- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048032
Литовское эхокардиографическое исследование одышки при острых состояниях (LEDA)
Диагностическая и прогностическая ценность сердечных биомаркеров и эхокардиографии для пациентов, госпитализированных по поводу острой одышки: проспективное обсервационное многоцентровое когортное исследование
LEDA (Литовское эхокардиографическое исследование одышки при острых состояниях) — это проспективное обсервационное когортное многоцентровое клиническое исследование. Проект осуществляется Вильнюсским университетом совместно с партнером Литовским университетом наук о здоровье в соответствии с протоколом исследования международного консорциума GREAT (Global Research on Acute Conditions Team). Целью данного проекта является поиск специфических новых биомаркеров острой сердечной недостаточности (ОСН), оценка их диагностической и прогностической роли в сочетании с эхокардиографическими параметрами ОСН. Первичной конечной точкой является смертность от всех причин в течение 1 года и повторная госпитализация. Вторичные конечные точки: 1) внутрибольничная смертность от всех причин 2) смертность от всех причин через 1 и 3 месяца после выписки и повторная госпитализация 3) сердечно-сосудистая смертность и повторная госпитализация через 1 и 3 месяца после выписки 4) сердечно-сосудистая смертность и повторная госпитализация в течение одного года.
В ходе проекта большая национальная база данных (2000 литовских пациентов) будет интегрирована в базу данных сети GREAT. Новые сердечные биомаркеры вместе с ультразвуковыми параметрами функции правого желудочка (ПЖ) находятся в центре внимания исследования. Во время острой фазы сердечной недостаточности в Литве и Франции будет исследовано до 15 новых биомаркеров сердечной, сосудистой, почечной недостаточности и воспаления в образцах плазмы (лаборатория INSERM). Образцы плазмы будут взяты в течение 4 часов после госпитализации и заморожены при температуре -80ºC для проведения группового анализа. Расширенная оценка инновационных ультразвуковых параметров структуры и функции правого желудочка будет проводиться в раннем периоде госпитализации наряду со стандартным эхокардиографическим исследованием. Первая база данных пациентов с ОСН в Литве предоставит демографические данные и тенденции заболеваемости и смертности, а также анализ диагностической и прогностической ценности новых биомаркеров и параметров эхокардиографии в Балтийском регионе. Будут измеряться количественные параметры систолической функции и деформации ПЖ. Ожидается, что оптимальное использование новых биомаркеров и воспроизводимых параметров эхокардиографии в условиях неотложной помощи и интенсивной терапии сократит количество ненужных госпитализаций, стоимость и продолжительность пребывания в стационаре без снижения качества диагностики и лечения. Оценка корреляции эхокардиографических показателей и биомаркеров может помочь в создании точного алгоритма стратификации риска и диагностики ОСН в условиях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) считается современной эпидемией из-за роста заболеваемости, ухудшения долгосрочного прогноза и огромного экономического бремени. В связи со старением населения возрастает влияние HF на ресурсы здравоохранения. Течение заболевания характеризуется эпизодами острой декомпенсации, которые знаменуют значительный перелом в развитии болезни, при этом госпитальная летальность достигает 10%. Острая сердечная недостаточность (ОСН) представляет собой постепенное или быстрое изменение признаков и симптомов СН, требующее неотложной медицинской терапии. По оценкам, острая сердечная недостаточность является наиболее дорогостоящей и наиболее частой причиной госпитализации в отделения неотложной помощи. Отделение неотложной помощи (ED) является основным учреждением, где осуществляется начальное лечение ОСН. Однако веские доказательства для диагностики и лечения этого тяжелого состояния все еще отсутствуют. Еще меньше известно о распространенности, диагностике и лечении острой правожелудочковой недостаточности (RVF).
Пациент, поступающий в отделение неотложной помощи с острой одышкой, должен пройти многочисленные процедуры, чтобы дифференцировать диагноз между ОСН, хронической обструктивной болезнью легких, пневмонией, тромбоэмболией легочной артерии и другой этиологией. Более того, большинство пациентов с СН страдают сопутствующими заболеваниями, что еще более затрудняет процесс диагностики. Из-за многочисленных обследований и тестов начальное лечение этих пациентов может быть отложено, что приведет к увеличению продолжительности пребывания в больнице, увеличению частоты осложнений и смерти. Клинические, гемодинамические и нейрогормональные особенности сердечной недостаточности различны у конкретных групп пациентов и зависят от возраста, пола, расы, фракции выброса левого желудочка и сопутствующей дисфункции правого желудочка (ПЖ), а также многих других факторов.
Кардиальные биомаркеры — это легко воспроизводимые и объективные лабораторные тесты, которые могут помочь улучшить раннюю диагностику ОСН и стратификацию риска. Однако опубликованные данные свидетельствуют о различной прогностической и диагностической ценности натрийуретических пептидов, таких как натрийуретический пептид N-типа (BNP), N-концевой натрийуретический пептид про-B-типа (NT-proBNP), MR проатриальный натрийуретический пептид (MR-proANP). ), а также региональные различия этих маркеров. Специфические биомаркеры ЛРВ еще не описаны, поэтому поиск новых серологических маркеров, которые могли бы быстро и надежно помочь в диагностике острой ЛРВ, является очень важной научной задачей в кардиологии. Кроме того, знаний о частоте синдрома ЛРВ, а также о диагностических и прогностических значениях ультразвуковых структурных и функциональных параметров ПЖ недостаточно. Во время этого исследования в раннем периоде госпитализации будет проведено ультразвуковое исследование, сфокусированное на ПЖ, и одновременно будут взяты и заморожены образцы крови. В ходе исследования во Франции, в лаборатории INSERM, будет исследовано до 15 новых биомаркеров сердечной, сосудистой, почечной недостаточности и воспаления в образцах плазмы во время острой фазы ЛРВ. Исследование будет уникальным, поскольку оно объединит крупномасштабную базу данных наблюдений и биомаркеров пациентов с ОСН в Литве вместе с инновационными ультразвуковыми параметрами недостаточности правого желудочка (количественные параметры систолической функции и деформации правого желудочка).
Целью данного проекта является поиск специфических новых биомаркеров острой сердечной недостаточности (ОСН), оценка их диагностической и прогностической роли в сочетании с эхокардиографическими параметрами ОСН.
Первичной конечной точкой является смертность от всех причин в течение 1 года и повторная госпитализация.
Вторичные конечные точки:
- госпитальная смертность от всех причин
- смертность от всех причин и повторная госпитализация через 1 и 3 месяца после выписки
- сердечно-сосудистая смертность и повторная госпитализация после выписки через 1 и 3 мес.
- годовая сердечно-сосудистая смертность и повторная госпитализация.
Цели этого проекта:
- Создать базу данных пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности в Литве, интегрированную в сетевую базу данных GREAT (Global Research on Acute Conditions Team);
- Сравнить диагностическую и прогностическую ценность новых биомаркеров сердечной, сосудистой, почечной недостаточности и воспаления в когорте пациентов из Литвы с другими странами в сети GREAT;
- Определить демографические, клинические и лечебные характеристики, а также краткосрочные и долгосрочные результаты лечения пациентов, госпитализированных по поводу ОСН в Литве и других странах сети GREAT;
- Оценить эпидемиологию ЛРВ вместе с клиническими особенностями и исходами у пациентов в когорте литовских пациентов с острой сердечной недостаточностью (СН);
- Оценить корреляцию между ультразвуковыми параметрами структуры и функции ПЖ и новыми биомаркерами сердца, сосудов, почек и воспаления в остром периоде СН;
- Выявить новые ультразвуковые параметры структуры и функции ПЖ, а также биомаркеры, прогнозирующие риск летальности в течение 1 года после госпитализации;
- Разработать алгоритм диагностики недостаточности ПЖ и стратификации риска на основе диагностической и прогностической ценности выявленных эхокардиографических показателей и биомаркеров.
Обсервационные исследования и недавние мета-анализы показывают, что в острых состояниях ЛРВ может быть столь же частым, как и желудочковая недостаточность (ЛЖ), и это связано с заметно плохим прогнозом. В значительной степени эмпирические знания в области неотложной медицины позволяют предположить, что правожелудочковая и левожелудочковая недостаточность требуют различных терапевтических подходов, включая различные принципы внутривенного лечения, из-за различных гемодинамических нарушений. Исход ЛРВ во многом зависит от первопричины, приводящей к острому или хроническому течению.
Новые биомаркеры могут помочь идентифицировать основные состояния при ОСН. К ним относятся маркеры повреждения миокарда, такие как копептин, проэнкефалин, высокочувствительный тропонин Т, тропонин I, мозговой натрийуретический пептид (МНП), N-концевой проМНП; маркеры поражения почек и печени, такие как адреномедуллин, липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов (NGAL), белок, связывающий жирные кислоты L-типа (L-FABP), галектин-3, растворимый ST2, цистатин C; маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, интерлейкин 6, прокальцитонин. Эти маркеры могут помочь оценить поражение органов-мишеней, а также степень ремоделирования миокарда и, в свою очередь, обеспечить индивидуальный уход за пациентами на современном уровне. Специфические биомаркеры поражения или дисфункции ПЖ еще не описаны, поэтому выявление таких биомаркеров позволит ускорить диагностику ЛРВ и начать специфическое лечение.
Эхокардиография является мощным и доступным методом диагностики ОСН в острой ситуации. Эхокардиография также предоставляет информацию о механизмах ОСН, а также об альтернативных причинах одышки. Эхокардиографические параметры структуры и функции ПЖ представляют особый интерес, поскольку данных об острой ЛРВ не так много. Количественные параметры систолической и диастолической функции ПЖ, деформации стенки ПЖ или условные параметры гемодинамики потенциально могут быть полезны для диагностики и выбора тактики неотложного лечения. В современной литературе отсутствуют публикации о диагностическом и прогностическом значении параметров ПЖ, особенно о новых эхокардиографических параметрах (скорость деформации, спекл-трекинг) в раннюю фазу обострения сердечной недостаточности.
Ассоциация Global Research on Acute Conditions Teal (GREAT) — это международная сеть экспертов, занимающихся лечением острых клинических состояний в области неотложной медицины и проводящих исследования в рамках концепции трансляционной медицины. Эта сеть объединяет результаты исследований фундаментальных наук и интервенционной эпидемиологии для оптимизации ухода за пациентами и профилактических мер. Более того, одной из основных целей ассоциации GREAT является стандартизация клинического и организационного системного подхода к лечению острых состояний во всем мире с концепцией медицины глобализации. До настоящего времени в Литве не проводилось крупных многоцентровых обсервационных и биомаркерных исследований в области ОСН. Наше исследование создает уникальную возможность присоединиться к всемирной сети GREAT и ее базе данных пациентов, которая потенциально может содержать до 50 000 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализация с острой одышкой.
Критерий исключения:
- отказ дать информированное согласие; острые коронарные синдромы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с острой сердечной недостаточностью
Взрослые пациенты (18 лет и старше), поступившие в отделение неотложной помощи (Вильнюсская университетская больница Сантаришкю клиникос и Больница Литовского университета медицинских наук Кауно клиникос) по поводу острой одышки и с установленным диагнозом острой сердечной недостаточности.
Будет проведен забор крови и эхокардиографическое исследование.
|
Помимо рутинных клинических, лабораторных и инструментальных исследований, образцы крови будут взяты в течение 4 часов после поступления в больницу.
Образцы плазмы, хранящиеся и замороженные при температуре -80°C, будут проанализированы в институте INSERM UMR942 в Париже.
В ходе исследования будет измерено до 15 новых: копептин, проэнкефалин, высокочувствительный тропонин Т, тропонин I, мозговой натрийуретический пептид (BNP), N-концевой про-BNP, адреномедуллин, растворимый ST2, галектин 3, С-реактивный белок, интерлейкин 6, прокальцитонин, цистатин С, липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов.
Стандартная эхокардиография, а также обследование правого желудочка (ПЖ) будут выполнены в течение 48 часов после поступления.
Будут измеряться новые качественные и количественные параметры функции и структуры правого желудочка.
К ним относятся диаметр ПЖ в основании и на среднем уровне, показатель изменения фракционной площади ПЖ (FAC), полученная с помощью тканевой допплерографии волна систолической скорости трикуспидального латерального кольца (S'), систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), скорость и градиент регургитации трикуспидального клапана. , расчетное систолическое давление в правом желудочке и правом праве желудочка, деформация стенки правого желудочка и скорость деформации.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, госпитализированные в отделения неотложной помощи участвующих центров из-за острой одышки с установленным диагнозом, отличным от сердечной недостаточности (легочные причины одышки, такие как легочная эмболия, острые инфекции, рак и другие причины).
Будет проведен забор крови и эхокардиографическое исследование.
|
Помимо рутинных клинических, лабораторных и инструментальных исследований, образцы крови будут взяты в течение 4 часов после поступления в больницу.
Образцы плазмы, хранящиеся и замороженные при температуре -80°C, будут проанализированы в институте INSERM UMR942 в Париже.
В ходе исследования будет измерено до 15 новых: копептин, проэнкефалин, высокочувствительный тропонин Т, тропонин I, мозговой натрийуретический пептид (BNP), N-концевой про-BNP, адреномедуллин, растворимый ST2, галектин 3, С-реактивный белок, интерлейкин 6, прокальцитонин, цистатин С, липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов.
Стандартная эхокардиография, а также обследование правого желудочка (ПЖ) будут выполнены в течение 48 часов после поступления.
Будут измеряться новые качественные и количественные параметры функции и структуры правого желудочка.
К ним относятся диаметр ПЖ в основании и на среднем уровне, показатель изменения фракционной площади ПЖ (FAC), полученная с помощью тканевой допплерографии волна систолической скорости трикуспидального латерального кольца (S'), систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), скорость и градиент регургитации трикуспидального клапана. , расчетное систолическое давление в правом желудочке и правом праве желудочка, деформация стенки правого желудочка и скорость деформации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин и повторная госпитализация в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Сумма смертей от всех причин и повторных госпитализаций по всем причинам в группах с ОСН и без нее
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней
|
Смертность от всех причин до выписки в группах с ОСН и без нее
|
28 дней
|
|
Смертность от всех причин после выписки и повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Сумма смертей от всех причин и повторных госпитализаций по всем причинам в группах с ОСН и без нее через 1 и 3 месяца минус Исход 2
|
1 и 3 месяца
|
|
Сердечно-сосудистая смертность после выписки и повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Сумма сердечно-сосудистых смертей и сердечно-сосудистых повторных госпитализаций в группах с ОСН и без ОСН через 1 и 3 месяца минус Исход 2
|
1 и 3 месяца
|
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и повторная госпитализация в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Сумма сердечно-сосудистых смертей и сердечно-сосудистых повторных госпитализаций в группах с ОСН и без нее
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая роль циркулирующих биомаркеров
Временное ограничение: 1 год
|
Отношение рисков и отношение шансов NT-proBNP, GDF-15 и тропонина для первичных и вторичных исходов
|
1 год
|
|
Прогностическая роль эхокардиографических параметров
Временное ограничение: 1 год
|
Отношение рисков и отношение шансов TAPSE, ФВ ЛЖ, деформации ПЖ для первичных и вторичных исходов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jelena Celutkiene, Professor, Vilnius University
- Главный следователь: Ausra Kavoliuniene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
- Главный следователь: Alexandre Mebazaa, Professor, INSERM, BIOmarkers in CArdioNeuroVAScular diseases
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Mebazaa A, Gayat E, Lassus J, Meas T, Mueller C, Maggioni A, Peacock F, Spinar J, Harjola VP, van Kimmenade R, Pathak A, Mueller T, Tavazzi L, Disomma S, Metra M, Pascual-Figal D, Laribi S, Logeart D, Nouira S, Sato N, Parenica J, Deye N, Boukef R, Collet C, Van den Berghe G, Cohen-Solal A, Januzzi JL Jr; GREAT Network. Association between elevated blood glucose and outcome in acute heart failure: results from an international observational cohort. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):820-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.054. Epub 2013 Jan 16.
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Sokos G, Taylor DO, Starling RC, Young JB, Tang WHW. Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):589-596. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.068.
- Kaur M, Sprague S, Ignacy T, Thoma A, Bhandari M, Farrokhyar F. How to optimize participant retention and complete follow-up in surgical research. Can J Surg. 2014 Dec;57(6):420-7. doi: 10.1503/cjs.006314. No abstract available.
- Lasagna L. Problems in publication of clinical trial methodology. Clin Pharmacol Ther. 1979 May;25(5 Pt 2):751-3. doi: 10.1002/cpt1979255part2751.
- Gullen WH, Bearman JE, Calvert JC, Loewenson RB. Medical statistics: unscrambling the clinical research egg. Patient Care. 1978 May 30;12(10):120-2, 127, 130-2 passim. No abstract available.
- Julious SA, Owen RJ. Sample size calculations for clinical studies allowing for uncertainty about the variance. Pharm Stat. 2006 Jan-Mar;5(1):29-37. doi: 10.1002/pst.197.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Emerman CL. Treatment of the acute decompensation of heart failure: efficacy and pharmacoeconomics of early initiation of therapy in the emergency department. Rev Cardiovasc Med. 2003;4 Suppl 7:S13-20.
- Peacock WF, Emerman C, Costanzo MR, Diercks DB, Lopatin M, Fonarow GC. Early vasoactive drugs improve heart failure outcomes. Congest Heart Fail. 2009 Nov-Dec;15(6):256-64. doi: 10.1111/j.1751-7133.2009.00112.x.
- Masip J, Roque M, Sanchez B, Fernandez R, Subirana M, Exposito JA. Noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2005 Dec 28;294(24):3124-30. doi: 10.1001/jama.294.24.3124.
- Maisel AS, McCord J, Nowak RM, Hollander JE, Wu AH, Duc P, Omland T, Storrow AB, Krishnaswamy P, Abraham WT, Clopton P, Steg G, Aumont MC, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kamin R, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Bedside B-Type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure with reduced or preserved ejection fraction. Results from the Breathing Not Properly Multinational Study. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 4;41(11):2010-7. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00405-4.
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Chioncel O, Ambrosy AP, Bubenek S, Filipescu D, Vinereanu D, Petris A, Christodorescu R, Macarie C, Gheorghiade M, Collins SP; Romanian Acute Heart Failure Syndromes study investigators. Epidemiology, pathophysiology, and in-hospital management of pulmonary edema: data from the Romanian Acute Heart Failure Syndromes registry. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2016 Feb;17(2):92-104. doi: 10.2459/JCM.0000000000000192.
- Belohlavek J, Dytrych V, Linhart A. Pulmonary embolism, part I: Epidemiology, risk factors and risk stratification, pathophysiology, clinical presentation, diagnosis and nonthrombotic pulmonary embolism. Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):129-38.
- Kinch JW, Ryan TJ. Right ventricular infarction. N Engl J Med. 1994 Apr 28;330(17):1211-7. doi: 10.1056/NEJM199404283301707.
- Naeije R, Brimioulle S, Dewachter L. Biomechanics of the right ventricle in health and disease (2013 Grover Conference series). Pulm Circ. 2014 Sep;4(3):395-406. doi: 10.1086/677354.
- Berlin DA, Bakker J. Understanding venous return. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1564-6. doi: 10.1007/s00134-014-3379-4. Epub 2014 Jun 26. No abstract available.
- Markel TA, Wairiuko GM, Lahm T, Crisostomo PR, Wang M, Herring CM, Meldrum DR. The right heart and its distinct mechanisms of development, function, and failure. J Surg Res. 2008 May 15;146(2):304-13. doi: 10.1016/j.jss.2007.04.003. Epub 2007 Nov 26.
- Lankeit M, Jimenez D, Kostrubiec M, Dellas C, Hasenfuss G, Pruszczyk P, Konstantinides S. Predictive value of the high-sensitivity troponin T assay and the simplified Pulmonary Embolism Severity Index in hemodynamically stable patients with acute pulmonary embolism: a prospective validation study. Circulation. 2011 Dec 13;124(24):2716-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.051177. Epub 2011 Nov 14.
- Sztrymf B, Souza R, Bertoletti L, Jais X, Sitbon O, Price LC, Simonneau G, Humbert M. Prognostic factors of acute heart failure in patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Jun;35(6):1286-93. doi: 10.1183/09031936.00070209. Epub 2009 Nov 6.
