Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopeliin perustuvan fyysisen harjoittelun vaikutus multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Videopeliin perustuvan fyysisen harjoittelun vaikutus MS-tautia sairastavien henkilöiden yläraajojen toimintoihin, kävelyyn, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää videopeliin perustuvan fyysisen harjoittelun vaikutusta MS-tautia sairastavien henkilöiden yläraajojen toimintoihin, kävelyyn, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin. Tätä tarkoitusta varten MS-tautia sairastavat osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: pelipohjainen liikuntaharjoittelu, perinteinen kuntoutus ja ei interventioryhmiä. Koeryhmät saavat terapiaistuntoja kerran viikossa 8 viikon ajan. Ei interventioryhmää ei käsitellä, ne arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MS on keskushermoston tulehduksellinen, demyelinisoiva ja hermostoa rappeuttava sairaus. Yleisimmät kliiniset merkit ja oireet ovat väsymys, spastisuus, liikkuvuuteen vaikuttavat, kognitiiviset häiriöt, krooninen kipu, masennus, elämänlaadun heikkeneminen sekä virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöt.

Näitä taudin eteneviä oireita on hallittava MS-tautia sairastavien henkilöiden elämänlaadun parantamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tästä syystä potilaat tarvitsevat pitkäaikaista kuntoutusta. Tämä tilanne heikentää ihmisten motivaatiota ajan myötä ja vaikeuttaa hoidon jatkuvuutta. Kuntoutusteknologian kehityksellä pyritään edistämään hoitoprosessia sekä lisäämään kroonista sairautta sairastavien henkilöiden aktiivista osallistumista.

Nykyinen kirjallisuus on osoittanut, että videopohjainen fyysinen harjoittelu ei-lääkehoitona voi olla tehokas menetelmä MS-tautipotilaiden oireisiin, kuten tasapainoon, vapinaan, väsymykseen ja kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli tutkia 8 viikon videopelipohjaisen fyysisen harjoittelun vaikutuksia ja pysyvyyttä MS-potilailla yläraajojen toimintoihin, kävelyyn, tasapainoon, kognitiivisiin toimintoihin, elämänlaatuun, masennukseen ja väsymykseen. Tutkimuksen toisena tavoitteena oli selvittää perinteisen 8 viikon fysioterapian vaikutusta ja pysyvyyttä MS-potilailla yläraajojen toimintoihin, kävelyyn, tasapainoon, kognitiivisiin toimintoihin, elämänlaatuun, masennukseen ja väsymykseen. Tutkimuksen kolmas tavoite on vertailla 8 viikon videopelipohjaisen liikunnan ja perinteisen fysioterapian vaikutuksia MS-potilailla.

Tutkimukseen osallistuvat MS-tautia sairastavat henkilöt, jotka ovat Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurologisen poliklinikan rutiininomaisessa valvonnassa. Osallistumiskriteerien mukaisesti 51 potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: 17 potilasta pelipohjaiseen kuntoutusryhmään, 17 potilasta tavanomaiseen kuntoutukseen ja 17 potilasta ei interventioryhmään. Potilaiden fyysisen tason perusteella valitaan sopivat pelit ja aloitetaan videopelipohjainen liikuntaharjoittelu. Videopelejä pelataan Xbox Onella, jossa on liiketunnistin (Microsoft) ja 52 tuuman nestekidenäyttö. Potilaiden ennusteen mukaan pelien arvosanat ja pelityypit muuttuvat. Ohjelma toteutetaan kerran viikossa 8 viikon ajan. Toteutetaan perinteinen fysioterapiaohjelma, joka sisältää tasapaino-, yläraajojen ja ytimen stabilointiharjoituksia. Harjoitukset kestävät 5-10 minuuttia lämmittelyä, 15-20 minuuttia harjoittelua ja 5-10 minuutin jäähdyttelyjaksoja. Ohjelma toteutetaan kerran viikossa 8 viikon ajan. Mikään jonotuslistasta muodostettu interventioryhmä ei saa interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Izmir, Turkki
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoiva tai toissijaisesti etenevä multippeliskleroosi
  • Pystyy kävelemään vähintään 100 metriä lepäämättä
  • Pystyy seisomaan vähintään puoli tuntia
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen sairaus kuin multippeliskleroosi
  • Relapsi tutkimuksen aikana
  • Jolle on tehty ortopedinen leikkaus, johon liittyy jalka-nilkka, polvi, lonkka, selkäranka, mikä vaikuttaa tasapainoon
  • Vakava kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pelipohjainen kuntoutus
Pelipohjaista kuntoutusta toteutetaan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Potilaiden fyysisen tason perusteella valitaan sopivat pelit ja aloitetaan videopelipohjainen liikuntaharjoittelu. Videopelejä pelataan Xbox Onella, jossa on liiketunnistin (Microsoft) ja 50 tuuman nestekidenäyttö. Potilaiden ennusteen mukaan pelien arvosanat ja pelityypit muuttuvat. Pelipohjainen fyysinen harjoittelu kestää 30-45 minuuttia. Ohjelma toteutetaan kerran viikossa 8 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa annetaan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Toteutetaan perinteinen fysioterapiaohjelma, joka sisältää tasapaino-, yläraajojen ja ytimen stabilointiharjoituksia. Perinteinen fysioterapia-istunto kestää 30-45 minuuttia. Ohjelma toteutetaan kerran viikossa 8 viikon ajan.
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Nine-Hole Peg Test mittaa sormien kätevyyttä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin.
Perustaso
12-osainen multippeliskleroosikävelyvaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
12 pisteen multippeliskleroosin kävelyasteikko on itseraportoiva mittari multippeliskleroosin vaikutuksesta yksilön kävelykykyyn.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kliininen työkalu arvioida potilaita kvantitatiivisen liikkuvuuden ja jalkojen toimintakyvyn testaamiseksi ajoitetulla 25 jalan kävelyllä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kuuden pisteen askeltesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Six-Spot Step Test heijastaa monimutkaista sensorimotorisia toimintoja, joista osa ovat alaraajojen vahvuus, spastisuus ja koordinaatio sekä tasapaino.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Viisi kertaa istumaan seisomaan koe
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toiminnallisen alaraajan lihasvoiman mitta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sit-Up Test
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sit-Up Test mittaa vatsalihasten ja lantion koukistuslihasten voimaa ja kestävyyttä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Subjektiivinen itseluottamuksen mitta suoritettaessa erilaisia ​​liikkuvia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Manual Ability Measurement on kyselylomake kokemasta helpotusta tai vaikeutta, jota henkilö voi kokea suorittaessaan yksi- ja kahdenvälisiä päivittäisiä tehtäviä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Beck Depression Inventory on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisistä testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Modified Fatigue Impact Scale -asteikko arvioi väsymyksen havaitun vaikutuksen.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Multippeliskleroosin kansainvälinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire on moniulotteinen, itse hoidettava, sairauskohtainen elämänlaatuasteikko.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis on kansainvälinen aloite, jolla suositellaan ja tuetaan lyhyttä, käytännöllistä ja yleismaailmallista kognitiivista arviointia. Se sisältää henkisen prosessoinnin nopeuden ja muistin testejä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Pelipohjainen fyysinen harjoittelu

3
Tilaa