Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liettuan kaikukardiografia Hengenahdistustutkimus akuuteissa tilanteissa (LEDA)

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jelena Čelutkienė, Vilnius University

Sydämen biomarkkerien ja kaikukardiografian diagnostinen ja prognostinen arvo potilaille, jotka joutuvat sairaalaan akuutin hengenahdistuksen vuoksi: Prospektiivinen havainnointi monikeskuskohorttitutkimus

LEDA (Lithuanian Echocardiography study of Dyspnea in Acute settings) on prospektiivinen havainnointikohorttimonikeskuskliininen tutkimus. Projektin toteuttaa Vilnan yliopisto yhdessä kumppanin Liettuan terveystieteiden yliopiston kanssa kansainvälisen GREAT-konsortion (Global Research on Acute Conditions Team) tutkimusprotokollan kanssa. Tämän projektin tavoitteena on löytää spesifisiä uusia akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) biomarkkereita ja arvioida niiden diagnostista ja prognostista roolia AHF:n kaikukardiografisten parametrien yhteydessä. Ensisijainen päätetapahtuma on 1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja uudelleensairaalahoito. Toissijaiset päätetapahtumat ovat 1) sairaalassa tapahtuva kokonaiskuolleisuus 2) kotiutuksen jälkeinen 1 ja 3 kuukauden kokonaiskuolleisuus ja uudelleen sairaalahoito 3) kotiutuksen jälkeinen 1 ja 3 kuukauden kardiovaskulaarinen kuolleisuus ja uudelleensairaalahoito 4) yhden vuoden kardiovaskulaarinen kuolleisuus ja uudelleensairaalahoito.

Hankkeen aikana suuri kansallinen tietokanta (2000 liettualaista potilasta) integroidaan GREAT-verkoston tietokantaan. Uudet sydämen biomarkkerit sekä oikean kammion (RV) toiminnan ultraääniparametrit ovat tutkimuksen kohteena. Sydämen vajaatoiminnan akuutin vaiheen aikana Liettuassa ja Ranskassa tutkitaan jopa 15 uutta sydämen, verisuonten, munuaisten vajaatoiminnan ja tulehduksen biomarkkeria plasmanäytteistä (INSERM-laboratorio). Plasmanäytteet otetaan 4 tunnin kuluessa sisäänoton jälkeen ja pakastetaan -80 ºC:een eräanalyysin mahdollistamiseksi. Oikean kammion rakenteen ja toiminnan innovatiivisten ultraääniparametrien laaja arviointi suoritetaan sairaalahoidon alkuvaiheessa normaalin kaikututkimuksen ohella. Liettuan ensimmäinen AHF-potilaiden tietokanta tarjoaa demografisia tietoja ja sairastuvuuden ja kuolleisuuden trendejä sekä Baltian alueen uusien biomarkkerien diagnostisen ja prognostisen arvon ja kaikukardiografiaparametrien analyysin. RV:n systolisen toiminnan ja muodonmuutoksen kvantitatiiviset parametrit mitataan. On odotettavissa, että uusien biomarkkerien ja toistettavien kaikukardiografiaparametrien optimaalinen käyttö ensiapu- ja tehohoidossa vähentäisi tarpeettomia sairaalahoitoja, kustannuksia ja sairaalahoidon kestoa ilman, että diagnostiikan ja hoidon laatu heikkenee. Echokardiografisten parametrien ja biomarkkerien korrelaation arvioiminen voisi auttaa luomaan tarkan algoritmin riskin jakamiseen ja AHF:n diagnoosiin hätätilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan (HF) uskotaan olevan nykyajan epidemia lisääntyvän ilmaantuvuuden, heikentyneen pitkän aikavälin ennusteen ja valtavan taloudellisen taakan vuoksi. Väestön ikääntyessä HF:n vaikutus terveydenhuollon resursseihin kasvaa. Taudin kululle on ominaista akuutit dekompensaatiojaksot, jotka merkitsevät merkittävää käännekohtaa taudin etenemisessä, ja sairaalakuolleisuus on jopa 10 %. Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on asteittainen tai nopea muutos sydämen vajaatoiminnan merkeissä ja oireissa, mikä vaatii kiireellistä lääketieteellistä hoitoa. Akuutin sydämen vajaatoiminnan arvioidaan olevan kallein ja yleisin syy päivystykseen hakeutumiseen. Emergency Department (ED) on ensisijainen paikka, jossa AHF:n ensimmäinen hallinta tapahtuu. Vahvaa näyttöä tämän vakavan tilan diagnosoinnista ja hoidosta ei kuitenkaan vielä ole. Vielä vähemmän tiedetään akuutin oikean kammion vajaatoiminnan (RVF) esiintyvyydestä, diagnoosista ja hoidosta.

Potilaalle, joka saapuu ensiapuun, jolla on akuutti hengenahdistus, on suoritettava useita toimenpiteitä, jotta voidaan erottaa diagnoosi AHF:n, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, keuhkokuumeen, keuhkoembolian ja muiden etiologioiden välillä. Lisäksi suurin osa HF-potilaista kärsii rinnakkaissairauksista, jotka tekevät diagnoosiprosessista entistä haastavamman. Lukuisten tutkimusten ja testien vuoksi näiden potilaiden ensimmäinen hoito saattaa viivästyä, mikä voi johtaa sairaalahoidon pituuteen, komplikaatioiden lisääntymiseen ja kuolemaan. Sydämen vajaatoiminnan kliiniset, hemodynaamiset ja neurohormonaaliset ominaisuudet vaihtelevat tietyissä potilasryhmissä ja riippuvat iästä, sukupuolesta, rodusta, vasemman kammion ejektiofraktiosta ja samanaikaisesti esiintyvästä oikean kammion (RV) toimintahäiriöstä sekä monista muista tekijöistä.

Sydämen biomarkkerit ovat helposti toistettavia ja objektiivisia laboratoriotestejä, jotka voivat auttaa parantamaan varhaista AHF-diagnoosia ja riskikerrosta. Raportoidut tiedot viittaavat kuitenkin natriureettisten peptidien, kuten N-tyypin natriureettisen peptidin (BNP), N-terminaalisen pro B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP), MR-proatriaalisen natriureettisen peptidin (MR-proANP), vaihteleviin prognostisiin ja diagnostisiin arvoihin. ), sekä näiden merkkien alueelliset erot. RVF:n spesifisiä biomarkkereita ei ole vielä kuvattu, joten uusien serologisten merkkiaineiden etsiminen, jotka voisivat auttaa nopeasti ja luotettavasti akuutin RVF:n diagnosoinnissa, on erittäin tärkeä tieteellinen tehtävä kardiologiassa. Lisäksi tietoa RVF-oireyhtymän esiintyvyydestä sekä ultraäänen RV:n rakenteellisten ja toiminnallisten parametrien diagnostisista ja prognostisista arvoista on niukasti. Tämän tutkimuksen aikana tehdään RV-keskeinen ultraäänitutkimus sairaalahoidon alkuvaiheessa ja samalla otetaan verinäytteitä ja pakastetaan. Enintään 15 uutta sydämen, verisuonten, munuaisten vajaatoiminnan ja tulehduksen biomarkkeria plasmanäytteissä RVF:n akuutin vaiheen aikana tutkitaan tutkimuksen aikana Ranskassa, INSERM-laboratoriossa. Tutkimus on ainutlaatuinen, koska se kokoaa yhteen laajamittaisen havainnointi- ja biomarkkeritietokannan AHF-potilaista Liettuassa sekä innovatiivisia ultraääniparametreja RV:n vajaatoiminnasta (kvantitatiiviset RV:n systolisen toiminnan ja muodonmuutoksen parametrit).

Tämän projektin tavoitteena on löytää spesifisiä uusia akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) biomarkkereita ja arvioida niiden diagnostista ja prognostista roolia AHF:n kaikukardiografisten parametrien yhteydessä.

Ensisijainen päätetapahtuma on 1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja uudelleensairaalahoito.

Toissijaiset päätepisteet ovat:

  1. sairaaloiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
  2. kotiutuksen jälkeinen 1 ja 3 kuukauden kokonaiskuolleisuus ja uudelleen sairaalahoito
  3. kotiutuksen jälkeinen 1 ja 3 kuukauden kardiovaskulaarinen kuolleisuus ja uudelleen sairaalahoito
  4. yhden vuoden sydän- ja verisuonikuolleisuus ja uudelleensairaalahoito.

Tämän projektin tavoitteet ovat:

  1. Tietokannan luominen Liettuassa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista integroituna GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) -verkkotietokantaan;
  2. Vertaa uusien sydämen, verisuonten, munuaisten vajaatoiminnan ja tulehduksen biomarkkereiden diagnostista ja prognostista arvoa Liettuan potilaskohortissa muihin GREAT-verkoston maihin;
  3. Määrittää Liettuassa ja muissa SUURI verkoston maissa AHF:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden demografiset, kliiniset ja hoitoominaisuudet sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset;
  4. Arvioida RVF:n epidemiologiaa sekä kliinisiä piirteitä ja potilaiden tuloksia liettualaisten akuuttia sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden kohortissa;
  5. Arvioida korrelaatio RV:n rakenteen ja toiminnan ultraääniparametrien ja uusien sydämen, verisuonten, munuaisten ja tulehduksen biomarkkerien välillä HF:n akuutissa jaksossa;
  6. Tunnistaa RV-rakenteen ja toimintaparametrien uudet ultraääniparametrit ja biomarkkerit, jotka ennustavat yhden vuoden kuolleisuuden riskiä sairaalahoidon jälkeen;
  7. Luoda RV-vikojen diagnostiikka- ja riskikerrostusalgoritmi, joka perustuu havaittujen kaikukardiografisten parametrien ja biomarkkerien diagnostiseen ja ennustearvoon.

Havaintotutkimukset ja äskettäiset meta-analyysit osoittavat, että akuuteissa olosuhteissa RVF voi olla yhtä yleistä kuin kammion vajaatoiminta (LVF) ja siihen liittyy huomattavan huono ennuste. Pääosin empiirinen tieto ensiapulääketieteestä viittaa siihen, että oikean ja vasemman kammion vajaatoiminta vaatii erilaisia ​​​​terapeuttisia lähestymistapoja, mukaan lukien erilaiset suonensisäisen hoidon periaatteet, johtuen selvästä hemodynaamisesta heikkenemisestä. RVF:n lopputulos riippuu suurelta osin taustalla olevasta syystä, mikä johtaa joko akuuttiin tai krooniseen oireeseen.

Uudet biomarkkerit voivat auttaa tunnistamaan AHF:n taustalla olevat olosuhteet. Näitä ovat sydänlihasvauriomarkkerit, kuten kopeptiini, proenkefaliini, erittäin herkkä troponiini T, troponiini I, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), N-terminaalinen proBNP; munuaisten ja maksan osallistumismarkkerit, kuten adrenomedulliini, neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL), L-tyypin rasvahappoa sitova proteiini (L-FABP), galektiini-3, liukoinen ST2, kystatiini C; tulehdusmarkkerit, kuten C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6, prokalsitoniini. Nämä markkerit voisivat auttaa arvioimaan pääteelinten osallistumista sekä sydänlihaksen uudelleenmuotoilun laajuutta ja vastineeksi tarjota huippuluokan räätälöityä potilaiden hoitoa. RV:n osallisuuden tai toimintahäiriön spesifisiä biomarkkereita ei ole vielä kuvattu, joten tällaisten biomarkkerien tunnistaminen mahdollistaisi RVF:n diagnoosin nopeuttamisen ja spesifisen hoidon aloittamisen.

Ekokardiografia on tehokas ja käytettävissä oleva tekniikka AHF:n diagnosoimiseksi akuutissa tilassa. Ekokardiografia antaa myös tietoa AHF:n mekanismeista sekä vaihtoehtoisista hengenahdistuksen syistä. RV:n rakenteen ja toiminnan kaikukardiografiset parametrit ovat erityisen kiinnostavia, koska akuutista RVF:stä ei ole saatavilla paljon tietoa. RV:n systolisen ja diastolisen toiminnan kvantitatiiviset parametrit, RV:n seinämän muodonmuutos tai kuvitteelliset hemodynaamiset parametrit voivat olla hyödyllisiä diagnoosissa ja kiireellisten hoitotaktiikkojen valinnassa. Nykykirjallisuudessa ei ole julkaisuja RV-parametrien diagnostisista ja prognostisista arvoista, etenkään uusista kaikukardiografisista parametreista (venimänopeus, pilkkujen seuranta) pahentuneen sydämen vajaatoiminnan alkuvaiheessa.

Global Research on Acute Conditions Teal (GREAT) Association on kansainvälinen verkosto, joka koostuu asiantuntijoista, jotka toimivat akuuttien kliinisten tilojen hallinnassa ensiapulääketieteen alalla ja tekevät tutkimusta translaatiolääketieteen konseptin kautta. Tämä verkosto yhdistää perustieteiden ja interventioepidemiologian tutkimuspanokset sekä potilaiden hoidon että ennaltaehkäisevien toimenpiteiden optimoimiseksi. Lisäksi yksi GREAT-yhdistyksen päätavoitteista on standardisoida kliinisen ja organisatorisen järjestelmän lähestymistapa akuuttien sairauksien hoidossa kaikkialla maailmassa globalisaatiolääketieteen käsitteen avulla. Liettuassa ei ole tähän päivään mennessä tehty suuria monikeskushavainnointi- ja biomarkkeritutkimuksia kotitalousfolion alalla. Tutkimuksemme luo ainutlaatuisen mahdollisuuden liittyä maailmanlaajuiseen GREAT-verkostoon ja sen potilastietokantaan, jossa voi olla jopa 50 000 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1566

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaunas, Liettua, 50009
        • Lithuanian University of Health Sciences
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • Vilnius University
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75475
        • Inserm U942

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (18 vuotta ja vanhemmat), jotka hakeutuvat sairaalaan (Vilniuksen yliopistollinen sairaala Santariškių Klinikos ja Liettuan terveystieteiden yliopiston Kauno Klinikosin sairaala) akuutin hengenahdistuksen vuoksi. Akuutin sydämen vajaatoiminnan lisäksi mukaan otetaan potilaita, joilla on hengenahdistus, keuhkoembolia, akuutit infektiot, syöpä ja muut syyt. Mukaan otetaan osastolle otetut sekä päivystyspoliklinikalta kotiin päästetyt potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalaan akuutin hengenahdistuksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen kieltäminen; akuutit sepelvaltimotaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu ensiapuun (Vilniuksen yliopistollinen sairaala Santariškių Klinikos ja Liettuan terveystieteiden yliopiston sairaala Kauno Klinikos) akuutin hengenahdistuksen vuoksi ja joilla on arvioitu akuutti sydämen vajaatoiminta. Otetaan verinäyte ja kaikukardiografiatutkimus.
Rutiininomaisen kliinisen, laboratorio- ja instrumentaalisen arvioinnin lisäksi verinäytteet otetaan 4 tunnin kuluessa sairaalaan toimituksesta. -80°C:ssa säilytetyt ja pakastetut plasmanäytteet analysoidaan INSERM UMR942 -instituutissa Pariisissa. Tutkimuksen aikana mitataan jopa 15 uutta: kopeptiini, proenkefaliini, herkkä troponiini T, troponiini I, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), N-terminaalinen pro-BNP, adrenomedulliini, liukoinen ST2, galektiini 3, C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6, prokalsitoniini, kystatiini C, neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini.
Tavallinen kaikututkimus sekä oikeaan kammioon (RV) keskittyvä tutkimus suoritetaan 48 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä. Oikean kammion toiminnan ja rakenteen uusia kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia parametreja mitataan. Näitä ovat RV:n halkaisija pohja- ja keskitasolla, RV:n murtoalueen muutoksen (FAC) mitta, kudosdoppler-kuvauksesta johdettu kolmikulmainen lateraalinen rengasmainen systolinen nopeusaalto (S'), kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio (TAPSE), kolmikulmaisen regurgitaation nopeus ja gradientti , arvioitu systolinen RV ja RA paine, RV seinämän venymä ja venymisnopeus.
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka otetaan osallistuvien keskusten päivystykseen akuutin hengenahdistuksen vuoksi ja joiden diagnoosi on muu kuin sydämen vajaatoiminta (hengenahdistuskeuhkojen syyt, kuten keuhkoembolia, akuutit infektiot, syöpä ja muut syyt). Otetaan verinäyte ja kaikukardiografiatutkimus.
Rutiininomaisen kliinisen, laboratorio- ja instrumentaalisen arvioinnin lisäksi verinäytteet otetaan 4 tunnin kuluessa sairaalaan toimituksesta. -80°C:ssa säilytetyt ja pakastetut plasmanäytteet analysoidaan INSERM UMR942 -instituutissa Pariisissa. Tutkimuksen aikana mitataan jopa 15 uutta: kopeptiini, proenkefaliini, herkkä troponiini T, troponiini I, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), N-terminaalinen pro-BNP, adrenomedulliini, liukoinen ST2, galektiini 3, C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6, prokalsitoniini, kystatiini C, neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini.
Tavallinen kaikututkimus sekä oikeaan kammioon (RV) keskittyvä tutkimus suoritetaan 48 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä. Oikean kammion toiminnan ja rakenteen uusia kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia parametreja mitataan. Näitä ovat RV:n halkaisija pohja- ja keskitasolla, RV:n murtoalueen muutoksen (FAC) mitta, kudosdoppler-kuvauksesta johdettu kolmikulmainen lateraalinen rengasmainen systolinen nopeusaalto (S'), kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio (TAPSE), kolmikulmaisen regurgitaation nopeus ja gradientti , arvioitu systolinen RV ja RA paine, RV seinämän venymä ja venymisnopeus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikista syistä kuolleiden ja kaikista syistä johtuvien uudelleensairaalahoitojen summa AHF- ja ei-AHF-ryhmissä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolema kaikista syistä
Aikaikkuna: 28 päivää
Kaikista syistä johtuvat kuolemantapaukset ennen purkamista AHF- ja ei-AHF-ryhmissä
28 päivää
Kotiutuksen jälkeinen kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja uudelleensairaala
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
Kaikista syistä kuolleiden ja kaikista syistä johtuvien uudelleensairaalahoitojen summa AHF- ja ei-AHF-ryhmissä 1 ja 3 kuukauden aikana miinus tulos 2
1 ja 3 kuukautta
Kotiutuksen jälkeinen sydän- ja verisuonikuolleisuus ja uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ja kardiovaskulaaristen uudelleensairaalahoitojen summa AHF- ja ei-AHF-ryhmissä 1 ja 3 kuukauden aikana miinus tulos 2
1 ja 3 kuukautta
1 vuoden sydän- ja verisuonikuolleisuus ja uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ja kardiovaskulaaristen uudelleensairaalahoitojen summa AHF- ja ei-AHF-ryhmissä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän biomarkkerin ennustava rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
NT-proBNP:n, GDF-15:n ja troponiinin riskisuhde ja todennäköisyyssuhde primaari- ja toissijaisiin lopputuloksiin
1 vuosi
Ekokardiografisten parametrien prognostinen rooli
Aikaikkuna: 1 vuosi
TAPSE:n, LVEF:n, RV-kannan riskisuhde ja todennäköisyyssuhde primaari- ja toissijaisiin tuloksiin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jelena Celutkiene, Professor, Vilnius University
  • Päätutkija: Ausra Kavoliuniene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
  • Päätutkija: Alexandre Mebazaa, Professor, INSERM, BIOmarkers in CArdioNeuroVAScular diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIP-049/2015 (OTHER_GRANT: Research Council of Lithuania)
  • L-15-01/1 (MUUTA: Lithuanian Bioethics Commitee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla GREAT (Global REsearch on Acute Conditions Team) -tietokannan kautta.

IPD-jaon aikakehys

2019-2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

lähete prof. A. Mebazaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa