Omedelbar postoperativ återhämtning efter regional kontra allmän anestesi
7 maj 2018 uppdaterad av: University of Zurich
Omedelbart postoperativt resultat efter regional vs. generell anestesi
Tidig post-anestesistatus hos patienter som kommer från operation omfattar vitala andnings- och hemodynamiska parametrar såväl som subjektiva tecken på välbefinnande såsom frånvaro av illamående, kräkningar och låg smärtnivå.
Denna undersökning avser att jämföra frekvensen av postoperativa komplikationer i de 2 grupperna från parmatchade patientjournaler efter regional anestesi med i övrigt liknande patienter efter allmän anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det är fortfarande oklart om det omedelbara postoperativa tillståndet hos patienter efter operation och anestesi är beroende av den grundläggande anestesitekniken (General vs. Regional anesthesia).
Patienternas presentation efter anestesi omfattar vitala andnings- och hemodynamiska parametrar samt subjektiva tecken på välbefinnande såsom frånvaro av illamående, kräkningar och låg smärtnivå.
Genom att parmatcha patientjournaler efter regional anestesi med i övrigt liknande patienter efter generell anestesi (kontrollgrupp) kommer frekvensen av postoperativa komplikationer i de 2 grupperna att jämföras.
Resultaten av denna undersökning kommer att hjälpa till att svara på vad som är skillnaden i komplikationsfrekvens och patienters välbefinnande beroende på deras tidigare anestesi.
Resultaten av denna studie kommer att visa vilken grundläggande anestesiteknik som har mer eller mindre tidiga komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1880
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhusjournaler från patienter efter operation i regional anestesi som har postoperativa kvalitetskontrolldata plus en kontrollgrupp av samma storlek matchade par efter generell anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registreringar från regionala anestesifall på vuxna som har kvalitetskontrollbedömningsdata, plus samma antal matchade par som hade generell anestesi.
Exklusions kriterier:
- Fall med ofullständiga kvalitetskontrollbedömningsdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regional anestesi
Sjukhusjournaler från patienter som opererats i regionanestesi.
|
Relevanta data för denna utredning är extraherade från patientjournaldatabasen samt från bedömningsresultaten av den pågående kvalitetskontrollprocessen som samlades in av omvårdnadspersonalen på de postoperativa återhämtningsenheterna.
|
|
Allmän anestesi
Sjukhusjournaler från patienter som har opererats i allmän anestesi.
|
Relevanta data för denna utredning är extraherade från patientjournaldatabasen samt från bedömningsresultaten av den pågående kvalitetskontrollprocessen som samlades in av omvårdnadspersonalen på de postoperativa återhämtningsenheterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse upp till 30 dagar
Tidsram: 1 mars till 30 november 2017
|
Antal deltagare som haft en eller flera kardiovaskulära händelser upp till utskrivning eller 30 dagar
|
1 mars till 30 november 2017
|
|
Postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse upp till 30 dagar (PONV) - Varaktighet av smärta (VAS > 3) episoder i timmar; dagar fram till utskrivning eller max. 30 dagar
Tidsram: 1 mars till 30 november 2017
|
Antal PONV-episoder upp till urladdning eller max.
30 dagar Varaktighet av PONV-episoder i dagar; timmar fram till urladdning eller max.
30 dagar
|
1 mars till 30 november 2017
|
|
Postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse upp till 30 dagar (smärta)
Tidsram: 1 mars till 30 november 2017
|
Varaktighet av smärta (VAS > 3) episoder i timmar; dagar fram till utskrivning eller max.
30 dagar
|
1 mars till 30 november 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 mars till 30 november 2017
|
Längd på sjukhusvistelsen i dagar fram till utskrivning eller max.
30 dagar
|
1 mars till 30 november 2017
|
|
Postoperativ dödlighet
Tidsram: 1 mars till 30 november 2017
|
Postoperativ mortalitet på sjukhus (ja eller nej upp till 30 dagar)
|
1 mars till 30 november 2017
|
|
Totala kostnader på sjukhus
Tidsram: 1 mars till 30 november 2017
|
Absolut belopp per ärende i CHF enligt ekonomiavdelningens rapport
|
1 mars till 30 november 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BASEC 2016-01869
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD planerad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .