Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig postoperativ restitution efter regional vs. generel anæstesi

7. maj 2018 opdateret af: University of Zurich

Umiddelbart postoperativt resultat efter regional vs. generel anæstesi

Tidlig post-anæstesi-status for patienter, der kommer fra kirurgi, omfatter vitale respiratoriske og hæmodynamiske parametre såvel som subjektive tegn på velvære, såsom fravær af kvalme, opkastning og et lavt smerteniveau. Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne frekvensen af ​​postoperative komplikationer i de 2 grupper fra par-matchede patientjournaler efter regional anæstesi med ellers lignende patienter efter generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er stadig uklart, om den umiddelbare postoperative tilstand hos patienter efter operation og anæstesi er afhængig af den grundlæggende anæstesiteknik (Generel vs. regional anæstesi). Patienternes post-anæstesi-præsentation omfatter vitale respiratoriske og hæmodynamiske parametre samt subjektive tegn på velvære såsom fravær af kvalme, opkastning og lavt smerteniveau. Ved at parvise patientjournaler efter regional anæstesi med ellers lignende patienter efter generel anæstesi (kontrolgruppe), vil frekvensen af ​​postoperative komplikationer i de 2 grupper blive sammenlignet. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at svare på, hvad forskellen er i komplikationsrater og patienters velbefindende afhængigt af deres tidligere anæstesi. Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, hvilken grundlæggende anæstesiteknik der har mere eller mindre tidlige komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1880

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsjournaler fra patienter efter operation i regional anæstesi, der har postoperativ kvalitetskontroldata plus en kontrolgruppe med samme størrelse matchede par efter generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreringer fra regionale anæstesitilfælde på voksne, som har kvalitetskontrolvurderingsdata, plus det samme antal matchede par, som havde generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Sager med ufuldstændige kvalitetskontrolvurderingsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regional anæstesi
Sygehusjournaler fra patienter, der er blevet opereret i regionalbedøvelse.
Andet: Data mining fra poster
De relevante data til denne undersøgelse er udtrukket fra patientjournaldatabasen samt fra vurderingsresultaterne af den løbende kvalitetskontrolproces, som blev indsamlet af plejepersonalet på de postoperative opvågningsenheder.
Generel anæstesi
Hospitalsjournaler fra patienter, der er blevet opereret i generel anæstesi.
Andet: Data mining fra poster
De relevante data til denne undersøgelse er udtrukket fra patientjournaldatabasen samt fra vurderingsresultaterne af den løbende kvalitetskontrolproces, som blev indsamlet af plejepersonalet på de postoperative opvågningsenheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer under hospitalsophold op til 30 dage
Tidsramme: 1. marts til 30. november 2017
Antal deltagere, der havde en eller flere kardiovaskulære hændelser op til udskrivelse eller 30 dage
1. marts til 30. november 2017
Postoperative komplikationer under inhospital ophold op til 30 dage (PONV) - Varighed af smerte (VAS > 3) episoder i timer; dage op til udskrivelse eller max. 30 dage
Tidsramme: 1. marts til 30. november 2017
Antal PONV-episoder op til udskrivning eller max. 30 dage Varighed af PONV-episoder i dage; timer op til udskrivning eller max. 30 dage
1. marts til 30. november 2017
Postoperative komplikationer under hospitalsophold i op til 30 dage (smerte)
Tidsramme: 1. marts til 30. november 2017
Varighed af smerte (VAS > 3) episoder i timer; dage op til udskrivelse eller max. 30 dage
1. marts til 30. november 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1. marts til 30. november 2017
Indlæggelseslængde i dage op til udskrivelse eller max. 30 dage
1. marts til 30. november 2017
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 1. marts til 30. november 2017
Indlagt postoperativ mortalitet (ja eller nej op til 30 dage)
1. marts til 30. november 2017
Samlede omkostninger på hospitalet
Tidsramme: 1. marts til 30. november 2017
Absolut beløb pr. sag i CHF ifølge finansafdelingens rapport
1. marts til 30. november 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2017

Først opslået (Skøn)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2016-01869

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD planlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Data mining fra poster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner