Recuperación postoperatoria inmediata después de anestesia regional versus general
7 de mayo de 2018 actualizado por: University of Zurich
Resultado postoperatorio inmediato después de anestesia regional versus general
El estado posanestésico temprano de los pacientes que salen de la cirugía abarca parámetros respiratorios y hemodinámicos vitales, así como signos subjetivos de bienestar, como ausencia de náuseas, vómitos y un bajo nivel de dolor.
Esta investigación pretende comparar la tasa de complicaciones postoperatorias en los 2 grupos de registros de pacientes emparejados después de la anestesia regional con pacientes similares después de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todavía no está claro si la condición posoperatoria inmediata de los pacientes después de la cirugía y la anestesia depende de la técnica de anestesia básica (anestesia general o regional).
La presentación posanestésica de los pacientes abarca parámetros respiratorios y hemodinámicos vitales, así como signos subjetivos de bienestar como ausencia de náuseas, vómitos y bajo nivel de dolor.
Mediante el emparejamiento de registros de pacientes después de la anestesia regional con pacientes similares después de la anestesia general (grupo de control), se comparará la tasa de complicaciones posoperatorias en los 2 grupos.
Los resultados de esta investigación ayudarán a responder cuál es la diferencia en las tasas de complicaciones y el bienestar de los pacientes dependiendo de su anestesia previa.
Los resultados de este estudio mostrarán qué técnica básica de anestesia tiene complicaciones más o menos precoces.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1880
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Registros hospitalarios de pacientes después de la cirugía en anestesia regional que tienen datos de control de calidad posoperatorios más un grupo de control de pares emparejados del mismo tamaño después de la anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registros de casos de anestesia regional en adultos que tienen datos de evaluación de control de calidad, más el mismo número de pares emparejados que tenían anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Casos con datos de evaluación de control de calidad incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anestesia regional
Registros hospitalarios de pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente en anestesia regional.
|
Los datos relevantes para esta investigación se extraen de la base de datos de registros de pacientes, así como de los resultados de la evaluación del proceso de control de calidad en curso que fueron recopilados por el personal de enfermería de las unidades de recuperación posoperatoria.
|
|
Anestesia general
Registros hospitalarios de pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente en Anestesia General.
|
Los datos relevantes para esta investigación se extraen de la base de datos de registros de pacientes, así como de los resultados de la evaluación del proceso de control de calidad en curso que fueron recopilados por el personal de enfermería de las unidades de recuperación posoperatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias durante la estancia hospitalaria hasta 30 días
Periodo de tiempo: 1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Número de participantes que tuvieron uno o más eventos cardiovasculares hasta el alta o 30 días
|
1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
|
Complicaciones postoperatorias durante la estancia hospitalaria hasta 30 días (NVPO) - Duración de los episodios de dolor (EVA > 3) en horas; días hasta el alta o máx. 30 dias
Periodo de tiempo: 1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Número de episodios de NVPO hasta el alta o máx.
30 días Duración de los episodios de NVPO en días; horas hasta la descarga o máx.
30 dias
|
1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
|
Complicaciones postoperatorias durante la estancia hospitalaria hasta 30 días (dolor)
Periodo de tiempo: 1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Duración de los episodios de dolor (EVA > 3) en horas; días hasta el alta o máx.
30 dias
|
1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Duración de la estancia hospitalaria en días hasta el alta o máx.
30 dias
|
1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
|
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Mortalidad postoperatoria hospitalaria (sí o no hasta 30 días)
|
1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
|
Costos hospitalarios totales
Periodo de tiempo: 1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Importe absoluto por caja en CHF según informe del departamento financiero
|
1 de marzo al 30 de noviembre de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2016-01869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se planeó ningún DPI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .