此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于视频游戏的体育锻炼对多发性硬化症患者的影响

2017年11月17日 更新者:Turhan Kahraman、Dokuz Eylul University

基于视频游戏的身体活动训练对多发性硬化症患者上肢功能、行走、平衡和认知功能的影响

该研究旨在调查基于视频游戏的身体活动训练对多发性硬化症 (MS) 患者上肢功能、行走、平衡和认知功能的影响。 为此,MS 参与者将分为三组:基于游戏的身体活动训练组、常规康复组和无干预组。 实验组将每周接受一次治疗,持续 8 周。 无干预组将不接受任何干预,他们将在基线和 8 周后进行评估。

研究概览

详细说明

MS 是中枢神经系统的炎症、脱髓鞘和神经退行性疾病。 最常见的临床体征和症状是疲劳、痉挛、影响行动能力、认知障碍、慢性疼痛、抑郁、生活质量下降以及膀胱和肠道功能障碍。

为了提高和维持 MS 患者的生活质量,需要管理这些与疾病相关的进行性症状。 为此,患者需要长期康复。 随着时间的推移,这种情况会降低人们的积极性,并使治疗的连续性变得困难。 康复技术的发展旨在促进治疗过程以及增加慢性病患者的积极参与。

目前的文献表明,基于视频的身体活动训练作为非药物疗法可能是治疗 MS 患者平衡、震颤、疲劳、认知功能等症状的有效方法。

该研究的主要目的是检查 MS 患者进行为期 8 周的基于视频游戏的身体活动训练对上肢功能、步行、平衡、认知功能、生活质量、抑郁和疲劳的影响和持久性。 该研究的第二个目的是调查 8 周传统物理疗法对 MS 患者上肢功能、行走、平衡、认知功能、生活质量、抑郁和疲劳的影响和持久性。 该研究的第三个目的是比较 8 周基于视频游戏的身体活动训练和传统物理疗法对 MS 患者的影响。

来自 Dokuz Eylül 大学医学院神经病学系 MS 门诊诊所常规控制的 MS 患者的志愿者将参与该研究。 根据纳入标准,将 51 名患者随机分配到三组:基于游戏的康复组 17 名患者、常规康复组 17 名患者和无干预组 17 名患者。 根据患者的身体水平,选择合适的游戏,开展以电子游戏为主的体能活动训练。 视频游戏将使用带有运动传感器 (Microsoft) 和 52 英寸液晶显示器的 Xbox One 进行。 根据患者的预后情况,游戏的等级和游戏类型会发生变化。 该计划将每周进行一次,持续 8 周。 将实施包括平衡、上肢和核心稳定性练习在内的常规物理治疗计划。 课程将需要 5-10 分钟的热身时间、15-20 分钟的锻炼时间和 5-10 分钟的放松时间。 该计划将每周进行一次,持续 8 周。 由候补名单组成的任何干预组都不会接受任何干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 复发缓解型或继发性进行性多发性硬化症
  • 能够在不休息的情况下步行至少 100 米
  • 能够站立至少半小时
  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 多发性硬化症以外的神经系统疾病
  • 研究期间复发
  • 曾做过涉及脚踝、膝盖、臀部、脊柱的骨科手术,影响平衡
  • 严重的认知或精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于游戏的康复
基于游戏的康复将每周进行一次,持续 8 周。
根据患者的身体水平,选择合适的游戏,开展以电子游戏为主的体能活动训练。 视频游戏将使用带有运动传感器 (Microsoft) 和 50 英寸液晶显示器的 Xbox One 进行。 根据患者的预后情况,游戏的等级和游戏类型会发生变化。 基于游戏的身体活动训练课程需要 30 到 45 分钟。 该计划将每周进行一次,持续 8 周。
ACTIVE_COMPARATOR:常规康复
常规物理治疗计划每周进行一次,持续 8 周。
将实施包括平衡、上肢和核心稳定性练习在内的常规物理治疗计划。 传统的理疗疗程需要 30 到 45 分钟。 该计划将每周进行一次,持续 8 周。
NO_INTERVENTION:无干预
候补名单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试
大体时间:8 周时的基线变化
九孔钉测试测量手指的灵活性。
8 周时的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩大残疾状况量表
大体时间:基线
扩展残疾状况量表是一种量化多发性硬化症残疾的方法。
基线
12 项多发性硬化症步行量表
大体时间:8 周时的基线变化
12 项多发性硬化症步行量表是多发性硬化症对个人步行能力影响的自我报告测量。
8 周时的基线变化
计时 25 英尺步行
大体时间:8 周时的基线变化
一种临床工具,用于评估患者在 25 英尺定时步行中的定量活动能力和腿部功能性能测试。
8 周时的基线变化
六点阶梯测试
大体时间:8 周时的基线变化
六点步测反映了一系列复杂的感觉运动功能,其中一部分是下肢力量、痉挛和协调,以及平衡。
8 周时的基线变化
五次坐立测试
大体时间:8 周时的基线变化
功能性下肢肌肉力量的测量。
8 周时的基线变化
仰卧起坐测试
大体时间:8 周时的基线变化
仰卧起坐测试测量腹部和髋屈肌的力量和耐力。
8 周时的基线变化
特定活动平衡信心量表
大体时间:8 周时的基线变化
在不跌倒或不稳的情况下执行各种走动活动的信心的主观测量。
8 周时的基线变化
手动能力测量 36
大体时间:8 周时的基线变化
手动能力测量是关于一个人在执行日常生活任务的单侧和双侧活动时可能体验到的感知轻松或困难的问卷。
8 周时的基线变化
贝克抑郁量表
大体时间:8 周时的基线变化
贝克抑郁量表是使用最广泛的心理测量测试之一,用于测量抑郁症的严重程度。
8 周时的基线变化
改进的疲劳影响量表
大体时间:8 周时的基线变化
改良的疲劳影响量表评估疲劳的感知影响。
8 周时的基线变化
多发性硬化症国际生活质量问卷
大体时间:8 周时的基线变化
多发性硬化症国际生活质量问卷是一种多维、自我管理、针对特定疾病的生活质量量表。
8 周时的基线变化
多发性硬化症的简要国际认知评估
大体时间:8 周时的基线变化
多发性硬化症国际简明认知评估是一项国际倡议,旨在推荐和支持简明、实用和通用的认知评估。 它包括心理处理速度和记忆力测试。
8 周时的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月3日

首次发布 (估计)

2017年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月17日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