- Naito A, Tanabe N, Jujo T, Shigeta A, Sugiura T, Sakao S, Ishida K, Tatsumi K. Pentraxin3 in chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a new biomarker for screening from remitted pulmonary thromboembolism. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113086. doi: 10.1371/journal.pone.0113086. eCollection 2014.
- Ghignone M, Girling L, Prewitt RM. Volume expansion versus norepinephrine in treatment of a low cardiac output complicating an acute increase in right ventricular afterload in dogs. Anesthesiology. 1984 Feb;60(2):132-5. doi: 10.1097/00000542-198402000-00009.
- Zannad F, Adamopoulos C, Mebazaa A, Gheorghiade M. The challenge of acute decompensated heart failure. Heart Fail Rev. 2006 Jun;11(2):135-9. doi: 10.1007/s10741-006-9484-x.
- Ng TM, Singh AK, Dasta JF, Feldman D, Mebazaa A. Contemporary issues in the pharmacologic management of acute heart failure. Crit Care Clin. 2006 Apr;22(2):199-219, v. doi: 10.1016/j.ccc.2006.02.008.
- De Luca L, Fonarow GC, Adams KF Jr, Mebazaa A, Tavazzi L, Swedberg K, Gheorghiade M. Acute heart failure syndromes: clinical scenarios and pathophysiologic targets for therapy. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):97-104. doi: 10.1007/s10741-007-9011-8.
- Mebazaa A, Nieminen MS, Packer M, Cohen-Solal A, Kleber FX, Pocock SJ, Thakkar R, Padley RJ, Poder P, Kivikko M; SURVIVE Investigators. Levosimendan vs dobutamine for patients with acute decompensated heart failure: the SURVIVE Randomized Trial. JAMA. 2007 May 2;297(17):1883-91. doi: 10.1001/jama.297.17.1883.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Pang PS, Cleland JG, Teerlink JR, Collins SP, Lindsell CJ, Sopko G, Peacock WF, Fonarow GC, Aldeen AZ, Kirk JD, Storrow AB, Tavares M, Mebazaa A, Roland E, Massie BM, Maisel AS, Komajda M, Filippatos G, Gheorghiade M; Acute Heart Failure Syndromes International Working Group. A proposal to standardize dyspnoea measurement in clinical trials of acute heart failure syndromes: the need for a uniform approach. Eur Heart J. 2008 Mar;29(6):816-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehn048. Epub 2008 Mar 1.
- Huvelle E, Fay R, Alla F, Cohen Solal A, Mebazaa A, Zannad F. Left bundle branch block and mortality in patients with acute heart failure syndrome: a substudy of the EFICA cohort. Eur J Heart Fail. 2010 Feb;12(2):156-63. doi: 10.1093/eurjhf/hfp180. Epub 2009 Dec 21.
- Mebazaa A, Pang PS, Tavares M, Collins SP, Storrow AB, Laribi S, Andre S, Mark Courtney D, Hasa J, Spinar J, Masip J, Frank Peacock W, Sliwa K, Gayat E, Filippatos G, Cleland JG, Gheorghiade M. The impact of early standard therapy on dyspnoea in patients with acute heart failure: the URGENT-dyspnoea study. Eur Heart J. 2010 Apr;31(7):832-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehp458. Epub 2009 Nov 11.
- Bohm M, Link A, Cai D, Nieminen MS, Filippatos GS, Salem R, Cohen Solal A, Huang B, Padley RJ, Kivikko M, Mebazaa A. Beneficial association of beta-blocker therapy on recovery from severe acute heart failure treatment: data from the Survival of Patients With Acute Heart Failure in Need of Intravenous Inotropic Support trial. Crit Care Med. 2011 May;39(5):940-4. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820a91ed.
- Laribi S, Aouba A, Nikolaou M, Lassus J, Cohen-Solal A, Plaisance P, Pavillon G, Jois P, Fonarow GC, Jougla E, Mebazaa A; GREAT network. Trends in death attributed to heart failure over the past two decades in Europe. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):234-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfr182. Epub 2012 Jan 10.
- Parissis JT, Rafouli-Stergiou P, Mebazaa A, Ikonomidis I, Bistola V, Nikolaou M, Meas T, Delgado J, Vilas-Boas F, Paraskevaidis I, Anastasiou-Nana M, Follath F. Acute heart failure in patients with diabetes mellitus: clinical characteristics and predictors of in-hospital mortality. Int J Cardiol. 2012 May 17;157(1):108-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.098. Epub 2011 Dec 15.
- Mebazaa A, Vanpoucke G, Thomas G, Verleysen K, Cohen-Solal A, Vanderheyden M, Bartunek J, Mueller C, Launay JM, Van Landuyt N, D'Hondt F, Verschuere E, Vanhaute C, Tuytten R, Vanneste L, De Cremer K, Wuyts J, Davies H, Moerman P, Logeart D, Collet C, Lortat-Jacob B, Tavares M, Laroy W, Januzzi JL, Samuel JL, Kas K. Unbiased plasma proteomics for novel diagnostic biomarkers in cardiovascular disease: identification of quiescin Q6 as a candidate biomarker of acutely decompensated heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(18):2317-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehs162. Epub 2012 Jun 24.
- Breidthardt T, Vanpoucke G, Potocki M, Mosimann T, Ziller R, Thomas G, Laroy W, Moerman P, Socrates T, Drexler B, Mebazaa A, Kas K, Mueller C. The novel marker LTBP2 predicts all-cause and pulmonary death in patients with acute dyspnoea. Clin Sci (Lond). 2012 Nov;123(9):557-66. doi: 10.1042/CS20120058.
- Lassus J, Gayat E, Mueller C, Peacock WF, Spinar J, Harjola VP, van Kimmenade R, Pathak A, Mueller T, Disomma S, Metra M, Pascual-Figal D, Laribi S, Logeart D, Nouira S, Sato N, Potocki M, Parenica J, Collet C, Cohen-Solal A, Januzzi JL Jr, Mebazaa A; GREAT-Network. Incremental value of biomarkers to clinical variables for mortality prediction in acutely decompensated heart failure: the Multinational Observational Cohort on Acute Heart Failure (MOCA) study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2186-94. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.228. Epub 2013 Mar 26.
- Seronde MF, Gayat E, Logeart D, Lassus J, Laribi S, Boukef R, Sibellas F, Launay JM, Manivet P, Sadoune M, Nouira S, Solal AC, Mebazaa A; Great network. Comparison of the diagnostic and prognostic values of B-type and atrial-type natriuretic peptides in acute heart failure. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3404-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.04.164. Epub 2013 May 14.
- Shah R, Gayat E, Januzzi JL Jr, Sato N, Cohen-Solal A, diSomma S, Fairman E, Harjola VP, Ishihara S, Lassus J, Maggioni A, Metra M, Mueller C, Mueller T, Parenica J, Pascual-Figal D, Peacock WF, Spinar J, van Kimmenade R, Mebazaa A; GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) Network. Body mass index and mortality in acutely decompensated heart failure across the world: a global obesity paradox. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):778-85. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.072. Epub 2013 Dec 4.
- Cohen AT, Spiro TE, Spyropoulos AC, Desanctis YH, Homering M, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Tapson VF, Burton P; MAGELLAN Study Group. D-dimer as a predictor of venous thromboembolism in acutely ill, hospitalized patients: a subanalysis of the randomized controlled MAGELLAN trial. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):479-87. doi: 10.1111/jth.12515.
- Pang PS, Collins SP, Sauser K, Andrei AC, Storrow AB, Hollander JE, Tavares M, Spinar J, Macarie C, Raev D, Nowak R, Gheorghiade M, Mebazaa A. Assessment of dyspnea early in acute heart failure: patient characteristics and response differences between likert and visual analog scales. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):659-66. doi: 10.1111/acem.12390.
- Mebazaa A, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Merli G, Schellong SW, Spyropoulos AC, Tapson VF, De Sanctis Y, Cohen AT. Predicting the risk of venous thromboembolism in patients hospitalized with heart failure. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):410-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003126. Epub 2014 Jun 26.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
- Cohen-Solal A, Laribi S, Ishihara S, Vergaro G, Baudet M, Logeart D, Mebazaa A, Gayat E, Vodovar N, Pascual-Figal DA, Seronde MF. Prognostic markers of acute decompensated heart failure: the emerging roles of cardiac biomarkers and prognostic scores. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Jan;108(1):64-74. doi: 10.1016/j.acvd.2014.10.002. Epub 2014 Nov 4.
