Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk postoperatief herstel na regionale versus algemene anesthesie

7 mei 2018 bijgewerkt door: University of Zurich

Onmiddellijk postoperatief resultaat na regionale versus algemene anesthesie

De vroege post-anesthesiestatus van patiënten die uit een operatie komen, omvat vitale respiratoire en hemodynamische parameters, evenals subjectieve tekenen van welzijn, zoals afwezigheid van misselijkheid, braken en een laag pijnniveau. Dit onderzoek is bedoeld om het aantal postoperatieve complicaties in de 2 groepen van pair-matched patiëntendossiers na regionale anesthesie te vergelijken met anderszins vergelijkbare patiënten na algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is nog steeds onduidelijk of de onmiddellijke postoperatieve toestand van patiënten na operatie en anesthesie afhankelijk is van de basisanesthesietechniek (algemene vs. regionale anesthesie). De presentatie van de patiënt na de anesthesie omvat vitale ademhalings- en hemodynamische parameters, evenals subjectieve tekenen van welzijn, zoals afwezigheid van misselijkheid, braken en een laag pijnniveau. Door paarsgewijze matching van patiëntendossiers na regionale anesthesie met verder vergelijkbare patiënten na algehele anesthesie (controlegroep), zal het aantal postoperatieve complicaties in de 2 groepen worden vergeleken. De resultaten van dit onderzoek zullen helpen om te beantwoorden wat het verschil is in complicaties en welzijn van patiënten, afhankelijk van hun eerdere anesthesie. De resultaten van deze studie zullen laten zien welke basis anesthesietechniek meer of minder vroege complicaties heeft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1880

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuisdossiers van patiënten na een operatie onder regionale anesthesie met gegevens over de postoperatieve kwaliteitscontrole plus een controlegroep van dezelfde grootte van gematchte paren na algemene anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Records van gevallen van regionale anesthesie bij volwassenen met gegevens over kwaliteitscontrole, plus hetzelfde aantal gematchte paren die algehele anesthesie hadden ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen met onvolledige beoordelingsgegevens voor kwaliteitscontrole.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Regionale anesthesie
Ziekenhuisgegevens van patiënten die een operatie onder regionale anesthesie hebben ondergaan.
Ander: Datamining uit records
De relevante gegevens voor dit onderzoek zijn zowel afkomstig uit de database met patiëntendossiers als uit de beoordelingsresultaten van het lopende kwaliteitscontroleproces die zijn verzameld door het verplegend personeel van de postoperatieve verkoeverafdelingen.
Narcose
Ziekenhuisgegevens van patiënten die een operatie onder algemene anesthesie hebben ondergaan.
Ander: Datamining uit records
De relevante gegevens voor dit onderzoek zijn zowel afkomstig uit de database met patiëntendossiers als uit de beoordelingsresultaten van het lopende kwaliteitscontroleproces die zijn verzameld door het verplegend personeel van de postoperatieve verkoeverafdelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties tijdens ziekenhuisverblijf tot 30 dagen
Tijdsspanne: 1 maart tot 30 november 2017
Aantal deelnemers dat een of meer cardiovasculaire voorvallen had tot ontslag of 30 dagen
1 maart tot 30 november 2017
Postoperatieve complicaties tijdens opname in het ziekenhuis tot 30 dagen (PONV) - Duur van pijnepisodes (VAS > 3) in uren; dagen tot ontslag of max. 30 dagen
Tijdsspanne: 1 maart tot 30 november 2017
Aantal PONV-episodes tot ontslag of max. 30 dagen Duur van PONV-episodes in dagen; uur tot ontlading of max. 30 dagen
1 maart tot 30 november 2017
Postoperatieve complicaties tijdens ziekenhuisverblijf tot 30 dagen (pijn)
Tijdsspanne: 1 maart tot 30 november 2017
Duur van pijn (VAS > 3) episodes in uren; dagen tot ontslag of max. 30 dagen
1 maart tot 30 november 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maart tot 30 november 2017
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen tot ontslag of max. 30 dagen
1 maart tot 30 november 2017
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 1 maart tot 30 november 2017
Postoperatieve mortaliteit bij patiënten (ja of nee tot 30 dagen)
1 maart tot 30 november 2017
Totale ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: 1 maart tot 30 november 2017
Absoluut bedrag per doos in CHF volgens rapport financiële afdeling
1 maart tot 30 november 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC 2016-01869

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen IPD gepland.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Datamining uit records

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren