Azonnali műtét utáni felépülés regionális vagy általános érzéstelenítés után
2018. május 7. frissítette: University of Zurich
Azonnali műtét utáni eredmény regionális vagy általános érzéstelenítés után
A műtét után kikerülő betegek korai érzéstelenítés utáni állapota magában foglalja a létfontosságú légzési és hemodinamikai paramétereket, valamint a jóllét szubjektív jeleit, mint például az émelygés hiányát, a hányást és az alacsony fájdalomszintet.
A vizsgálat célja a posztoperatív szövődmények arányának összehasonlítása a két csoportban a regionális érzéstelenítés utáni párosított betegfelvételek alapján az általános érzéstelenítés utáni, egyébként hasonló betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Még mindig nem tisztázott, hogy a betegek műtét és érzéstelenítés utáni azonnali posztoperatív állapota függ-e az alapvető érzéstelenítési technikától (általános vs. regionális érzéstelenítés).
A betegek érzéstelenítés utáni bemutatása magában foglalja a létfontosságú légzési és hemodinamikai paramétereket, valamint a jó közérzet szubjektív jeleit, mint például az émelygés hiányát, a hányást és az alacsony fájdalomszintet.
A regionális érzéstelenítés utáni betegrekordok és az általános érzéstelenítés után egyébként hasonló betegek (kontrollcsoport) párosításával összehasonlítjuk a posztoperatív szövődmények arányát a 2 csoportban.
A vizsgálat eredményei segítenek megválaszolni, hogy mi a különbség a szövődmények arányában és a betegek jólétében a korábbi érzéstelenítéstől függően.
A tanulmány eredményei megmutatják, hogy mely alapvető érzéstelenítési technikáknak vannak többé-kevésbé korai szövődményei.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1880
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A regionális érzéstelenítésben végzett műtétet követő betegek kórházi feljegyzései, amelyek rendelkeznek posztoperatív minőség-ellenőrzési adatokkal, valamint egy azonos méretű párosított kontrollcsoporttal az általános érzéstelenítés után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek regionális érzéstelenítési eseteiből származó feljegyzések, amelyek minőség-ellenőrzési értékelési adatokkal rendelkeznek, plusz ugyanannyi egyező pár, akik általános érzéstelenítésben részesültek.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos minőség-ellenőrzési értékelési adatokkal rendelkező esetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Regionális érzéstelenítés
Regionális érzéstelenítésben műtéten átesett betegek kórházi feljegyzései.
|
A vizsgálathoz szükséges adatokat a betegnyilvántartási adatbázisból, valamint a folyamatban lévő minőség-ellenőrzési folyamat értékelési eredményeiből nyerjük ki, amelyeket a posztoperatív rehabilitációs osztályok ápolói gyűjtöttek össze.
|
|
Általános érzéstelenítés
Általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek kórházi feljegyzései.
|
A vizsgálathoz szükséges adatokat a betegnyilvántartási adatbázisból, valamint a folyamatban lévő minőség-ellenőrzési folyamat értékelési eredményeiből nyerjük ki, amelyeket a posztoperatív rehabilitációs osztályok ápolói gyűjtöttek össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények a kórházi tartózkodás során, legfeljebb 30 napig
Időkeret: 2017. március 1-től november 30-ig
|
Azon résztvevők száma, akiknek egy vagy több szív- és érrendszeri eseményük volt a kibocsátásig vagy 30 napig
|
2017. március 1-től november 30-ig
|
|
Posztoperatív szövődmények 30 napig tartó kórházi tartózkodás során (PONV) - Fájdalom (VAS > 3) epizódok időtartama órákban; nap lemerülésig vagy max. 30 nap
Időkeret: 2017. március 1-től november 30-ig
|
A PONV-epizódok száma a lemerülésig vagy max.
30 nap A PONV-epizódok időtartama napokban; óra lemerülésig vagy max.
30 nap
|
2017. március 1-től november 30-ig
|
|
Posztoperatív szövődmények a kórházi tartózkodás során, legfeljebb 30 napig (fájdalom)
Időkeret: 2017. március 1-től november 30-ig
|
A fájdalom (VAS > 3) epizódok időtartama órákban; nap lemerülésig vagy max.
30 nap
|
2017. március 1-től november 30-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2017. március 1-től november 30-ig
|
A kórházi tartózkodás időtartama napokban a hazabocsátásig vagy max.
30 nap
|
2017. március 1-től november 30-ig
|
|
Posztoperatív mortalitás
Időkeret: 2017. március 1-től november 30-ig
|
Fekvőbeteg posztoperatív mortalitás (igen vagy nem 30 napig)
|
2017. március 1-től november 30-ig
|
|
Összes kórházi költség
Időkeret: 2017. március 1-től november 30-ig
|
Abszolút összeg esetenként CHF-ben a pénzügyi osztály jelentése szerint
|
2017. március 1-től november 30-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Seims AD, VanHouwelingen L, Mead J, Mao S, Loh A, Sandoval JA, Davidoff AM, Wu J, Wang WC, Fernandez-Pineda I. Operative and Immediate Postoperative Differences Between Traditional Multiport and Reduced Port Laparoscopic Total Splenectomy in Pediatric Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Feb;27(2):206-210. doi: 10.1089/lap.2016.0309. Epub 2016 Oct 24.
- Wood SG, Dabu-Bondoc S, Dai F, Mikhael H, Vadivelu N, Roberts KE. Comparison of immediate postoperative pain after transvaginal versus traditional laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2014 Apr;28(4):1141-5. doi: 10.1007/s00464-013-3294-8.
- Neuman MD, Ellenberg SS, Sieber FE, Magaziner JS, Feng R, Carson JL; REGAIN Investigators. Regional versus General Anesthesia for Promoting Independence after Hip Fracture (REGAIN): protocol for a pragmatic, international multicentre trial. BMJ Open. 2016 Nov 15;6(11):e013473. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013473.
- Moreira CC, Farber A, Kalish JA, Eslami MH, Didato S, Rybin D, Doros G, Siracuse JJ. The effect of anesthesia type on major lower extremity amputation in functionally impaired elderly patients. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):696-701. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.050. Epub 2015 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC 2016-01869
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs IPD tervezett.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .