Efeito do treinamento de atividade física baseado em videogame em pessoas com esclerose múltipla
Efeito do treinamento de atividade física baseado em videogame nas funções da extremidade superior, caminhada, equilíbrio e funções cognitivas em pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A EM é uma doença inflamatória, desmielinizante e neurodegenerativa do sistema nervoso central. Os sinais e sintomas clínicos mais comuns são fadiga, espasticidade, afetando a mobilidade, comprometimento cognitivo, dor crônica, depressão, diminuição da qualidade de vida e disfunção vesical e intestinal.
A fim de aumentar e manter a qualidade de vida dos indivíduos com EM, esses sintomas progressivos relacionados à doença precisam ser gerenciados. Por esta razão, os pacientes precisam de reabilitação a longo prazo. Essa situação reduz a motivação das pessoas ao longo do tempo e dificulta a continuidade do tratamento. Os desenvolvimentos na tecnologia de reabilitação visam contribuir para o processo de tratamento, bem como aumentar a participação ativa de indivíduos com doenças crônicas.
A literatura atual mostrou que o treinamento de atividade física baseado em vídeo como terapia não farmacológica pode ser um método eficaz para sintomas como equilíbrio, tremor, fadiga e funções cognitivas em pessoas com EM.
O objetivo principal do estudo foi examinar os efeitos e a persistência do treinamento de atividade física baseado em videogames de 8 semanas em pacientes com EM nas funções das extremidades superiores, caminhada, equilíbrio, funções cognitivas, qualidade de vida, depressão e fadiga. O segundo objetivo do estudo foi investigar o efeito e a persistência da fisioterapia tradicional de 8 semanas em pacientes com EM nas funções das extremidades superiores, caminhada, equilíbrio, funções cognitivas, qualidade de vida, depressão e fadiga. O terceiro objetivo do estudo é comparar os efeitos de 8 semanas de treinamento de atividade física baseado em videogame e fisioterapia tradicional em pacientes com EM.
Participarão do estudo voluntários de pessoas com EM que estão em controle de rotina do Ambulatório de EM do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylül. De acordo com os critérios de inclusão, 51 pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos: 17 pacientes no grupo de reabilitação baseado em jogos, 17 pacientes no grupo de reabilitação convencional e 17 pacientes no grupo sem intervenção. Com base nos níveis físicos dos pacientes, os jogos apropriados serão selecionados e o treinamento de atividade física baseado em videogame será iniciado. Os videogames serão jogados com o Xbox One com sensor de movimento (Microsoft) e um Display de Cristal Líquido de 52''. Dependendo do prognóstico dos pacientes, as notas dos jogos e tipos de jogos serão alterados. O programa será administrado uma vez por semana durante 8 semanas. Será implementado um programa de fisioterapia convencional, incluindo exercícios de equilíbrio, membros superiores e estabilização do núcleo. As sessões terão 5 a 10 minutos de aquecimento, 15 a 20 minutos de exercício e 5 a 10 minutos de resfriamento. O programa será administrado uma vez por semana durante 8 semanas. Nenhum grupo de intervenção formado a partir da lista de espera não receberá nenhuma intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esclerose múltipla recorrente-remitente ou secundária progressiva
- Capaz de caminhar pelo menos 100 metros sem descansar
- Capaz de ficar em pé por pelo menos meia hora
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença neurológica diferente da esclerose múltipla
- Uma recaída durante o estudo
- Ter sido submetido a cirurgia ortopédica envolvendo pé-tornozelo, joelho, quadril, coluna vertebral, afetando o equilíbrio
- Transtorno cognitivo ou psiquiátrico grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação baseada em jogos
A reabilitação baseada em jogos será administrada uma vez por semana durante 8 semanas.
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Com base nos níveis físicos dos pacientes, os jogos apropriados serão selecionados e o treinamento de atividade física baseado em videogame será iniciado.
Os videogames serão jogados com o Xbox One com sensor de movimento (Microsoft) e um Display de Cristal Líquido de 50''.
Dependendo do prognóstico dos pacientes, as notas dos jogos e tipos de jogos serão alterados.
Uma sessão de treinamento de atividade física baseada em jogo leva de 30 a 45 minutos.
O programa será administrado uma vez por semana durante 8 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação convencional
O programa de fisioterapia convencional será administrado uma vez por semana durante 8 semanas.
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Será implementado um programa de fisioterapia convencional, incluindo exercícios de equilíbrio, membros superiores e estabilização do núcleo.
Uma sessão de fisioterapia convencional leva de 30 a 45 minutos.
O programa será administrado uma vez por semana durante 8 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Nine-Hole Peg Test mede a destreza dos dedos.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: Linha de base
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A Escala Expandida do Estado de Incapacidade é um método de quantificação da incapacidade na esclerose múltipla.
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Linha de base
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Escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens é uma medida de autorrelato do impacto da esclerose múltipla na capacidade de caminhada do indivíduo.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Uma ferramenta clínica para avaliar os pacientes quanto à mobilidade quantitativa e ao teste de desempenho da função da perna em uma caminhada cronometrada de 25 pés.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Passo de Seis Pontos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Six-Spot Step Test reflete um conjunto complexo de funções sensório-motoras, parte das quais são força de membros inferiores, espasticidade e coordenação, bem como equilíbrio.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Uma medida da força muscular funcional dos membros inferiores.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de sentar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Sit-Up Test mede a força e a resistência dos músculos abdominais e flexores do quadril.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medida subjetiva de confiança na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medida de Habilidade Manual-36
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Medição da Habilidade Manual é um questionário sobre facilidade ou dificuldade percebida que uma pessoa pode experimentar ao realizar atividades unilaterais e bilaterais de tarefas da vida diária.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck é um dos testes psicométricos mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Modified Fatigue Impact Scale avalia o impacto percebido da fadiga.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Questionário Internacional de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire é uma escala de qualidade de vida multidimensional, auto-administrada e específica para doenças.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Breve Avaliação Cognitiva Internacional para Esclerose Múltipla
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Breve Avaliação Cognitiva Internacional para Esclerose Múltipla é uma iniciativa internacional para recomendar e apoiar uma avaliação cognitiva breve, prática e universal.
Inclui testes de velocidade de processamento mental e memória.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2996-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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