Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning hos personer med multipel sklerose

17. november 2017 opdateret af: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Effekt af videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning på øvre ekstremitetsfunktioner, gang, balance og kognitive funktioner hos personer med multipel sklerose

Studiet var designet til at undersøge effekten af ​​videospil baseret fysisk aktivitetstræning på overekstremitetsfunktioner, gang, balance og kognitive funktioner hos personer med multipel sklerose (MS). Til dette formål vil deltagerne med MS blive opdelt i tre grupper: spilbaseret fysisk aktivitetstræning, konventionel rehabilitering og ingen interventionsgrupper. Forsøgsgrupperne vil modtage terapisessioner en gang om ugen i 8 uger. Ingen interventionsgruppen vil ikke modtage nogen intervention, de vil blive vurderet ved baseline og efter 8 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MS er en inflammatorisk, demyeliniserende og neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet. De mest almindelige kliniske tegn og symptomer er træthed, spasticitet, påvirkende mobilitet, kognitiv svækkelse, kroniske smerter, depression, nedsat livskvalitet og dysfunktion af blære og tarm.

For at øge og vedligeholde livskvaliteten for personer med MS skal disse sygdomsrelaterede progressive symptomer håndteres. Af denne grund har patienter brug for langvarig rehabilitering. Denne situation reducerer motivationen hos personerne over tid og gør behandlingens kontinuitet vanskelig. Udviklingen inden for rehabiliteringsteknologi har til formål at bidrage til behandlingsforløbet samt at øge den aktive deltagelse af personer med kroniske sygdomme.

Aktuel litteratur har vist, at videobaseret fysisk aktivitetstræning som ikke-farmakologisk terapi kan være en effektiv metode til symptomer som balance, tremor, træthed, kognitive funktioner hos personer med MS.

Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge effekterne og persistensen af ​​8-ugers videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning hos MS-patienter på overekstremitetsfunktioner, gang, balance, kognitive funktioner, livskvalitet, depression og træthed. Det andet formål med undersøgelsen var at undersøge effekten og persistensen af ​​traditionel fysioterapi i 8 uger på MS-patienter på overekstremitetsfunktioner, gang, balance, kognitive funktioner, livskvalitet, depression og træthed. Det tredje mål med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af 8-ugers videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning og traditionel fysioterapi hos MS-patienter.

Frivillige fra personer med MS, som er i rutinemæssig kontrol af MS Ambulatoriet for Neurologisk Afdeling, Det Medicinske Fakultet, Dokuz Eylül University, vil deltage i undersøgelsen. I overensstemmelse med inklusionskriterierne blev 51 patienter tilfældigt fordelt i tre grupper: 17 patienter i den spilbaserede rehabiliteringsgruppe, 17 patienter i den konventionelle rehabiliteringsgruppe og 17 patienter i gruppen uden intervention. Baseret på patienternes fysiske niveau vil passende spil blive udvalgt, og videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning vil blive startet. Videospil vil blive spillet med Xbox One med bevægelsessensor (Microsoft) og en 52'' Liquid Crystal Display. Afhængig af patienternes prognose vil karaktererne for spillene og typer af spillene blive ændret. Programmet vil blive administreret en gang om ugen i 8 uger. Et konventionelt fysioterapiprogram, herunder balance-, overekstremitets- og kernestabiliseringsøvelser vil blive implementeret. Sessioner vil tage 5-10 minutters opvarmning, 15-20 minutters træning og 5-10 minutters nedkølingsperioder. Programmet vil blive administreret en gang om ugen i 8 uger. Ingen interventionsgruppe dannet fra venteliste vil ikke modtage nogen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Izmir, Kalkun
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Relapsing-remitting eller sekundær progressiv dissemineret sklerose
  • Kan gå mindst 100 meter uden at hvile
  • Kan stå i mindst en halv time
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom bortset fra multipel sklerose
  • Et tilbagefald under undersøgelsen
  • Har gennemgået ortopædisk kirurgi, der involverer fod-ankel, knæ, hofte, rygsøjle, hvilket påvirker balancen
  • Alvorlig kognitiv eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spilbaseret rehabilitering
Spilbaseret rehabilitering vil blive administreret en gang om ugen i 8 uger.
Baseret på patienternes fysiske niveau vil passende spil blive udvalgt, og videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning vil blive startet. Videospil vil blive spillet med Xbox One med bevægelsessensor (Microsoft) og en 50'' Liquid Crystal Display. Afhængig af patienternes prognose vil karaktererne for spillene og typer af spillene blive ændret. En spilbaseret træningssession med fysisk aktivitet tager 30 til 45 minutter. Programmet vil blive administreret en gang om ugen i 8 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel rehabilitering
Konventionelt fysioterapiprogram vil blive administreret en gang om ugen i 8 uger.
Et konventionelt fysioterapiprogram, herunder balance-, overekstremitets- og kernestabiliseringsøvelser vil blive implementeret. En konventionel fysioterapisession tager 30 til 45 minutter. Programmet vil blive administreret en gang om ugen i 8 uger.
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Ni-hullers pindetest måler fingerbehændighed.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Baseline
Expanded Disability Status Scale er en metode til at kvantificere handicap i multipel sklerose.
Baseline
12-Item Multipel Sklerose Walking Sclerosis
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Multipel sklerose gangskalaen med 12 elementer er et selvrapporterende mål for multipel skleroses indvirkning på individets gangevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Tidsbestemt 25 fods gåtur
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Et klinisk værktøj til at evaluere patienter for kvantitativ mobilitet og benfunktionspræstationstest i en tidsbestemt 25 fods gang.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Seks-punkts-trinstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Six-Spot Step Test afspejler en kompleks række af sansemotoriske funktioner, hvoraf en del er underekstremitetsstyrke, spasticitet og koordination samt balance.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Et mål for funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Sit-up test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Sit-Up-testen måler styrke og udholdenhed af mave- og hoftebøjermusklerne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subjektivt mål for tillid til at udføre forskellige ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Manuel evne mål-36
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Den manuelle evnemåling er et spørgeskema om opfattet lethed eller besvær, som en person kan opleve, når de udfører ensidige og bilaterale aktiviteter i dagligdagens opgaver.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Beck Depression Inventory er en af ​​de mest udbredte psykometriske tests til at måle sværhedsgraden af ​​depression.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
The Modified Fatigue Impact Scale vurderer den oplevede påvirkning af træthed.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Multipel sklerose Internationalt livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire er en multidimensionel, selvadministreret, sygdomsspecifik livskvalitetsskala.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Kort international kognitiv vurdering for multipel sklerose
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
The Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis er et internationalt initiativ til at anbefale og understøtte en kognitiv vurdering, der er kort, praktisk og universel. Det inkluderer test af mental behandlingshastighed og hukommelse.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2017

Først opslået (SKØN)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Spilbaseret fysisk aktivitetstræning

Abonner