Okamžité pooperační zotavení po regionální vs. celkové anestezii
7. května 2018 aktualizováno: University of Zurich
Okamžitý pooperační výsledek po regionální vs. celkové anestezii
Časný postanesteziologický stav pacientů po chirurgickém zákroku zahrnuje vitální respirační a hemodynamické parametry i subjektivní známky pohody, jako je nepřítomnost nauzey, zvracení a nízká míra bolesti.
Cílem tohoto šetření je porovnat míru pooperačních komplikací ve 2 skupinách z párových záznamů pacientů po regionální anestezii s jinak podobnými pacienty po celkové anestezii.
Přehled studie
Detailní popis
Stále není jasné, zda bezprostřední pooperační stav pacientů po operaci a anestezii závisí na základní technice anestezie (celková vs. regionální anestezie).
Prezentace pacientů po anestezii zahrnuje vitální respirační a hemodynamické parametry i subjektivní známky pohody, jako je nepřítomnost nauzey, zvracení a nízká míra bolesti.
Párovým párováním záznamů pacientů po regionální anestezii s jinak podobnými pacienty po celkové anestezii (kontrolní skupina) bude porovnána míra pooperačních komplikací ve 2 skupinách.
Výsledky tohoto šetření pomohou odpovědět na to, jaký je rozdíl v míře komplikací a pohodě pacientů v závislosti na jejich předchozí anestezii.
Výsledky této studie ukážou, která základní anesteziologická technika má více či méně časné komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1880
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční záznamy od pacientů po operaci v regionální anestezii, které mají údaje o pooperační kontrole kvality plus kontrolní skupinu stejné velikosti shodných párů po celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záznamy z případů regionální anestezie u dospělých, které mají údaje hodnocení kontroly kvality, plus stejný počet párů, které měly celkovou anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Případy s neúplnými daty hodnocení kontroly kvality.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Regionální anestezie
Nemocniční záznamy od pacientů, kteří podstoupili operaci v regionální anestezii.
|
Relevantní data pro toto vyšetření jsou extrahována z databáze pacientských záznamů a také z výsledků hodnocení průběžného procesu kontroly kvality, které byly shromážděny ošetřujícím personálem pooperačních zotavovacích jednotek.
|
|
Celková anestezie
Nemocniční záznamy od pacientů, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii.
|
Relevantní data pro toto vyšetření jsou extrahována z databáze pacientských záznamů a také z výsledků hodnocení průběžného procesu kontroly kvality, které byly shromážděny ošetřujícím personálem pooperačních zotavovacích jednotek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace při hospitalizaci do 30 dnů
Časové okno: 1. března až 30. listopadu 2017
|
Počet účastníků, kteří měli jednu nebo více kardiovaskulárních příhod do propuštění nebo 30 dnů
|
1. března až 30. listopadu 2017
|
|
Pooperační komplikace během hospitalizace do 30 dnů (PONV) - Trvání epizod bolesti (VAS > 3) v hodinách; dnů do vybití nebo max. 30 dní
Časové okno: 1. března až 30. listopadu 2017
|
Počet epizod PONV do propuštění nebo max.
30 dní Trvání epizod PONV ve dnech; hodin do vybití nebo max.
30 dní
|
1. března až 30. listopadu 2017
|
|
Pooperační komplikace při pobytu v nemocnici do 30 dnů (bolest)
Časové okno: 1. března až 30. listopadu 2017
|
Trvání epizod bolesti (VAS > 3) v hodinách; dnů do vybití nebo max.
30 dní
|
1. března až 30. listopadu 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1. března až 30. listopadu 2017
|
Délka hospitalizace ve dnech do propuštění nebo max.
30 dní
|
1. března až 30. listopadu 2017
|
|
Pooperační mortalita
Časové okno: 1. března až 30. listopadu 2017
|
Pooperační mortalita hospitalizovaných pacientů (ano nebo ne do 30 dnů)
|
1. března až 30. listopadu 2017
|
|
Celkové náklady v nemocnici
Časové okno: 1. března až 30. listopadu 2017
|
Absolutní částka za případ v CHF podle zprávy finančního oddělení
|
1. března až 30. listopadu 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BASEC 2016-01869
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není plánováno žádné IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .