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Effet de l'entraînement à l'activité physique basé sur les jeux vidéo chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

17 novembre 2017 mis à jour par: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Effet de l'entraînement à l'activité physique basé sur les jeux vidéo sur les fonctions des membres supérieurs, la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

L'étude a été conçue pour étudier l'effet de l'entraînement à l'activité physique basé sur les jeux vidéo sur les fonctions des membres supérieurs, la marche, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Dans ce but, les participants atteints de SEP seront divisés en trois groupes : entraînement à l'activité physique basé sur le jeu, rééducation conventionnelle et groupes sans intervention. Les groupes expérimentaux recevront des séances de thérapie une fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe sans intervention ne recevra aucune intervention, ils seront évalués au départ et après 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La SEP est une maladie inflammatoire, démyélinisante et neurodégénérative du système nerveux central. Les signes et symptômes cliniques les plus courants sont la fatigue, la spasticité, les troubles de la mobilité, les troubles cognitifs, la douleur chronique, la dépression, la diminution de la qualité de vie et les dysfonctionnements de la vessie et des intestins.

Afin d'augmenter et de maintenir la qualité de vie des personnes atteintes de SEP, ces symptômes progressifs liés à la maladie doivent être pris en charge. Pour cette raison, les patients ont besoin d'une réadaptation à long terme. Cette situation réduit la motivation des personnes dans le temps et rend difficile la continuité du traitement. Les développements en matière de technologie de réadaptation visent à contribuer au processus de traitement ainsi qu'à accroître la participation active des personnes atteintes de maladies chroniques.

La littérature actuelle a montré que l'entraînement à l'activité physique basé sur la vidéo en tant que thérapie non pharmacologique peut être une méthode efficace pour des symptômes tels que l'équilibre, les tremblements, la fatigue, les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de SEP.

L'objectif principal de l'étude était d'examiner les effets et la persistance d'un entraînement physique basé sur des jeux vidéo de 8 semaines chez des patients atteints de SEP sur les fonctions des membres supérieurs, la marche, l'équilibre, les fonctions cognitives, la qualité de vie, la dépression et la fatigue. Le deuxième objectif de l'étude était d'étudier l'effet et la persistance de la physiothérapie traditionnelle de 8 semaines chez les patients atteints de SEP sur les fonctions des membres supérieurs, la marche, l'équilibre, les fonctions cognitives, la qualité de vie, la dépression et la fatigue. Le troisième objectif de l'étude est de comparer les effets d'un entraînement à l'activité physique basé sur des jeux vidéo de 8 semaines et de la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints de SEP.

Des volontaires de personnes atteintes de SEP qui sont sous contrôle de routine du service de neurologie de la clinique externe de SEP de la faculté de médecine de l'université Dokuz Eylül participeront à l'étude. Conformément aux critères d'inclusion, 51 patients ont été randomisés en trois groupes : 17 patients dans le groupe de rééducation basée sur le jeu, 17 patients dans le groupe de rééducation conventionnelle et 17 patients dans le groupe sans intervention. En fonction du niveau physique des patients, des jeux appropriés seront sélectionnés et un entraînement à l'activité physique basé sur des jeux vidéo sera lancé. Les jeux vidéo seront joués avec Xbox One avec capteur de mouvement (Microsoft) et un écran à cristaux liquides de 52''. En fonction du pronostic des patients, les notes des jeux et les types de jeux seront modifiés. Le programme sera administré une fois par semaine pendant 8 semaines. Un programme de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices d'équilibre, des membres supérieurs et de stabilisation du tronc sera mis en œuvre. Les séances prendront 5 à 10 minutes d'échauffement, 15 à 20 minutes d'exercice et 5 à 10 minutes de récupération. Le programme sera administré une fois par semaine pendant 8 semaines. Aucun groupe d'intervention formé à partir de la liste d'attente ne recevra aucune intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sclérose en plaques récurrente-rémittente ou progressive secondaire
  • Capable de marcher au moins 100 mètres sans se reposer
  • Capable de rester debout au moins une demi-heure
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique autre que la sclérose en plaques
  • Une rechute pendant l'étude
  • Avoir subi une chirurgie orthopédique impliquant le pied-cheville, le genou, la hanche, la colonne vertébrale, affectant l'équilibre
  • Trouble cognitif ou psychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rééducation basée sur le jeu
La rééducation basée sur le jeu sera administrée une fois par semaine pendant 8 semaines.
En fonction du niveau physique des patients, des jeux appropriés seront sélectionnés et un entraînement à l'activité physique basé sur des jeux vidéo sera lancé. Les jeux vidéo seront joués avec Xbox One avec capteur de mouvement (Microsoft) et un écran à cristaux liquides de 50''. En fonction du pronostic des patients, les notes des jeux et les types de jeux seront modifiés. Une séance d'entraînement à l'activité physique basée sur le jeu dure de 30 à 45 minutes. Le programme sera administré une fois par semaine pendant 8 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Réhabilitation conventionnelle
Le programme de physiothérapie conventionnelle sera administré une fois par semaine pendant 8 semaines.
Un programme de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices d'équilibre, des membres supérieurs et de stabilisation du tronc sera mis en œuvre. Une séance de kinésithérapie conventionnelle dure 30 à 45 minutes. Le programme sera administré une fois par semaine pendant 8 semaines.
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de cheville à neuf trous
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le Nine-Hole Peg Test mesure la dextérité des doigts.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle élargie du statut d'invalidité
Délai: Ligne de base
L'échelle d'état d'invalidité élargie est une méthode de quantification de l'invalidité dans la sclérose en plaques.
Ligne de base
Échelle de marche à 12 éléments pour la sclérose en plaques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'échelle de marche de la sclérose en plaques en 12 points est une mesure d'auto-évaluation de l'impact de la sclérose en plaques sur la capacité de marche de l'individu.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Marche chronométrée de 25 pieds
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Un outil clinique pour évaluer les patients pour un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes lors d'une marche chronométrée de 25 pieds.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Test d'étape en six points
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Six-Spot Step Test reflète un ensemble complexe de fonctions sensori-motrices, dont une partie est la force, la spasticité et la coordination des membres inférieurs, ainsi que l'équilibre.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Test assis-debout cinq fois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Une mesure de la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Test assis
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le Sit-Up Test mesure la force et l'endurance des abdominaux et des muscles fléchisseurs de la hanche.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Mesure subjective de la confiance dans l'exécution de diverses activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Mesure de capacité manuelle-36
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La mesure des capacités manuelles est un questionnaire sur la facilité ou la difficulté perçue qu'une personne peut éprouver lors de l'exécution d'activités unilatérales et bilatérales de tâches de la vie quotidienne.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le Beck Depression Inventory est l'un des tests psychométriques les plus utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'échelle modifiée d'impact de la fatigue évalue l'impact perçu de la fatigue.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire est une échelle de qualité de vie multidimensionnelle, auto-administrée et spécifique à une maladie.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Brève évaluation cognitive internationale pour la sclérose en plaques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La brève évaluation cognitive internationale pour la sclérose en plaques est une initiative internationale visant à recommander et à soutenir une évaluation cognitive brève, pratique et universelle. Il comprend des tests de vitesse de traitement mental et de mémoire.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'activité physique basé sur le jeu

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