区域麻醉与全身麻醉后的即时术后恢复
2018年5月7日 更新者：University of Zurich
区域麻醉与全身麻醉后的即时术后结果
手术后患者的早期麻醉后状态包括重要的呼吸和血液动力学参数以及健康的主观迹象，例如没有恶心、呕吐和低疼痛程度。
本研究旨在比较两组患者在区域麻醉后与其他方面相似的全身麻醉后患者的术后并发症发生率。
研究概览
详细说明
目前尚不清楚手术和麻醉后患者的即时术后状况是否取决于基础麻醉技术（全身麻醉与区域麻醉）。
患者的麻醉后表现包括重要的呼吸和血液动力学参数以及健康的主观迹象，例如没有恶心、呕吐和轻微疼痛。
通过将区域麻醉后的患者记录与全身麻醉后其他方面相似的患者（对照组）进行配对匹配，比较两组的术后并发症发生率。
这项调查的结果将有助于回答患者在并发症发生率和健康状况方面的差异，这取决于他们之前的麻醉情况。
这项研究的结果将显示哪种基础麻醉技术或多或少有早期并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1880
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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ZH
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Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自区域麻醉手术后患者的医院记录，具有术后质量控制数据以及全身麻醉后相同大小的匹配对对照组。
描述
纳入标准：
- 来自具有质量控制评估数据的成人区域麻醉病例的记录，加上相同数量的全身麻醉匹配对。
排除标准：
- 质量控制评估数据不完整的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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局部麻醉
在区域麻醉下接受手术的患者的医院记录。
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本次调查的相关数据是从患者记录数据库以及术后恢复单位的护理人员收集的持续质量控制过程的评估结果中提取的。
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全身麻醉
在全身麻醉下接受手术的患者的医院记录。
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本次调查的相关数据是从患者记录数据库以及术后恢复单位的护理人员收集的持续质量控制过程的评估结果中提取的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间长达 30 天的术后并发症
大体时间：2017年3月1日至11月30日
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出院前或 30 天内发生过一次或多次心血管事件的参与者人数
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2017年3月1日至11月30日
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住院最多 30 天期间的术后并发症 (PONV) - 疼痛持续时间 (VAS > 3) 以小时为单位的发作；天数到出院或最大。 30天
大体时间：2017年3月1日至11月30日
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出院前的 PONV 发作次数或最大值。
30 天 PONV 事件的持续时间（以天为单位）；小时数到放电或最大。
30天
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2017年3月1日至11月30日
|
|
住院期间长达 30 天的术后并发症（疼痛）
大体时间：2017年3月1日至11月30日
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疼痛持续时间 (VAS > 3) 以小时计；天数到出院或最大。
30天
|
2017年3月1日至11月30日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：2017年3月1日至11月30日
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出院前的住院天数或最长住院天数。
30天
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2017年3月1日至11月30日
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术后死亡率
大体时间：2017年3月1日至11月30日
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术后住院死亡率（是或否，最多 30 天）
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2017年3月1日至11月30日
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总住院费用
大体时间：2017年3月1日至11月30日
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根据财务部门报告，以瑞士法郎计算的每箱绝对金额
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2017年3月1日至11月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月6日
首次发布 (估计)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BASEC 2016-01869
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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