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Wirkung von Videospiel-basiertem körperlichem Aktivitätstraining bei Personen mit Multipler Sklerose

17. November 2017 aktualisiert von: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Auswirkung von videospielbasiertem körperlichem Aktivitätstraining auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gehen, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Personen mit Multipler Sklerose

Ziel der Studie war es, die Wirkung von auf Videospielen basierendem körperlichem Aktivitätstraining auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gehen, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer mit MS in drei Gruppen eingeteilt: spielbasiertes körperliches Aktivitätstraining, konventionelle Rehabilitation und keine Interventionsgruppen. Die Versuchsgruppen erhalten 8 Wochen lang einmal pro Woche Therapiesitzungen. Die Gruppe ohne Intervention erhält keine Intervention, sie wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

MS ist eine entzündliche, demyelinisierende und neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems. Die häufigsten klinischen Anzeichen und Symptome sind Müdigkeit, Spastik, Beeinträchtigung der Mobilität, kognitive Beeinträchtigung, chronische Schmerzen, Depression, verminderte Lebensqualität sowie Blasen- und Darmfunktionsstörungen.

Um die Lebensqualität von Menschen mit MS zu verbessern und aufrechtzuerhalten, müssen diese krankheitsbedingten fortschreitenden Symptome behandelt werden. Aus diesem Grund benötigen Patienten eine langfristige Rehabilitation. Diese Situation verringert mit der Zeit die Motivation der Menschen und erschwert die Kontinuität der Behandlung. Entwicklungen in der Rehabilitationstechnik zielen darauf ab, einen Beitrag zum Behandlungsprozess zu leisten und die aktive Beteiligung von Menschen mit chronischen Erkrankungen zu erhöhen.

Die aktuelle Literatur hat gezeigt, dass videobasiertes körperliches Aktivitätstraining als nicht-pharmakologische Therapie eine wirksame Methode für Symptome wie Gleichgewicht, Zittern, Müdigkeit und kognitive Funktionen bei Personen mit MS sein kann.

Der Hauptzweck der Studie bestand darin, die Auswirkungen und die Beständigkeit eines 8-wöchigen, auf Videospielen basierenden körperlichen Aktivitätstrainings bei MS-Patienten auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gehen, das Gleichgewicht, die kognitiven Funktionen, die Lebensqualität, Depressionen und Müdigkeit zu untersuchen. Das zweite Ziel der Studie bestand darin, die Wirkung und Beständigkeit der traditionellen Physiotherapie über 8 Wochen bei MS-Patienten auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gehen, das Gleichgewicht, die kognitiven Funktionen, die Lebensqualität, Depressionen und Müdigkeit zu untersuchen. Das dritte Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 8-wöchigen, auf Videospielen basierenden körperlichen Aktivitätstrainings und traditioneller Physiotherapie bei MS-Patienten zu vergleichen.

An der Studie werden Freiwillige von Personen mit MS teilnehmen, die routinemäßig der MS-Ambulanz für Neurologie der Medizinischen Fakultät der Dokuz-Eylül-Universität angehören. Gemäß den Einschlusskriterien wurden 51 Patienten zufällig in drei Gruppen eingeteilt: 17 Patienten in der spielbasierten Rehabilitationsgruppe, 17 Patienten in der konventionellen Rehabilitationsgruppe und 17 Patienten in der Gruppe ohne Intervention. Basierend auf dem körperlichen Niveau der Patienten werden geeignete Spiele ausgewählt und mit einem videospielbasierten körperlichen Aktivitätstraining begonnen. Videospiele werden mit der Xbox One mit Bewegungssensor (Microsoft) und einem 52'' Liquid Crystal Display gespielt. Abhängig von der Prognose der Patienten werden die Noten der Spiele und die Art der Spiele geändert. Das Programm wird 8 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt. Es wird ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit Gleichgewichts-, Oberextremitäts- und Rumpfstabilisierungsübungen durchgeführt. Die Sitzungen umfassen 5–10 Minuten Aufwärmen, 15–20 Minuten Training und 5–10 Minuten Abkühlen. Das Programm wird 8 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt. Keine aus der Warteliste gebildete Interventionsgruppe erhält keine Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schubförmig-remittierende oder sekundär progrediente Multiple Sklerose
  • Kann mindestens 100 Meter ohne Pause gehen
  • Kann mindestens eine halbe Stunde stehen bleiben
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen als Multiple Sklerose
  • Ein Rückfall während des Studiums
  • Nach einer orthopädischen Operation an Fuß, Knöchel, Knie, Hüfte und Wirbelsäule, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
  • Schwere kognitive oder psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Spielbasierte Rehabilitation
Die spielbasierte Rehabilitation wird 8 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
Basierend auf dem körperlichen Niveau der Patienten werden geeignete Spiele ausgewählt und mit einem videospielbasierten körperlichen Aktivitätstraining begonnen. Videospiele werden mit der Xbox One mit Bewegungssensor (Microsoft) und einem 50'' Liquid Crystal Display gespielt. Abhängig von der Prognose der Patienten werden die Noten der Spiele und die Art der Spiele geändert. Eine spielbasierte Trainingseinheit für körperliche Aktivität dauert 30 bis 45 Minuten. Das Programm wird 8 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Rehabilitation
Das konventionelle Physiotherapieprogramm wird 8 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
Es wird ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit Gleichgewichts-, Oberextremitäts- und Rumpfstabilisierungsübungen durchgeführt. Eine herkömmliche Physiotherapiesitzung dauert 30 bis 45 Minuten. Das Programm wird 8 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Nine-Loch-Peg-Test misst die Fingerfertigkeit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Die erweiterte Skala für den Behinderungsstatus ist eine Methode zur Quantifizierung der Behinderung bei Multipler Sklerose.
Grundlinie
12-teilige Multiple-Sklerose-Gehskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die 12-Punkte-Gehskala für Multiple Sklerose ist ein Selbsteinschätzungsmaß für die Auswirkung von Multipler Sklerose auf die Gehfähigkeit einer Person.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Spaziergang
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Ein klinisches Tool zur Beurteilung von Patienten hinsichtlich quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionsleistungstests in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Geh.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Sechs-Punkte-Stufentest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Six-Spot-Step-Test spiegelt eine komplexe Reihe sensomotorischer Funktionen wider, darunter die Kraft der unteren Gliedmaßen, Spastik und Koordination sowie das Gleichgewicht.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Ein Maß für die funktionelle Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Sit-up-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Sit-Up-Test misst Kraft und Ausdauer der Bauch- und Hüftbeugemuskulatur.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Subjektives Maß für das Selbstvertrauen bei der Ausführung verschiedener ambulanter Tätigkeiten, ohne zu stürzen oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Bei der manuellen Fähigkeitsmessung handelt es sich um einen Fragebogen zur wahrgenommenen Leichtigkeit oder Schwierigkeit, die eine Person bei der Ausführung einseitiger und beidseitiger Aktivitäten des täglichen Lebens empfinden kann.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Beck Depression Inventory ist einer der am häufigsten verwendeten psychometrischen Tests zur Messung des Schweregrads einer Depression.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Modified Fatigue Impact Scale bewertet die wahrgenommenen Auswirkungen von Müdigkeit.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Internationaler Fragebogen zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Internationale Fragebogen zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose ist eine mehrdimensionale, selbstverwaltete, krankheitsspezifische Skala zur Lebensqualität.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis ist eine internationale Initiative zur Empfehlung und Unterstützung einer kurzen, praktischen und universellen kognitiven Beurteilung. Es umfasst Tests der geistigen Verarbeitungsgeschwindigkeit und des Gedächtnisses.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spielbasiertes körperliches Aktivitätstraining

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