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局所麻酔と全身麻酔後の術後即時回復

2018年5月7日 更新者：University of Zurich

局所麻酔と全身麻酔後の手術直後の結果

手術から出た患者の麻酔後の初期状態には、重要な呼吸パラメータおよび血行力学的パラメータのほか、吐き気、嘔吐がないこと、痛みのレベルが低いなどの主観的な健康状態の兆候が含まれます。 この調査は、局所麻酔後のペアマッチした患者記録からの 2 つのグループの術後合併症の発生率を、全身麻酔後のその他の点では同様の患者と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手術と麻酔後の患者の手術直後の状態が、基本的な麻酔技術（全身麻酔と局所麻酔）に依存するかどうかはまだ不明です。 患者の麻酔後の症状には、重要な呼吸パラメータおよび血行力学的パラメータに加え、吐き気、嘔吐がないこと、痛みのレベルが低いなどの健康状態の主観的な兆候が含まれます。 局所麻酔後の患者記録と全身麻酔後の同様の患者（対照群）のペアマッチングにより、2 つのグループにおける術後合併症の発生率が比較されます。 この調査の結果は、以前の麻酔に応じて合併症の発生率と患者の健康状態にどのような違いがあるかを明らかにするのに役立ちます。 この研究の結果は、どの基本的な麻酔技術が多かれ少なかれ早期合併症を引き起こすかを示します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1880

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

局所麻酔での手術後の患者の病院記録。術後品質管理データと全身麻酔後の同じサイズのマッチド ペア コントロール グループが含まれます。

説明

包含基準:

  • 品質管理評価データを持つ成人の局所麻酔症例の記録と、全身麻酔を受けた同数の一致するペアの記録。

除外基準:

  • 品質管理評価データが不完全なケース。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
局所麻酔
局所麻酔で手術を受けた患者の入院記録。
他の：レコードからのデータマイニング
この調査に関連するデータは、患者記録データベースと、術後回復ユニットの看護スタッフによって収集された進行中の品質管理プロセスの評価結果から抽出されます。
全身麻酔
全身麻酔で手術を受けた患者の入院記録。
他の：レコードからのデータマイニング
この調査に関連するデータは、患者記録データベースと、術後回復ユニットの看護スタッフによって収集された進行中の品質管理プロセスの評価結果から抽出されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最長30日間の入院中の術後合併症
時間枠：2017年3月1日から11月30日まで
退院または30日までに1つ以上の心血管イベントを起こした参加者の数
2017年3月1日から11月30日まで
最長 30 日間の入院中の術後合併症 (PONV) - 痛み (VAS > 3) エピソードの持続時間 (時間単位)。退院までの最大日数または最長30日
時間枠：2017年3月1日から11月30日まで
退院までのPONVエピソード数または最大。 30 日 PONV エピソードの期間 (日数)。退院までの最大時間または最大 30日
2017年3月1日から11月30日まで
入院期間30日以内の術後合併症（痛み）
時間枠：2017年3月1日から11月30日まで
痛み（VAS > 3）エピソードの持続時間（時間単位）。退院までの最大日数または最長 30日
2017年3月1日から11月30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：2017年3月1日から11月30日まで
退院までの日数または最大入院日数。 30日
2017年3月1日から11月30日まで
術後の死亡率
時間枠：2017年3月1日から11月30日まで
入院患者の術後死亡率 (30 日までのはいまたはいいえ)
2017年3月1日から11月30日まで
入院費用の総額
時間枠：2017年3月1日から11月30日まで
財務部門の報告書によるスイスフランでのケースごとの絶対金額
2017年3月1日から11月30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月7日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BASEC 2016-01869

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD の予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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