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Recuperação pós-operatória imediata após anestesia regional x geral

7 de maio de 2018 atualizado por: University of Zurich

Resultado pós-operatório imediato após anestesia regional vs. anestesia geral

O estado pós-anestésico precoce de pacientes que saem da cirurgia abrange parâmetros respiratórios e hemodinâmicos vitais, bem como sinais subjetivos de bem-estar, como ausência de náuseas, vômitos e baixo nível de dor. Esta investigação pretende comparar a taxa de complicações pós-operatórias nos 2 grupos de prontuários pareados de pacientes após anestesia regional com pacientes semelhantes após anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Ainda não está claro se a condição pós-operatória imediata dos pacientes após a cirurgia e anestesia é dependente da técnica básica de anestesia (Anestesia geral versus regional). A apresentação pós-anestésica dos pacientes abrange parâmetros respiratórios e hemodinâmicos vitais, bem como sinais subjetivos de bem-estar, como ausência de náuseas, vômitos e baixo nível de dor. Ao comparar os registros de pacientes após anestesia regional com pacientes semelhantes após anestesia geral (grupo controle), a taxa de complicações pós-operatórias nos 2 grupos será comparada. Os resultados desta investigação ajudarão a responder qual é a diferença nas taxas de complicações e no bem-estar dos pacientes dependendo da anestesia anterior. Os resultados deste estudo mostrarão qual técnica básica de anestesia tem mais ou menos complicações precoces.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1880

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Registros hospitalares de pacientes após cirurgia em anestesia regional que possuem dados de controle de qualidade pós-operatório mais um grupo de controle de pares pareados do mesmo tamanho após anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registros de casos de anestesia regional em adultos que possuem dados de avaliação de controle de qualidade, mais o mesmo número de pares pareados que receberam anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Casos com dados de avaliação de controle de qualidade incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia Regional
Registros hospitalares de pacientes submetidos a cirurgias com anestesia regional.
Os dados relevantes para esta investigação são extraídos do banco de dados dos prontuários, bem como dos resultados da avaliação do processo de controle de qualidade em andamento, coletados pela equipe de enfermagem das unidades de recuperação pós-operatória.
Anestesia geral
Registros hospitalares de pacientes operados em anestesia geral.
Os dados relevantes para esta investigação são extraídos do banco de dados dos prontuários, bem como dos resultados da avaliação do processo de controle de qualidade em andamento, coletados pela equipe de enfermagem das unidades de recuperação pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias durante a internação até 30 dias
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
Número de participantes que tiveram um ou mais eventos cardiovasculares até a alta ou 30 dias
1 de março a 30 de novembro de 2017
Complicações pós-operatórias durante internação até 30 dias (NVPO) - Duração dos episódios de dor (EVA > 3) em horas; dias até a alta ou máx. 30 dias
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
Número de episódios de NVPO até a alta ou máx. 30 dias Duração dos episódios de NVPO em dias; horas até a descarga ou máx. 30 dias
1 de março a 30 de novembro de 2017
Complicações pós-operatórias durante internação até 30 dias (dor)
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
Duração dos episódios de dor (EVA > 3) em horas; dias até a alta ou máx. 30 dias
1 de março a 30 de novembro de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
Duração da internação em dias até a alta ou máx. 30 dias
1 de março a 30 de novembro de 2017
Mortalidade pós-operatória
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
Mortalidade pós-operatória hospitalar (sim ou não até 30 dias)
1 de março a 30 de novembro de 2017
Custos hospitalares totais
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
Valor absoluto por caso em CHF de acordo com o relatório do departamento financeiro
1 de março a 30 de novembro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC 2016-01869

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD planejado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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