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Recupero post-operatorio immediato dopo anestesia regionale vs. generale

7 maggio 2018 aggiornato da: University of Zurich

Esito post-operatorio immediato dopo anestesia regionale vs. generale

Lo stato post-anestesia precoce dei pazienti che emergono dall'intervento chirurgico comprende parametri respiratori ed emodinamici vitali, nonché segni soggettivi di benessere come l'assenza di nausea, vomito e un basso livello di dolore. Questa indagine intende confrontare il tasso di complicanze postoperatorie nei 2 gruppi da record di pazienti appaiati dopo l'anestesia regionale con pazienti altrimenti simili dopo l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non è ancora chiaro se la condizione post-operatoria immediata dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia dipenda dalla tecnica di anestesia di base (anestesia generale vs. regionale). La presentazione post-anestesia dei pazienti comprende i parametri vitali respiratori ed emodinamici, nonché i segni soggettivi di benessere come l'assenza di nausea, vomito e un basso livello di dolore. Confrontando le cartelle cliniche dei pazienti dopo l'anestesia regionale con pazienti altrimenti simili dopo l'anestesia generale (gruppo di controllo), verrà confrontato il tasso di complicanze postoperatorie nei 2 gruppi. I risultati di questa indagine aiuteranno a rispondere a qual è la differenza nei tassi di complicanze e nel benessere dei pazienti a seconda della loro precedente anestesia. I risultati di questo studio mostreranno quale tecnica di anestesia di base presenta complicanze più o meno precoci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1880

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Record ospedalieri di pazienti dopo l'intervento chirurgico in anestesia regionale che dispongono di dati di controllo di qualità postoperatorio più un gruppo di controllo di coppie abbinate della stessa dimensione dopo l'anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Record di casi di anestesia regionale su adulti che hanno dati di valutazione del controllo di qualità, più lo stesso numero di coppie abbinate che hanno avuto anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Casi con dati di valutazione del controllo di qualità incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia regionale
Cartelle ospedaliere di pazienti operati in anestesia loco-regionale.
I dati rilevanti per questa indagine sono estratti dal database delle cartelle cliniche e dai risultati della valutazione del processo di controllo di qualità in corso che sono stati raccolti dal personale infermieristico delle unità di recupero postoperatorio.
Anestesia generale
Cartelle ospedaliere di pazienti che hanno subito interventi chirurgici in anestesia generale.
I dati rilevanti per questa indagine sono estratti dal database delle cartelle cliniche e dai risultati della valutazione del processo di controllo di qualità in corso che sono stati raccolti dal personale infermieristico delle unità di recupero postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Numero di partecipanti che hanno avuto uno o più eventi cardiovascolari fino alla dimissione o 30 giorni
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni (PONV) - Durata degli episodi di dolore (VAS > 3) in ore; giorni fino alla dimissione o max. 30 giorni
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Numero di episodi PONV fino alla dimissione o max. 30 giorni Durata degli episodi di PONV in giorni; ore fino allo scarico o max. 30 giorni
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera fino a 30 giorni (dolore)
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Durata degli episodi di dolore (VAS > 3) in ore; giorni fino alla dimissione o max. 30 giorni
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Durata della degenza ospedaliera in giorni fino alla dimissione o max. 30 giorni
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Mortalità postoperatoria ospedaliera (sì o no fino a 30 giorni)
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Costi ospedalieri totali
Lasso di tempo: Dal 1 marzo al 30 novembre 2017
Importo assoluto per caso in CHF secondo il rapporto del dipartimento finanziario
Dal 1 marzo al 30 novembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC 2016-01869

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD pianificato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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