急性期における呼吸困難に関するリトアニアの心エコー検査研究 (LEDA)

心不全 (HF) は、発生率の増加、長期予後不良、および莫大な経済的負担により、現代の流行であると考えられています。 人口の高齢化に伴い、医療資源に対する HF の影響が増加しています。 この疾患の経過は、疾患の進行における重要な転換点を示す急性代償不全のエピソードによって特徴付けられ、院内死亡率は 10% にもなります。 急性心不全 (AHF) は、心不全の徴候や症状が徐々にまたは急速に変化するもので、緊急の治療が必要です。 急性心不全は、最も費用がかかり、救急病棟への入院の最も頻繁な原因であると推定されています。 救急部門 (ED) は、最初の AHF 管理が行われる主要な設定です。 ただし、この重大な状態の診断と管理に関する強力な証拠はまだ不足しています。 急性右室不全 (RVF) の有病率、診断、および管理については、さらに知られていません。

急性呼吸困難で ED を訪れた患者は、AHF、慢性閉塞性肺疾患、肺炎、肺塞栓症、およびその他の病因との診断を区別するために、多くの処置を受けなければなりません。 さらに、心不全患者の大部分は、診断プロセスをさらに困難にする併存疾患に苦しんでいます。 多数の検査や検査のために、これらの患者の初期管理が遅れる可能性があり、その結果、入院期間が延長され、合併症や死亡率が増加します。 心不全の臨床的、血行動態、および神経ホルモンの特徴は、特定の患者集団で異なり、年齢、性別、人種、左心室駆出率、共存する右心室 (RV) 機能障害、および他の多くの要因によって異なります。

心臓バイオマーカーは、再現性が高く客観的な臨床検査であり、AHF の早期診断とリスク層別化を改善するのに役立ちます。 ただし、報告されたデータは、N 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、N 末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)、MR プロ心房性ナトリウム利尿ペプチド (MR-proANP) などのナトリウム利尿ペプチドのさまざまな予後および診断値を示唆しています。 ）、およびこれらのマーカーの地域差。 RVF の特定のバイオマーカーはまだ記載されていないため、急性 RVF の診断に迅速かつ確実に役立つ可能性のある新しい血清学的マーカーの検索は、心臓病学における非常に重要な科学的課題です。 さらに、RVF 症候群の発生率、ならびに超音波 RV 構造および機能パラメータの診断および予後値に関する知識は不足しています。 この研究では、入院初期に右心室に焦点を合わせた超音波検査が行われ、同時に血液サンプルが採取されて凍結されます。 RVFの急性期の血漿サンプル中の最大15の新規心臓、血管、腎臓障害および炎症バイオマーカーが、フランスのINSERM研究所での研究中に調査されます。 この研究は、リトアニアの AHF 患者の大規模な観察およびバイオマーカー データベースと、RV 不全の革新的な超音波パラメーター (RV 収縮機能および変形の定量的パラメーター) を集約するため、ユニークです。

このプロジェクトの目的は、急性心不全 (AHF) の特定の新規バイオマーカーを見つけて、AHF の心エコーパラメーターに関連する診断および予後の役割を評価することです。

主要評価項目は、1 年間の全死因死亡率と再入院です。

二次エンドポイントは次のとおりです。

1. 院内総死亡率
2. 退院後 1 か月と 3 か月の全死亡率と再入院
3. 退院後 1 か月と 3 か月の心血管死亡率と再入院
4. 1年間の心血管死亡率と再入院。

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

1. リトアニアで急性心不全により入院した患者のデータベースを作成し、GREAT (急性疾患に関するグローバル研究チーム) ネットワーク データベースに統合する。
2. リトアニアの患者コホートにおける新規の心臓、血管、腎不全および炎症のバイオマーカーの診断的および予後的価値を、GREATネットワークの他の国と比較する;
3. リトアニアおよびその他の優れたネットワーク国で AHF により入院した患者の人口統計学的、臨床的および治療特性、短期および長期転帰を決定する。
4. リトアニアの急性心不全 (HF) 患者のコホートにおける患者の臨床的特徴および転帰とともに RVF の疫学を評価する;
5. 心不全の急性期における、右心室の構造と機能の超音波パラメーターと、心臓、血管、腎臓、および炎症の新しいバイオマーカーとの相関関係を推定する。
6. 入院後 1 年間の死亡率のリスクを予測する RV 構造および機能パラメーターの新規超音波パラメーターとバイオマーカーを特定する。
7. 検出された心エコーパラメータとバイオマーカーの診断値と予後値に基づいて、RV 障害の診断とリスク層別化のアルゴリズムを作成します。

観察研究と最近のメタ分析は、急性状態では RVF が心室不全 (LVF) と同じくらい頻繁に発生する可能性があり、著しく予後不良と関連していることを示しています。 救急医療における大部分の経験的知識は、右心室不全と左心室不全には、明確な血行動態障害による静脈内治療の異なる原則を含む、異なる治療アプローチが必要であることを示唆しています。 RVF の転帰は、根本的な原因に大きく依存し、急性または慢性のいずれかの症状を引き起こします。

新しいバイオマーカーは、AHF の根底にある状態を特定するのに役立ちます。 これらには、コペプチン、プロエンケファリン、高感度トロポニン T、トロポニン I、脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、N 末端 proBNP などの心筋損傷マーカーが含まれます。アドレノメジュリン、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）、L型脂肪酸結合タンパク質（L-FABP）、ガレクチン-3、可溶性ST2、シスタチンCなどの腎臓および肝臓の関与マーカー。 C反応性タンパク質、インターロイキン6、プロカルシトニンなどの炎症マーカー。 これらのマーカーは、末端器官の関与や心筋リモデリングの程度を評価するのに役立ち、その見返りとして、最先端のテーラーメイドの患者ケアを提供できます。 RVの関与または機能不全の特定のバイオマーカーはまだ記載されていないため、そのようなバイオマーカーの特定により、RVFの診断を加速し、特定の治療を開始することができます.

心エコー検査は、急性期の AHF を診断するための強力で利用しやすい技術です。 心エコー検査は、AHF のメカニズムと呼吸困難の別の原因に関する情報も提供します。 急性 RVF に関するデータはあまりないため、RV の構造と機能の心エコーパラメータは特に重要です。 右心室の収縮機能と拡張機能の定量的パラメータ、右心室壁の変形、または概念的な血行動態パラメータは、緊急治療戦術の診断と選択に役立つ可能性があります。 現在の文献では、悪化した心不全の初期段階における RV パラメーターの診断的および予後的価値、特に新規の心エコーパラメーター (歪み率、スペックル追跡) に関する出版物はありません。

Global Research on Acute Conditions Teal (GREAT) Association は、救急医療の分野で急性臨床状態の管理を行っており、トランスレーショナル医療の概念を通じて研究を行っている専門家間の国際ネットワークです。 このネットワークは、基礎科学と介入疫学からの研究情報を統合して、患者のケアと予防措置の両方を最適化します。 さらに、GREAT アソシエーションの主な目的の 1 つは、グローバリゼーション医療の概念を使用して、世界中の急性疾患管理における臨床的および組織的なシステム アプローチを標準化することです。 今日まで、リトアニアでは AHF の分野で大規模な多施設観察およびバイオマーカー研究は行われていません。 私たちの研究は、潜在的に最大 50,000 人の患者を含む可能性のある世界的な GREAT ネットワークとその患者データベースに参加するユニークな機会を生み出します。