Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op videogames gebaseerde fysieke activiteitstraining bij personen met multiple sclerose

17 november 2017 bijgewerkt door: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Effect van op videogames gebaseerde fysieke activiteitstraining op de functies van de bovenste ledematen, lopen, balans en cognitieve functies bij personen met multiple sclerose

De studie was opgezet om het effect te onderzoeken van fysieke activiteitstraining op basis van videogames op de functies van de bovenste ledematen, lopen, evenwicht en cognitieve functies bij personen met multiple sclerose (MS). Voor dit doel zullen de deelnemers met MS in drie groepen worden verdeeld: game-based fysieke activiteitstraining, conventionele revalidatie en geen-interventiegroepen. De experimentele groepen krijgen gedurende 8 weken eenmaal per week therapiesessies. De groep zonder interventie krijgt geen interventie, ze worden beoordeeld bij baseline en na 8 weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

MS is een inflammatoire, demyeliniserende en neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel. De meest voorkomende klinische tekenen en symptomen zijn vermoeidheid, spasticiteit, verminderde mobiliteit, cognitieve stoornissen, chronische pijn, depressie, verminderde kwaliteit van leven en blaas- en darmstoornissen.

Om de kwaliteit van leven van personen met MS te verhogen en te behouden, moeten deze ziektegerelateerde progressieve symptomen worden behandeld. Om deze reden hebben patiënten langdurige revalidatie nodig. Deze situatie vermindert de motivatie van de mensen in de loop van de tijd en maakt de continuïteit van de behandeling moeilijk. Ontwikkelingen in de revalidatietechnologie hebben tot doel bij te dragen aan het behandelproces en de actieve participatie van mensen met chronische ziekten te vergroten.

De huidige literatuur heeft aangetoond dat op video gebaseerde fysieke activiteitstraining als niet-medicamenteuze therapie een effectieve methode kan zijn voor symptomen zoals evenwicht, tremor, vermoeidheid en cognitieve functies bij personen met MS.

Het primaire doel van de studie was het onderzoeken van de effecten en persistentie van 8 weken durende op videogames gebaseerde fysieke activiteitstraining bij MS-patiënten op functies van de bovenste ledematen, lopen, evenwicht, cognitieve functies, kwaliteit van leven, depressie en vermoeidheid. Het tweede doel van de studie was om het effect en de persistentie van traditionele fysiotherapie van 8 weken bij MS-patiënten te onderzoeken op functies van de bovenste ledematen, lopen, evenwicht, cognitieve functies, kwaliteit van leven, depressie en vermoeidheid. Het derde doel van de studie is het vergelijken van de effecten van 8 weken durende videogame-gebaseerde fysieke activiteitstraining en traditionele fysiotherapie bij MS-patiënten.

Vrijwilligers van personen met MS die routinematig worden gecontroleerd op de MS-polikliniek van de afdeling Neurologie, Faculteit der Geneeskunde, Dokuz Eylül Universiteit, zullen aan het onderzoek deelnemen. In overeenstemming met de inclusiecriteria werden 51 patiënten willekeurig toegewezen aan drie groepen: 17 patiënten in de game-based revalidatiegroep, 17 patiënten in de conventionele revalidatiegroep en 17 patiënten in de niet-interventiegroep. Op basis van het fysieke niveau van de patiënten zullen geschikte games worden geselecteerd en zal worden begonnen met fysieke activiteitstraining op basis van videogames. Videogames worden gespeeld met Xbox One met bewegingssensor (Microsoft) en een 52'' Liquid Crystal Display. Afhankelijk van de prognose van de patiënten, zullen de cijfers van de games en de soorten games worden gewijzigd. Het programma wordt gedurende 8 weken één keer per week gegeven. Er zal een conventioneel fysiotherapieprogramma worden geïmplementeerd, inclusief oefeningen voor balans, bovenste extremiteit en kernstabilisatie. Sessies duren 5-10 minuten opwarming, 15-20 minuten oefening en 5-10 minuten afkoelperiodes. Het programma wordt gedurende 8 weken één keer per week gegeven. Geen enkele interventiegroep gevormd uit wachtlijst zal geen interventie ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Relapsing-remitting of secundair progressieve multiple sclerose
  • Minstens 100 meter kunnen lopen zonder te rusten
  • Minstens een half uur kunnen staan
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte anders dan multiple sclerose
  • Een terugval tijdens de studie
  • Orthopedische chirurgie hebben ondergaan waarbij de voet-enkel, knie, heup, wervelkolom betrokken zijn, waardoor het evenwicht wordt aangetast
  • Ernstige cognitieve of psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op spel gebaseerde revalidatie
Game-based revalidatie wordt gedurende 8 weken één keer per week toegediend.
Op basis van het fysieke niveau van de patiënten zullen geschikte games worden geselecteerd en zal worden begonnen met fysieke activiteitstraining op basis van videogames. Videogames worden gespeeld met Xbox One met bewegingssensor (Microsoft) en een 50'' Liquid Crystal Display. Afhankelijk van de prognose van de patiënten, zullen de cijfers van de games en de soorten games worden gewijzigd. Een game-based bewegingstraining duurt 30 tot 45 minuten. Het programma wordt gedurende 8 weken één keer per week gegeven.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele revalidatie
Het conventionele fysiotherapieprogramma wordt gedurende 8 weken eenmaal per week toegediend.
Er zal een conventioneel fysiotherapieprogramma worden geïmplementeerd, inclusief oefeningen voor balans, bovenste extremiteit en kernstabilisatie. Een conventionele fysiotherapiesessie duurt 30 tot 45 minuten. Het programma wordt gedurende 8 weken één keer per week gegeven.
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De Nine-Hole Peg Test meet vingervaardigheid.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Expanded Disability Status Scale is een methode om invaliditeit bij multiple sclerose te kwantificeren.
Basislijn
Multiple sclerose-loopschaal met 12 items
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De multiple sclerose-loopschaal met 12 items is een zelfgerapporteerde maat voor de impact van multiple sclerose op het loopvermogen van het individu.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Getimede wandeling van 25 voet
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Een klinisch hulpmiddel om patiënten te evalueren op kwantitatieve mobiliteits- en beenfunctietests tijdens een getimede wandeling van 7,5 meter.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Stappentest met zes punten
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Six-Spot Step Test weerspiegelt een complexe reeks sensomotorische functies, waaronder kracht van de onderste ledematen, spasticiteit en coördinatie, evenals evenwicht.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Een maatstaf voor de functionele spierkracht van de onderste ledematen.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Sit-Up-test
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De Sit-Up Test meet de kracht en het uithoudingsvermogen van de buik- en heupbuigspieren.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Subjectieve mate van vertrouwen in het uitvoeren van verschillende ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van onvastheid te ervaren.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Handmatige vaardigheidsmaatregel-36
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De handmatige vaardigheidsmeting is een vragenlijst over waargenomen gemak of moeite die een persoon kan ervaren bij het uitvoeren van unilaterale en bilaterale activiteiten van dagelijkse taken.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De Beck Depression Inventory is een van de meest gebruikte psychometrische tests voor het meten van de ernst van depressie.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De Modified Fatigue Impact Scale beoordeelt de waargenomen impact van vermoeidheid.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire is een multidimensionale, zelf-toegediende, ziektespecifieke kwaliteit van leven-schaal.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 8 weken
De Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis is een internationaal initiatief om een ​​cognitieve beoordeling aan te bevelen en te ondersteunen die kort, praktisch en universeel is. Het omvat tests van mentale verwerkingssnelheid en geheugen.
Wijziging vanaf baseline na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren