Wpływ treningu aktywności fizycznej opartego na grach wideo u osób ze stwardnieniem rozsianym
Wpływ treningu aktywności fizycznej opartego na grach wideo na funkcje kończyn górnych, chodzenie, równowagę i funkcje poznawcze u osób ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane jest zapalną, demielinizacyjną i neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego. Najczęstszymi objawami klinicznymi i przedmiotowymi są zmęczenie, spastyczność, wpływające na mobilność, upośledzenie funkcji poznawczych, przewlekły ból, depresja, obniżona jakość życia oraz dysfunkcja pęcherza i jelit.
Aby poprawić i utrzymać jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym, należy opanować te postępujące objawy choroby. Z tego powodu pacjenci wymagają długotrwałej rehabilitacji. Taka sytuacja z czasem obniża motywację osób i utrudnia ciągłość leczenia. Rozwój technologii rehabilitacji ma na celu wniesienie wkładu w proces leczenia, a także zwiększenie aktywnego udziału osób z chorobami przewlekłymi.
Aktualna literatura wskazuje, że video-trening aktywności fizycznej jako niefarmakologiczna terapia może być skuteczną metodą na takie objawy jak równowaga, drżenie, zmęczenie, funkcje poznawcze u osób z SM.
Głównym celem badania było zbadanie wpływu i trwałości 8-tygodniowego treningu aktywności fizycznej opartego na grach wideo u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym na funkcje kończyn górnych, chodzenie, równowagę, funkcje poznawcze, jakość życia, depresję i zmęczenie. Drugim celem badania było zbadanie wpływu i trwałości tradycyjnej fizjoterapii przez 8 tygodni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym na funkcje kończyn górnych, chodzenie, równowagę, funkcje poznawcze, jakość życia, depresję i zmęczenie. Trzecim celem badania jest porównanie efektów 8-tygodniowego treningu aktywności fizycznej opartego na grach wideo i tradycyjnej fizjoterapii u pacjentów z SM.
W badaniu wezmą udział ochotnicy spośród osób ze stwardnieniem rozsianym, którzy są pod stałą kontrolą Poradni Neurologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylül. Zgodnie z kryteriami włączenia, 51 pacjentów zostało losowo przydzielonych do trzech grup: 17 pacjentów w grupie rehabilitacyjnej opartej na grach, 17 pacjentów w grupie konwencjonalnej rehabilitacji i 17 pacjentów w grupie bez interwencji. W oparciu o poziom fizyczny pacjentów zostaną wybrane odpowiednie gry i rozpocznie się trening aktywności fizycznej oparty na grach wideo. Gry wideo będą odtwarzane na konsoli Xbox One z czujnikiem ruchu (Microsoft) i 52-calowym wyświetlaczem ciekłokrystalicznym. W zależności od rokowania pacjentów zmienione zostaną stopnie gier i rodzaje zabaw. Program będzie realizowany raz w tygodniu przez 8 tygodni. Zostanie wdrożony konwencjonalny program fizjoterapeutyczny obejmujący ćwiczenia równowagi, kończyn górnych i stabilizacji tułowia. Sesje będą trwać 5-10 minut na rozgrzewkę, 15-20 minut na ćwiczenia i 5-10 minut na ochłonięcie. Program będzie realizowany raz w tygodniu przez 8 tygodni. Żadna grupa interwencyjna utworzona z listy oczekujących nie otrzyma interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rzutowo-remisyjna lub wtórnie postępująca stwardnienie rozsiane
- Potrafi przejść co najmniej 100 metrów bez odpoczynku
- Potrafi stać przez co najmniej pół godziny
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna inna niż stwardnienie rozsiane
- Nawrót w trakcie badania
- Po przebytych operacjach ortopedycznych obejmujących stopę-kostkę, kolano, biodro, kręgosłup, mających wpływ na równowagę
- Poważne zaburzenie poznawcze lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja oparta na grach
Rehabilitacja oparta na grach będzie prowadzona raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
W oparciu o poziom fizyczny pacjentów zostaną wybrane odpowiednie gry i rozpocznie się trening aktywności fizycznej oparty na grach wideo.
Gry wideo będą odtwarzane na konsoli Xbox One z czujnikiem ruchu (Microsoft) i 50-calowym wyświetlaczem ciekłokrystalicznym.
W zależności od rokowania pacjentów zmienione zostaną stopnie gier i rodzaje zabaw.
Trening aktywności fizycznej oparty na grze trwa od 30 do 45 minut.
Program będzie realizowany raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalny program fizjoterapii będzie podawany raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Zostanie wdrożony konwencjonalny program fizjoterapeutyczny obejmujący ćwiczenia równowagi, kończyn górnych i stabilizacji tułowia.
Konwencjonalna sesja fizjoterapeutyczna trwa od 30 do 45 minut.
Program będzie realizowany raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Test z dziewięcioma dołkami mierzy zręczność palców.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności jest metodą ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym.
|
Linia bazowa
|
|
12-itemowa chodząca skala stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
12-punktowa skala chodzenia stwardnienia rozsianego jest samoopisową miarą wpływu stwardnienia rozsianego na zdolność chodzenia danej osoby.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Czasowy spacer na 25 stóp
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Narzędzie kliniczne do oceny pacjentów pod kątem ilościowego testu sprawności ruchowej i funkcji nóg podczas marszu na czas na dystansie 25 stóp.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Sześciopunktowy test krokowy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Sześciopunktowy test krokowy odzwierciedla złożony zestaw funkcji sensomotorycznych, z których część to siła kończyn dolnych, spastyczność i koordynacja, a także równowaga.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Miara funkcjonalnej siły mięśni kończyn dolnych.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Próba siadania
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Test przysiadu mierzy siłę i wytrzymałość mięśni brzucha i zginaczy bioder.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Subiektywna miara pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności ambulatoryjnych bez upadania lub doświadczania poczucia niestabilności.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Ręczny pomiar zdolności-36
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Pomiar zdolności manualnych to kwestionariusz dotyczący postrzeganej łatwości lub trudności, jakich mogą doświadczać osoby podczas wykonywania jednostronnych lub dwustronnych czynności w ramach codziennych zadań.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Inwentarz Depresji Becka jest jednym z najczęściej stosowanych testów psychometrycznych do pomiaru nasilenia depresji.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia ocenia postrzegany wpływ zmęczenia.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Stwardnienie Rozsiane Międzynarodowy Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym jest wielowymiarową, samodzielną skalą jakości życia specyficzną dla danej choroby.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Krótka międzynarodowa ocena poznawcza dla stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Krótka Międzynarodowa Ocena Poznawcza dla Stwardnienia Rozsianego to międzynarodowa inicjatywa zalecająca i wspierająca ocenę poznawczą, która jest zwięzła, praktyczna i uniwersalna.
Obejmuje testy szybkości przetwarzania i pamięci umysłowej.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2996-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .