Umiddelbar postoperativ restitusjon etter regional vs. generell anestesi
7. mai 2018 oppdatert av: University of Zurich
Umiddelbart postoperativt utfall etter regional vs. generell anestesi
Tidlig post-anestesistatus for pasienter som kommer fra kirurgi omfatter vitale respiratoriske og hemodynamiske parametere samt subjektive tegn på velvære som fravær av kvalme, oppkast og lavt smertenivå.
Denne undersøkelsen har til hensikt å sammenligne frekvensen av postoperative komplikasjoner i de 2 gruppene fra parmatchede pasientjournaler etter regional anestesi med ellers lignende pasienter etter generell anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er fortsatt uklart om den umiddelbare postoperative tilstanden til pasienter etter operasjon og anestesi er avhengig av den grunnleggende anestesiteknikken (Generell vs. regional anestesi).
Pasientenes presentasjon etter anestesi omfatter vitale respiratoriske og hemodynamiske parametere samt subjektive tegn på velvære som fravær av kvalme, oppkast og lavt smertenivå.
Ved å parvise pasientjournaler etter regional anestesi med ellers like pasienter etter generell anestesi (kontrollgruppe), vil frekvensen av postoperative komplikasjoner i de 2 gruppene sammenlignes.
Resultatene av denne undersøkelsen vil bidra til å svare på hva som er forskjellen i komplikasjonsrater og pasientenes velvære avhengig av deres tidligere anestesi.
Resultatene av denne studien vil vise hvilken grunnleggende anestesiteknikk som har mer eller mindre tidlige komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1880
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehusjournaler fra pasienter etter operasjon i regional anestesi som har postoperativ kvalitetskontrolldata pluss en kontrollgruppe med samsvarende par i samme størrelse etter generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registreringer fra regionale anestesitilfeller på voksne som har kvalitetskontrollvurderingsdata, pluss samme antall matchede par som hadde generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Saker med ufullstendige kvalitetskontrollvurderingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Regional anestesi
Sykehusjournal fra pasienter som er operert i regional anestesi.
|
De relevante dataene for denne undersøkelsen er hentet fra pasientjournaldatabasen samt fra vurderingsresultatene fra den pågående kvalitetskontrollprosessen som ble samlet inn av pleiepersonalet ved de postoperative utvinningsenhetene.
|
|
Generell anestesi
Sykehusjournal fra pasienter som har gjennomgått operasjon i generell anestesi.
|
De relevante dataene for denne undersøkelsen er hentet fra pasientjournaldatabasen samt fra vurderingsresultatene fra den pågående kvalitetskontrollprosessen som ble samlet inn av pleiepersonalet ved de postoperative utvinningsenhetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner under sykehusopphold i opptil 30 dager
Tidsramme: 1. mars til 30. november 2017
|
Antall deltakere som hadde en eller flere kardiovaskulære hendelser frem til utskrivning eller 30 dager
|
1. mars til 30. november 2017
|
|
Postoperative komplikasjoner under sykehusopphold i opptil 30 dager (PONV) - Varighet av smerteepisoder (VAS > 3) i timer; dager frem til utskrivning eller maks. 30 dager
Tidsramme: 1. mars til 30. november 2017
|
Antall PONV-episoder opp til utskrivning eller maks.
30 dager Varighet av PONV-episoder i dager; timer frem til utladning eller maks.
30 dager
|
1. mars til 30. november 2017
|
|
Postoperative komplikasjoner under sykehusopphold i opptil 30 dager (smerte)
Tidsramme: 1. mars til 30. november 2017
|
Varighet av smerte (VAS > 3) episoder i timer; dager frem til utskrivning eller maks.
30 dager
|
1. mars til 30. november 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1. mars til 30. november 2017
|
Lengde på sykehusopphold i dager frem til utskrivning eller maks.
30 dager
|
1. mars til 30. november 2017
|
|
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 1. mars til 30. november 2017
|
Innlagt postoperativ dødelighet (ja eller nei inntil 30 dager)
|
1. mars til 30. november 2017
|
|
Totale sykehuskostnader
Tidsramme: 1. mars til 30. november 2017
|
Absolutt beløp per sak i CHF i henhold til finansavdelingens rapport
|
1. mars til 30. november 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BASEC 2016-01869
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD planlagt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .