Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa rekonwalescencja pooperacyjna po znieczuleniu regionalnym i ogólnym

7 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Natychmiastowy wynik pooperacyjny po znieczuleniu regionalnym i ogólnym

Wczesny stan po znieczuleniu pacjentów wychodzących z zabiegu operacyjnego obejmuje parametry życiowe, oddechowe i hemodynamiczne, a także subiektywne oznaki dobrego samopoczucia, takie jak brak nudności, wymiotów i niski poziom bólu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości powikłań pooperacyjnych w 2 grupach z dobranych parami kart pacjentów po znieczuleniu regionalnym z podobnymi pod innymi względami pacjentami po znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nadal nie jest jasne, czy bezpośredni stan pooperacyjny pacjentów po operacji i znieczuleniu zależy od podstawowej techniki znieczulenia (znieczulenie ogólne czy regionalne). Obraz po znieczuleniu pacjentów obejmuje parametry życiowe, oddechowe i hemodynamiczne, a także subiektywne oznaki dobrego samopoczucia, takie jak brak nudności, wymiotów i niski poziom bólu. Dopasowując parami zapisy pacjentów po znieczuleniu regionalnym z innymi podobnymi pacjentami po znieczuleniu ogólnym (grupa kontrolna), porównany zostanie odsetek powikłań pooperacyjnych w 2 grupach. Wyniki tych badań pomogą odpowiedzieć na pytanie, jaka jest różnica w częstości powikłań i samopoczuciu pacjentów w zależności od ich wcześniejszego znieczulenia. Wyniki tego badania pokażą, która podstawowa technika znieczulenia ma mniej lub więcej wczesnych powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekordy szpitalne od pacjentów po operacji w znieczuleniu regionalnym, które mają dane kontroli jakości pooperacyjnej oraz grupę kontrolną o tej samej wielkości dobranych par po znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisy z przypadków znieczulenia regionalnego u dorosłych, które mają dane oceny kontroli jakości, plus taka sama liczba dopasowanych par, które miały znieczulenie ogólne.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki z niepełnymi danymi oceny kontroli jakości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie regionalne
Dokumentacja szpitalna od pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu regionalnym.
Dane istotne dla tego badania pochodzą z bazy kartotek pacjentów, a także z wyników oceny trwającego procesu kontroli jakości, które zostały zebrane przez personel pielęgniarski oddziałów rekonwalescencji pooperacyjnej.
Ogólne znieczulenie
Dokumentacja szpitalna od pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym.
Dane istotne dla tego badania pochodzą z bazy kartotek pacjentów, a także z wyników oceny trwającego procesu kontroli jakości, które zostały zebrane przez personel pielęgniarski oddziałów rekonwalescencji pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
Ramy czasowe: Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Liczba uczestników, u których wystąpił jeden lub więcej incydentów sercowo-naczyniowych do wypisu lub 30 dni
Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu do 30 dni (PONV) - Czas trwania epizodów bólowych (VAS > 3) w godzinach; dni do wypisu lub max. 30 dni
Ramy czasowe: Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Liczba epizodów PONV do wypisu lub max. 30 dni Czas trwania epizodów PONV w dniach; godzin do rozładowania lub max. 30 dni
Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu do 30 dni (ból)
Ramy czasowe: Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Czas trwania epizodów bólu (VAS > 3) w godzinach; dni do wypisu lub max. 30 dni
Od 1 marca do 30 listopada 2017 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Długość pobytu w szpitalu w dniach do wypisu lub max. 30 dni
Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Śmiertelność pooperacyjna w szpitalu (tak lub nie do 30 dni)
Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Całkowite koszty szpitalne
Ramy czasowe: Od 1 marca do 30 listopada 2017 r
Bezwzględna kwota na sprawę w CHF zgodnie z raportem działu finansowego
Od 1 marca do 30 listopada 2017 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC 2016-01869

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowano IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj