Немедленное послеоперационное восстановление после регионарной и общей анестезии
7 мая 2018 г. обновлено: University of Zurich
Непосредственный послеоперационный результат после регионарной и общей анестезии
Ранний постанестезиологический статус послеоперационных пациентов включает жизненно важные респираторные и гемодинамические параметры, а также субъективные признаки самочувствия, такие как отсутствие тошноты, рвоты и низкий уровень боли.
Это исследование предназначено для сравнения частоты послеоперационных осложнений в 2 группах из парных сопоставленных историй болезни пациентов после регионарной анестезии с другими аналогичными пациентами после общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До сих пор неясно, зависит ли непосредственное послеоперационное состояние пациентов после операции и анестезии от основного метода анестезии (общая или регионарная анестезия).
Посленаркозная картина пациентов включает жизненно важные респираторные и гемодинамические параметры, а также субъективные признаки самочувствия, такие как отсутствие тошноты, рвоты и низкий уровень боли.
Путем парного сопоставления историй болезни пациентов после регионарной анестезии с другими аналогичными пациентами после общей анестезии (контрольная группа) будет сравниваться частота послеоперационных осложнений в 2 группах.
Результаты этого исследования помогут ответить на вопрос, какова разница в частоте осложнений и самочувствии пациентов в зависимости от предшествующей анестезии.
Результаты этого исследования покажут, какая из основных методик анестезии имеет более или менее ранние осложнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1880
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больничные записи пациентов после операции под регионарной анестезией, у которых есть данные послеоперационного контроля качества, а также контрольная группа сопоставимых пар того же размера после общей анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Записи о случаях регионарной анестезии у взрослых, у которых есть данные оценки контроля качества, плюс такое же количество соответствующих пар, у которых была общая анестезия.
Критерий исключения:
- Случаи с неполными данными оценки контроля качества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регионарная анестезия
Больничные записи пациентов, перенесших операцию под регионарной анестезией.
|
Соответствующие данные для этого исследования извлекаются из базы данных историй болезни пациентов, а также из результатов оценки текущего процесса контроля качества, которые были собраны сестринским персоналом отделений послеоперационного восстановления.
|
|
Общая анестезия
Больничные карты пациентов, перенесших операцию под общим наркозом.
|
Соответствующие данные для этого исследования извлекаются из базы данных историй болезни пациентов, а также из результатов оценки текущего процесса контроля качества, которые были собраны сестринским персоналом отделений послеоперационного восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения при стационарном пребывании до 30 дней
Временное ограничение: С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Количество участников, у которых было одно или несколько сердечно-сосудистых событий до выписки или в течение 30 дней.
|
С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
|
Послеоперационные осложнения при нахождении в стационаре до 30 дней (ПОТР) - Продолжительность болевых (ВАШ > 3) эпизодов в часах; дней до выписки или макс. 30 дней
Временное ограничение: С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Количество эпизодов ПОТР до выписки или макс.
30 дней Продолжительность эпизодов ПОТР в днях; часов до разряда или макс.
30 дней
|
С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
|
Послеоперационные осложнения при нахождении в стационаре до 30 дней (боль)
Временное ограничение: С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Продолжительность болевых (ВАШ > 3) эпизодов в часах; дней до выписки или макс.
30 дней
|
С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях до выписки или макс.
30 дней
|
С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Госпитальная послеоперационная летальность (да или нет до 30 дней)
|
С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
|
Общие госпитальные расходы
Временное ограничение: С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Абсолютная сумма за случай в швейцарских франках согласно отчету финансового отдела
|
С 1 марта по 30 ноября 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2016-01869
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ИДП не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .