Récupération postopératoire immédiate après anesthésie régionale ou générale
7 mai 2018 mis à jour par: University of Zurich
Résultat postopératoire immédiat après anesthésie régionale ou générale
L'état post-anesthésique précoce des patients sortant de la chirurgie englobe des paramètres respiratoires et hémodynamiques vitaux ainsi que des signes subjectifs de bien-être tels que l'absence de nausées, de vomissements et un faible niveau de douleur.
Cette enquête vise à comparer le taux de complications postopératoires dans les 2 groupes à partir de dossiers de patients appariés après anesthésie régionale avec des patients par ailleurs similaires après anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On ne sait toujours pas si l'état postopératoire immédiat des patients après chirurgie et anesthésie dépend de la technique d'anesthésie de base (anesthésie générale ou régionale).
La présentation post-anesthésique des patients englobe des paramètres respiratoires et hémodynamiques vitaux ainsi que des signes subjectifs de bien-être tels que l'absence de nausées, de vomissements et un faible niveau de douleur.
Par appariement par paires des dossiers des patients après anesthésie régionale avec des patients par ailleurs similaires après anesthésie générale (groupe témoin), le taux de complications postopératoires dans les 2 groupes sera comparé.
Les résultats de cette enquête permettront de répondre à la différence de taux de complications et de bien-être des patients en fonction de leur anesthésie antérieure.
Les résultats de cette étude montreront quelle technique d'anesthésie de base présente des complications plus ou moins précoces.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1880
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dossiers hospitaliers de patients après chirurgie en anesthésie régionale qui ont des données de contrôle de qualité postopératoire plus un groupe témoin de paires appariées de même taille après anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Dossiers de cas d'anesthésie régionale chez des adultes qui ont des données d'évaluation de contrôle de la qualité, plus le même nombre de paires appariées qui ont subi une anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Cas avec des données d'évaluation de contrôle de qualité incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie régionale
Dossiers hospitaliers de patients opérés en anesthésie régionale.
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Les données pertinentes pour cette enquête sont extraites de la base de données des dossiers des patients ainsi que des résultats d'évaluation du processus de contrôle de qualité en cours qui ont été recueillis par le personnel infirmier des unités de récupération postopératoire.
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Anesthésie générale
Dossiers hospitaliers de patients opérés en anesthésie générale.
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Les données pertinentes pour cette enquête sont extraites de la base de données des dossiers des patients ainsi que des résultats d'évaluation du processus de contrôle de qualité en cours qui ont été recueillis par le personnel infirmier des unités de récupération postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires pendant un séjour hospitalier jusqu'à 30 jours
Délai: 1 mars au 30 novembre 2017
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Nombre de participants ayant eu un ou plusieurs événements cardiovasculaires jusqu'à la sortie ou 30 jours
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1 mars au 30 novembre 2017
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Complications postopératoires en hospitalisation jusqu'à 30 jours (NVPO) - Durée des épisodes douloureux (EVA > 3) en heures ; jours jusqu'à la sortie ou max. 30 jours
Délai: 1 mars au 30 novembre 2017
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Nombre d'épisodes de NVPO jusqu'à la sortie ou max.
30 jours Durée des épisodes de NVPO en jours ; heures jusqu'à la décharge ou max.
30 jours
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1 mars au 30 novembre 2017
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Complications postopératoires pendant un séjour hospitalier jusqu'à 30 jours (douleur)
Délai: 1 mars au 30 novembre 2017
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Durée des épisodes douloureux (EVA > 3) en heures ; jours jusqu'à la sortie ou max.
30 jours
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1 mars au 30 novembre 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mars au 30 novembre 2017
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Durée du séjour à l'hôpital en jours jusqu'à la sortie ou max.
30 jours
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1 mars au 30 novembre 2017
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Mortalité postopératoire
Délai: 1 mars au 30 novembre 2017
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Mortalité postopératoire en hospitalisation (oui ou non jusqu'à 30 jours)
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1 mars au 30 novembre 2017
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Total des frais d'hospitalisation
Délai: 1 mars au 30 novembre 2017
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Montant absolu par cas en CHF selon le rapport du service financier
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1 mars au 30 novembre 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Première publication (Estimation)
8 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2016-01869
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'IPD prévu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .