Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videojáték-alapú fizikai aktivitású edzés hatása sclerosis multiplexben szenvedő személyeknél

2017. november 17. frissítette: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

A videojáték-alapú fizikai aktivitási edzés hatása a felső végtagfunkciókra, a járásra, az egyensúlyra és a kognitív funkciókra szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a videojátékokon alapuló fizikai aktivitás edzésének a felső végtagfunkciókra, a járásra, az egyensúlyra és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél. Ebből a célból az SM-ben szenvedőket három csoportra osztják: játékalapú fizikai aktivitású edzés, hagyományos rehabilitáció és beavatkozás nélküli csoportok. A kísérleti csoportok 8 héten keresztül hetente egyszer kapnak terápiás foglalkozásokat. A beavatkozás nélküli csoport nem kap beavatkozást, kiinduláskor és 8 hét után értékelik őket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az SM a központi idegrendszer gyulladásos, demyelinizáló és neurodegeneratív betegsége. A leggyakoribb klinikai jelek és tünetek a fáradtság, görcsösség, mozgásképességet befolyásoló, kognitív károsodás, krónikus fájdalom, depresszió, életminőség romlása, valamint a hólyag- és bélműködési zavarok.

Az SM-ben szenvedő egyének életminőségének növelése és fenntartása érdekében ezeket a betegséggel összefüggő progresszív tüneteket kezelni kell. Emiatt a betegeknek hosszú távú rehabilitációra van szükségük. Ez a helyzet idővel csökkenti az emberek motivációját, és megnehezíti a kezelés folyamatosságát. A rehabilitációs technológiai fejlesztések célja a kezelési folyamathoz való hozzájárulás, valamint a krónikus betegségben szenvedők aktív részvételének növelése.

A jelenlegi irodalom kimutatta, hogy a videó alapú fizikai aktivitás edzés, mint nem gyógyszeres terápia hatékony módszer lehet olyan tünetek kezelésére, mint az egyensúly, remegés, fáradtság, kognitív funkciók SM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a 8 hetes videojáték-alapú fizikai aktivitás edzésének hatását és tartósságát SM betegeknél a felső végtagfunkciókra, a járásra, az egyensúlyra, a kognitív funkciókra, az életminőségre, a depresszióra és a fáradtságra. A tanulmány második célja a 8 hetes hagyományos fizioterápia hatásának és tartósságának vizsgálata volt SM betegeken a felső végtagfunkciókra, a járásra, az egyensúlyra, a kognitív funkciókra, az életminőségre, a depresszióra és a fáradtságra. A tanulmány harmadik célja a 8 hetes videojáték-alapú fizikai aktivitás edzés és a hagyományos fizioterápia hatásainak összehasonlítása SM betegeknél.

A vizsgálatban részt vesznek a Dokuz Eylül Egyetem Orvostudományi Karának SM Ambuláns Klinika Ideggyógyászati ​​Klinikájának rutinszerű ellenőrzése alatt álló SM-es személyek önkéntesei. A beválasztási kritériumoknak megfelelően 51 beteget véletlenszerűen három csoportba soroltunk: 17 beteg a játékalapú rehabilitációs csoportban, 17 beteg a hagyományos rehabilitációs csoportban és 17 beteg a beavatkozás nélküli csoportban. A betegek fizikai állapota alapján megfelelő játékokat választanak ki és videojáték alapú fizikai aktivitás edzést indítanak. A videojátékokat mozgásérzékelővel (Microsoft) és 52 hüvelykes folyadékkristályos kijelzővel felszerelt Xbox One-nal lehet játszani. A betegek prognózisától függően a játékok fokozatai és típusai változnak. A program hetente egyszer kerül megrendezésre 8 héten keresztül. Hagyományos fizioterápiás programot hajtanak végre, amely egyensúly-, felső végtag- és magstabilizáló gyakorlatokat foglal magában. A foglalkozások 5-10 perces bemelegítést, 15-20 perces gyakorlatokat és 5-10 perces lehűlési időszakokat vesznek igénybe. A program hetente egyszer kerül megrendezésre 8 héten keresztül. A várólistáról létrehozott beavatkozási csoportok nem kapnak beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Izmir, Pulyka
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Relapszus-remittáló vagy másodlagosan progresszív sclerosis multiplex
  • Legalább 100 métert tud sétálni pihenés nélkül
  • Legalább fél óráig képes állni
  • A vizsgálatban való részvételi hajlandóság

Kizárási kritériumok:

  • A sclerosis multiplexen kívüli neurológiai betegségek
  • Visszaesés a vizsgálat során
  • Lábfejet-bokát, térdet, csípőt, gerincet érintő, egyensúlyt befolyásoló ortopédiai műtéten esett át
  • Súlyos kognitív vagy pszichiátriai zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Játék alapú rehabilitáció
A játék alapú rehabilitációt hetente egyszer végezzük 8 héten keresztül.
A betegek fizikai állapota alapján megfelelő játékokat választanak ki és videojáték alapú fizikai aktivitás edzést indítanak. A videojátékokat mozgásérzékelővel (Microsoft) és 50 hüvelykes folyadékkristályos kijelzővel felszerelt Xbox One-nal lehet játszani. A betegek prognózisától függően a játékok fokozatai és típusai változnak. Egy játék alapú fizikai aktivitás edzés 30-45 percig tart. A program hetente egyszer kerül megrendezésre 8 héten keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos rehabilitáció
A hagyományos fizioterápiás program hetente egyszer kerül beadásra 8 héten keresztül.
Hagyományos fizioterápiás programot hajtanak végre, amely egyensúly-, felső végtag- és magstabilizáló gyakorlatokat foglal magában. Egy hagyományos fizioterápiás kezelés 30-45 percig tart. A program hetente egyszer kerül megrendezésre 8 héten keresztül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás
Várólista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilenclyukú Peg Test
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Nine-Hole Peg Test az ujjak kézügyességét méri.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: Alapvonal
Az Expanded Disability Status Scale egy módszer a rokkantság számszerűsítésére a sclerosis multiplexben.
Alapvonal
12 tételből álló sclerosis multiplex járómérleg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A 12 tételből álló sclerosis multiplex járásskála egy önértékelési mérőszám a sclerosis multiplexnek az egyén járási képességére gyakorolt ​​hatásáról.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Időzített 25 láb séta
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Klinikai eszköz a betegek kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítménytesztjének értékelésére egy időzített, 25 láb séta során.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Hatpontos lépésteszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Six-Spot Step Test szenzomotoros funkciók komplex skáláját tükrözi, amelyek része az alsó végtagok ereje, görcsössége és koordinációja, valamint az egyensúly.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az alsó végtag funkcionális izomerejének mértéke.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Felülési teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Felülésteszt a hasizom és a csípőhajlító izmok erejét és állóképességét méri.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az önbizalom szubjektív mércéje a különféle ambuláns tevékenységek végzése során anélkül, hogy elesne vagy bizonytalanság érzése megtapasztalná.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Manuális képességmérés-36
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Manual Ability Measurement egy kérdőív az észlelt könnyedségről vagy nehézségről, amelyet egy személy tapasztalhat a napi életfeladatok egy- és kétoldalú tevékenysége során.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Beck depresszió leltár
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Beck Depression Inventory az egyik legszélesebb körben használt pszichometriai teszt a depresszió súlyosságának mérésére.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Módosított fáradtsági hatás skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A módosított fáradtsági hatás skála a fáradtság észlelt hatását értékeli.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Sclerosis multiplex Nemzetközi Életminőség Kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Sclerosis Multiplex Nemzetközi Életminőség Kérdőív egy többdimenziós, önkitöltős, betegségspecifikus életminőség skála.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Rövid nemzetközi kognitív értékelés a szklerózis multiplexről
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Brief International Cognitive Assessment for Sclerosis Multiplex egy nemzetközi kezdeményezés, amely rövid, gyakorlatias és univerzális kognitív értékelést javasol és támogat. Tartalmazza a mentális feldolgozási sebesség és a memória tesztjeit.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Játék alapú fizikai aktivitás edzés

3
Iratkozz fel