- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03047148
Recuperação pós-operatória imediata após anestesia regional x geral
7 de maio de 2018 atualizado por: University of Zurich
Resultado pós-operatório imediato após anestesia regional vs. anestesia geral
O estado pós-anestésico precoce de pacientes que saem da cirurgia abrange parâmetros respiratórios e hemodinâmicos vitais, bem como sinais subjetivos de bem-estar, como ausência de náuseas, vômitos e baixo nível de dor.
Esta investigação pretende comparar a taxa de complicações pós-operatórias nos 2 grupos de prontuários pareados de pacientes após anestesia regional com pacientes semelhantes após anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ainda não está claro se a condição pós-operatória imediata dos pacientes após a cirurgia e anestesia é dependente da técnica básica de anestesia (Anestesia geral versus regional).
A apresentação pós-anestésica dos pacientes abrange parâmetros respiratórios e hemodinâmicos vitais, bem como sinais subjetivos de bem-estar, como ausência de náuseas, vômitos e baixo nível de dor.
Ao comparar os registros de pacientes após anestesia regional com pacientes semelhantes após anestesia geral (grupo controle), a taxa de complicações pós-operatórias nos 2 grupos será comparada.
Os resultados desta investigação ajudarão a responder qual é a diferença nas taxas de complicações e no bem-estar dos pacientes dependendo da anestesia anterior.
Os resultados deste estudo mostrarão qual técnica básica de anestesia tem mais ou menos complicações precoces.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1880
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Registros hospitalares de pacientes após cirurgia em anestesia regional que possuem dados de controle de qualidade pós-operatório mais um grupo de controle de pares pareados do mesmo tamanho após anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros de casos de anestesia regional em adultos que possuem dados de avaliação de controle de qualidade, mais o mesmo número de pares pareados que receberam anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Casos com dados de avaliação de controle de qualidade incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia Regional
Registros hospitalares de pacientes submetidos a cirurgias com anestesia regional.
|
Os dados relevantes para esta investigação são extraídos do banco de dados dos prontuários, bem como dos resultados da avaliação do processo de controle de qualidade em andamento, coletados pela equipe de enfermagem das unidades de recuperação pós-operatória.
|
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Anestesia geral
Registros hospitalares de pacientes operados em anestesia geral.
|
Os dados relevantes para esta investigação são extraídos do banco de dados dos prontuários, bem como dos resultados da avaliação do processo de controle de qualidade em andamento, coletados pela equipe de enfermagem das unidades de recuperação pós-operatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias durante a internação até 30 dias
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Número de participantes que tiveram um ou mais eventos cardiovasculares até a alta ou 30 dias
|
1 de março a 30 de novembro de 2017
|
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Complicações pós-operatórias durante internação até 30 dias (NVPO) - Duração dos episódios de dor (EVA > 3) em horas; dias até a alta ou máx. 30 dias
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Número de episódios de NVPO até a alta ou máx.
30 dias Duração dos episódios de NVPO em dias; horas até a descarga ou máx.
30 dias
|
1 de março a 30 de novembro de 2017
|
|
Complicações pós-operatórias durante internação até 30 dias (dor)
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Duração dos episódios de dor (EVA > 3) em horas; dias até a alta ou máx.
30 dias
|
1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Duração da internação em dias até a alta ou máx.
30 dias
|
1 de março a 30 de novembro de 2017
|
|
Mortalidade pós-operatória
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Mortalidade pós-operatória hospitalar (sim ou não até 30 dias)
|
1 de março a 30 de novembro de 2017
|
|
Custos hospitalares totais
Prazo: 1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Valor absoluto por caso em CHF de acordo com o relatório do departamento financeiro
|
1 de março a 30 de novembro de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2016-01869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD planejado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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