представляет собой самоотчетную меру влияния рассеянного склероза на способность человека ходить.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
25-футовая прогулка на время
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Клинический инструмент для количественной оценки подвижности пациентов и функционального теста функции ног во время ходьбы на 25 футов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шеститочечный ступенчатый тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шеститочечный ступенчатый тест отражает сложный набор сенсомоторных функций, частью которых являются сила нижних конечностей, спастичность и координация, а также равновесие.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Пять раз сядьте, чтобы выстоять
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение функциональной силы мышц нижних конечностей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест на приседания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест Sit-Up измеряет силу и выносливость мышц брюшного пресса и мышц-сгибателей бедра.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Субъективная мера уверенности в выполнении различных амбулаторных действий без падений или ощущения неустойчивости.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Ручное измерение способностей-36
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение мануальных способностей представляет собой анкету о воспринимаемой легкости или сложности, которую люди могут испытывать при выполнении односторонних и двусторонних действий в повседневных жизненных задачах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опросник депрессии Бека — один из наиболее широко используемых психометрических тестов для измерения тяжести депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Модифицированная шкала воздействия усталости оценивает предполагаемое воздействие усталости.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе представляет собой многомерную, самостоятельно устанавливаемую шкалу качества жизни для конкретного заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз — это международная инициатива по рекомендации и поддержке краткого, практичного и универсального когнитивного теста. Он включает в себя тесты на скорость умственной обработки и память.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться