Vliv tréninku fyzické aktivity založeného na videohrách u osob s roztroušenou sklerózou
Vliv tréninku fyzické aktivity založeného na videohrách na funkce horních končetin, chůzi, rovnováhu a kognitivní funkce u osob s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
RS je zánětlivé, demyelinizační a neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému. Nejčastějšími klinickými příznaky a symptomy jsou únava, spasticita, ovlivňující pohyblivost, kognitivní poruchy, chronická bolest, deprese, snížená kvalita života a dysfunkce močového měchýře a střev.
Aby se zvýšila a udržela kvalita života jedinců s RS, je třeba tyto progresivní symptomy související s onemocněním zvládnout. Z tohoto důvodu pacienti potřebují dlouhodobou rehabilitaci. Tato situace postupem času snižuje motivaci lidí a ztěžuje kontinuitu léčby. Vývoj rehabilitační techniky má za cíl přispět k léčebnému procesu a také zvýšit aktivní účast jedinců s chronickým onemocněním.
Současná literatura ukazuje, že trénink fyzické aktivity založený na videu jako nefarmakologická terapie může být účinnou metodou pro symptomy, jako je rovnováha, třes, únava, kognitivní funkce u osob s RS.
Primárním účelem studie bylo prozkoumat účinky a trvání 8týdenního tréninku fyzické aktivity založeného na videohrách u pacientů s RS na funkce horních končetin, chůzi, rovnováhu, kognitivní funkce, kvalitu života, depresi a únavu. Druhým cílem studie bylo prozkoumat efekt a perzistenci tradiční fyzioterapie po dobu 8 týdnů u pacientů s RS na funkce horních končetin, chůzi, rovnováhu, kognitivní funkce, kvalitu života, depresi a únavu. Třetím cílem studie je porovnat účinky 8týdenního tréninku fyzické aktivity založeného na videohrách a tradiční fyzioterapie u pacientů s RS.
Studie se zúčastní dobrovolníci z řad osob s RS, kteří jsou rutinně pod kontrolou RS ambulance Neurologické kliniky LF UK Dokuz Eylül. V souladu s kritérii zařazení bylo 51 pacientů náhodně rozděleno do tří skupin: 17 pacientů ve skupině herní rehabilitace, 17 pacientů ve skupině konvenční rehabilitace a 17 pacientů ve skupině bez intervence. Na základě fyzické úrovně pacientů budou vybrány vhodné hry a zahájen trénink fyzické aktivity založený na videohrách. Videohry se budou hrát na Xbox One s pohybovým senzorem (Microsoft) a 52'' Liquid Crystal Display. V závislosti na prognóze pacientů se budou měnit stupně her a typy her. Program bude probíhat jednou týdně po dobu 8 týdnů. Bude zaveden konvenční fyzioterapeutický program zahrnující cvičení rovnováhy, horních končetin a stabilizace jádra. Lekce budou trvat 5-10 minut zahřátí, 15-20 minut cvičení a 5-10 minut ochlazování. Program bude probíhat jednou týdně po dobu 8 týdnů. Žádná intervenční skupina vytvořená z pořadníku neobdrží žádný zásah.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Recidivující-remitující nebo sekundárně progresivní roztroušená skleróza
- Schopný ujít alespoň 100 metrů bez odpočinku
- Schopný stát alespoň půl hodiny
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění jiné než roztroušená skleróza
- Recidiva během studie
- Po ortopedické operaci zahrnující nohu-kotník, koleno, kyčle, páteř, ovlivňující rovnováhu
- Závažná kognitivní nebo psychiatrická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rehabilitace založená na hře
Herní rehabilitace bude podávána jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
Na základě fyzické úrovně pacientů budou vybrány vhodné hry a zahájen trénink fyzické aktivity založený na videohrách.
Videohry se budou hrát na Xbox One s pohybovým senzorem (Microsoft) a 50'' Liquid Crystal Display.
V závislosti na prognóze pacientů se budou měnit stupně her a typy her.
Trénink pohybové aktivity založený na hře trvá 30 až 45 minut.
Program bude probíhat jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční rehabilitace
Konvenční fyzioterapeutický program bude podáván jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
Bude zaveden konvenční fyzioterapeutický program zahrnující cvičení rovnováhy, horních končetin a stabilizace jádra.
Klasická fyzioterapie trvá 30 až 45 minut.
Program bude probíhat jednou týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Čekací listina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Test s devíti dírkami měří obratnost prstů.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: Základní linie
|
Expanded Disability Status Scale je metoda kvantifikace invalidity u roztroušené sklerózy.
|
Základní linie
|
|
12dílná váha pro roztroušenou sklerózu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
12položková škála chůze s roztroušenou sklerózou je měřením dopadu roztroušené sklerózy na schopnost jednotlivce chodit.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Chůze na 25 stop na čas
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Klinický nástroj pro hodnocení pacientů z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou při chůzi na 25 stop načas.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Šestibodový krokový test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Šestibodový krokový test odráží komplexní řadu senzomotorických funkcí, jejichž součástí je síla dolních končetin, spasticita a koordinace a také rovnováha.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Míra funkční svalové síly dolních končetin.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Zkouška vsedě
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Test vsedě měří sílu a vytrvalost břišních a kyčle-flexorových svalů.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Subjektivní míra důvěry při provádění různých ambulantních činností bez pádu nebo pocitu nestability.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Manuální měření schopností-36
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Manuální měření schopností je dotazník o pociťované lehkosti nebo obtížnosti, které mohou osoby pociťovat při provádění jednostranných a bilaterálních činností každodenního života.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Beck Depression Inventory je jedním z nejpoužívanějších psychometrických testů pro měření závažnosti deprese.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Upravená stupnice dopadu únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Modified Fatigue Impact Scale hodnotí vnímaný dopad únavy.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Roztroušená skleróza International Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Mezinárodní dotazník kvality života pro roztroušenou sklerózu je multidimenzionální, samostatně spravovaná škála kvality života specifická pro onemocnění.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro roztroušenou sklerózu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
The Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis je mezinárodní iniciativa, která doporučuje a podporuje kognitivní hodnocení, které je stručné, praktické a univerzální.
Zahrnuje testy rychlosti mentálního zpracování a paměti.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2996-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .