- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03047148
Recupero post-operatorio immediato dopo anestesia regionale vs. generale
7 maggio 2018 aggiornato da: University of Zurich
Esito post-operatorio immediato dopo anestesia regionale vs. generale
Lo stato post-anestesia precoce dei pazienti che emergono dall'intervento chirurgico comprende parametri respiratori ed emodinamici vitali, nonché segni soggettivi di benessere come l'assenza di nausea, vomito e un basso livello di dolore.
Questa indagine intende confrontare il tasso di complicanze postoperatorie nei 2 gruppi da record di pazienti appaiati dopo l'anestesia regionale con pazienti altrimenti simili dopo l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Non è ancora chiaro se la condizione post-operatoria immediata dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia dipenda dalla tecnica di anestesia di base (anestesia generale vs. regionale).
La presentazione post-anestesia dei pazienti comprende i parametri vitali respiratori ed emodinamici, nonché i segni soggettivi di benessere come l'assenza di nausea, vomito e un basso livello di dolore.
Confrontando le cartelle cliniche dei pazienti dopo l'anestesia regionale con pazienti altrimenti simili dopo l'anestesia generale (gruppo di controllo), verrà confrontato il tasso di complicanze postoperatorie nei 2 gruppi.
I risultati di questa indagine aiuteranno a rispondere a qual è la differenza nei tassi di complicanze e nel benessere dei pazienti a seconda della loro precedente anestesia.
I risultati di questo studio mostreranno quale tecnica di anestesia di base presenta complicanze più o meno precoci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1880
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Record ospedalieri di pazienti dopo l'intervento chirurgico in anestesia regionale che dispongono di dati di controllo di qualità postoperatorio più un gruppo di controllo di coppie abbinate della stessa dimensione dopo l'anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Record di casi di anestesia regionale su adulti che hanno dati di valutazione del controllo di qualità, più lo stesso numero di coppie abbinate che hanno avuto anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Casi con dati di valutazione del controllo di qualità incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anestesia regionale
Cartelle ospedaliere di pazienti operati in anestesia loco-regionale.
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I dati rilevanti per questa indagine sono estratti dal database delle cartelle cliniche e dai risultati della valutazione del processo di controllo di qualità in corso che sono stati raccolti dal personale infermieristico delle unità di recupero postoperatorio.
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Anestesia generale
Cartelle ospedaliere di pazienti che hanno subito interventi chirurgici in anestesia generale.
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I dati rilevanti per questa indagine sono estratti dal database delle cartelle cliniche e dai risultati della valutazione del processo di controllo di qualità in corso che sono stati raccolti dal personale infermieristico delle unità di recupero postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
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Numero di partecipanti che hanno avuto uno o più eventi cardiovascolari fino alla dimissione o 30 giorni
|
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
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Complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni (PONV) - Durata degli episodi di dolore (VAS > 3) in ore; giorni fino alla dimissione o max. 30 giorni
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
|
Numero di episodi PONV fino alla dimissione o max.
30 giorni Durata degli episodi di PONV in giorni; ore fino allo scarico o max.
30 giorni
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Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
|
Complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni (dolore)
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
|
Durata degli episodi di dolore (VAS > 3) in ore; giorni fino alla dimissione o max.
30 giorni
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Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
|
Durata della degenza ospedaliera in giorni fino alla dimissione o max.
30 giorni
|
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
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Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
|
Mortalità postoperatoria ospedaliera (sì o no fino a 30 giorni)
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Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
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Costi ospedalieri totali
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
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Importo assoluto per caso in CHF secondo il rapporto del dipartimento finanziario
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Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC 2016-01869
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD pianificato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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