Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning hos personer med multipel skleros

17 november 2017 uppdaterad av: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Effekt av videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning på övre extremitetsfunktioner, gång, balans och kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros

Studien utformades för att undersöka effekten av videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning på övre extremitetsfunktioner, gång, balans och kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros (MS). För detta syfte kommer deltagarna med MS att delas in i tre grupper: spelbaserad fysisk aktivitetsträning, konventionell rehabilitering och inga interventionsgrupper. Experimentgrupperna kommer att få terapisessioner en gång i veckan under 8 veckor. Ingen interventionsgruppen kommer att få någon intervention, de kommer att bedömas vid baslinjen och efter 8 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MS är en inflammatorisk, demyeliniserande och neurodegenerativ sjukdom i det centrala nervsystemet. De vanligaste kliniska tecknen och symtomen är trötthet, spasticitet, påverkan på rörlighet, kognitiv funktionsnedsättning, kronisk smärta, depression, försämrad livskvalitet samt dysfunktion i urinblåsan och tarmen.

För att öka och bibehålla livskvaliteten för individer med MS måste dessa sjukdomsrelaterade progressiva symtom hanteras. Av denna anledning behöver patienter långvarig rehabilitering. Denna situation minskar motivationen hos människor över tid och försvårar kontinuiteten i behandlingen. Utvecklingen inom rehabiliteringsteknik syftar till att bidra till behandlingsprocessen samt att öka det aktiva deltagandet av individer med kroniska sjukdomar.

Aktuell litteratur har visat att videobaserad fysisk aktivitetsträning som icke-farmakologisk terapi kan vara en effektiv metod för symtom som balans, tremor, trötthet, kognitiva funktioner hos personer med MS.

Det primära syftet med studien var att undersöka effekterna och uthålligheten av 8-veckors videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning hos MS-patienter på funktioner i övre extremiteter, promenader, balans, kognitiva funktioner, livskvalitet, depression och trötthet. Det andra syftet med studien var att undersöka effekten och varaktigheten av traditionell sjukgymnastik under 8 veckor på MS-patienter på överextremitetsfunktioner, promenader, balans, kognitiva funktioner, livskvalitet, depression och trötthet. Det tredje syftet med studien är att jämföra effekterna av 8 veckors videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning och traditionell sjukgymnastik hos MS-patienter.

Frivilliga från personer med MS som har rutinkontroll av MS-polikliniken för neurologiska avdelningen, medicinska fakulteten, Dokuz Eylül University kommer att delta i studien. I enlighet med inklusionskriterierna fördelades 51 patienter slumpmässigt i tre grupper: 17 patienter i den spelbaserade rehabiliteringsgruppen, 17 patienter i den konventionella rehabiliteringsgruppen och 17 patienter i gruppen utan intervention. Baserat på patienternas fysiska nivåer kommer lämpliga spel att väljas ut och videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning kommer att påbörjas. Videospel kommer att spelas med Xbox One med rörelsesensor (Microsoft) och en 52'' Liquid Crystal Display. Beroende på patienternas prognos kommer betygen på spelen och typerna av spelen att ändras. Programmet kommer att administreras en gång i veckan under 8 veckor. Ett konventionellt sjukgymnastikprogram inklusive balans, övre extremiteter och stabiliseringsövningar kommer att implementeras. Sessionerna kommer att ta 5-10 minuter uppvärmning, 15-20 minuter träning och 5-10 minuters nedkylningsperioder. Programmet kommer att administreras en gång i veckan under 8 veckor. Ingen interventionsgrupp som bildats från väntelistan kommer inte att få någon intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Kalkon
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återkommande-remitterande eller sekundär progressiv multipel skleros
  • Kan gå minst 100 meter utan att vila
  • Kan stå i minst en halvtimme
  • Vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom annan än multipel skleros
  • Ett återfall under studien
  • Har genomgått ortopedisk operation som involverar fot-fotled, knä, höft, ryggrad, vilket påverkar balansen
  • Allvarlig kognitiv eller psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spelbaserad rehabilitering
Spelbaserad rehabilitering kommer att ges en gång i veckan under 8 veckor.
Baserat på patienternas fysiska nivåer kommer lämpliga spel att väljas ut och videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning kommer att påbörjas. Videospel kommer att spelas med Xbox One med rörelsesensor (Microsoft) och en 50'' Liquid Crystal Display. Beroende på patienternas prognos kommer betygen på spelen och typerna av spelen att ändras. Ett spelbaserat träningspass för fysisk aktivitet tar 30 till 45 minuter. Programmet kommer att administreras en gång i veckan under 8 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell rehabilitering
Konventionellt sjukgymnastikprogram kommer att administreras en gång i veckan i 8 veckor.
Ett konventionellt sjukgymnastikprogram inklusive balans, övre extremiteter och stabiliseringsövningar kommer att implementeras. En konventionell sjukgymnastiksession tar 30 till 45 minuter. Programmet kommer att administreras en gång i veckan under 8 veckor.
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio-håls pinntest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Nio-håls pinnetest mäter fingerfärdighet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Baslinje
Expanded Disability Status Scale är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros.
Baslinje
Gåvåg med 12 föremål för multipel skleros
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Den 12-delade multipel skleros gångvågen är ett självrapporterande mått på effekten av multipel skleros på individens gångförmåga.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Tidsinställd 25-fots promenad
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ett kliniskt verktyg för att utvärdera patienter för kvantitativ rörlighet och benfunktionstest i en tidsinställd, 25 fot promenad.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Sexstegstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Six-Spot Step Test återspeglar en komplex uppsättning sensori-motoriska funktioner, varav en del är styrka i nedre extremiteter, spasticitet och koordination, samt balans.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Ett mått på funktionell muskelstyrka i nedre extremiteter.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Sit-up test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Sit-Up-testet mäter styrka och uthållighet i mag- och höftböjarmusklerna.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Subjektivt mått på förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Den manuella förmågasmätningen är ett frågeformulär om upplevd lätthet eller svårighet som en person kan uppleva när de utför ensidiga och bilaterala aktiviteter av dagliga uppgifter.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Beck Depression Inventering
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Beck Depression Inventory är ett av de mest använda psykometriska testerna för att mäta svårighetsgraden av depression.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Modified Fatigue Impact Scale bedömer den upplevda effekten av trötthet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Internationellt frågeformulär för multipel skleros om livskvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire är en multidimensionell, självadministrerad, sjukdomsspecifik livskvalitetsskala.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
The Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis är ett internationellt initiativ för att rekommendera och stödja en kognitiv bedömning som är kort, praktisk och universell. Det inkluderar tester av mental bearbetningshastighet och minne.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Spelbaserad fysisk aktivitetsträning

3
Prenumerera