- Parissis JT, Andreoli C, Kadoglou N, Ikonomidis I, Farmakis D, Dimopoulou I, Iliodromitis E, Anastasiou-Nana M, Lainscak M, Ambrosio G, Mebazaa A, Filippatos G, Follath F. Differences in clinical characteristics, management and short-term outcome between acute heart failure patients chronic obstructive pulmonary disease and those without this co-morbidity. Clin Res Cardiol. 2014 Sep;103(9):733-41. doi: 10.1007/s00392-014-0708-0. Epub 2014 Apr 10.
- Kelly JP, Mentz RJ, Mebazaa A, Voors AA, Butler J, Roessig L, Fiuzat M, Zannad F, Pitt B, O'Connor CM, Lam CSP. Patient selection in heart failure with preserved ejection fraction clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 28;65(16):1668-1682. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.043.
- Mebazaa A, Yilmaz MB, Levy P, Ponikowski P, Peacock WF, Laribi S, Ristic AD, Lambrinou E, Masip J, Riley JP, McDonagh T, Mueller C, deFilippi C, Harjola VP, Thiele H, Piepoli MF, Metra M, Maggioni A, McMurray J, Dickstein K, Damman K, Seferovic PM, Ruschitzka F, Leite-Moreira AF, Bellou A, Anker SD, Filippatos G. Recommendations on pre-hospital & early hospital management of acute heart failure: a consensus paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, the European Society of Emergency Medicine and the Society of Academic Emergency Medicine. Eur J Heart Fail. 2015 Jun;17(6):544-58. doi: 10.1002/ejhf.289. Epub 2015 May 21.
- Mebazaa A, Longrois D, Metra M, Mueller C, Richards AM, Roessig L, Seronde MF, Sato N, Stockbridge NL, Gattis Stough W, Alonso A, Cody RJ, Cook Bruns N, Gheorghiade M, Holzmeister J, Laribi S, Zannad F. Agents with vasodilator properties in acute heart failure: how to design successful trials. Eur J Heart Fail. 2015 Jul;17(7):652-64. doi: 10.1002/ejhf.294. Epub 2015 Jun 4.
- Jaffe AS, Apple FS, Mebazaa A, Vodovar N. Unraveling N-terminal pro-B-type natriuretic peptide: another piece to a very complex puzzle in heart failure patients. Clin Chem. 2015 Aug;61(8):1016-8. doi: 10.1373/clinchem.2015.243626. Epub 2015 Jun 15. No abstract available.
- Gayat E, Caillard A, Laribi S, Mueller C, Sadoune M, Seronde MF, Maisel A, Bartunek J, Vanderheyden M, Desutter J, Dendale P, Thomas G, Tavares M, Cohen-Solal A, Samuel JL, Mebazaa A. Soluble CD146, a new endothelial biomarker of acutely decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2015 Nov 15;199:241-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.039. Epub 2015 Jul 12.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Januzzi JL Jr, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Cohen-Solal A, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Elevated Plasma B-Type Natriuretic Peptide Concentrations Directly Inhibit Circulating Neprilysin Activity in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2015 Aug;3(8):629-36. doi: 10.1016/j.jchf.2015.03.011.
- Teixeira A, Parenica J, Park JJ, Ishihara S, AlHabib KF, Laribi S, Maggioni A, Miro O, Sato N, Kajimoto K, Cohen-Solal A, Fairman E, Lassus J, Mueller C, Peacock WF, Januzzi JL Jr, Choi DJ, Plaisance P, Spinar J, Mebazaa A, Gayat E; GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) Network. Clinical presentation and outcome by age categories in acute heart failure: results from an international observational cohort. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1114-23. doi: 10.1002/ejhf.330. Epub 2015 Sep 30.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Mebazaa A, Tolppanen H, Mueller C, Lassus J, DiSomma S, Baksyte G, Cecconi M, Choi DJ, Cohen Solal A, Christ M, Masip J, Arrigo M, Nouira S, Ojji D, Peacock F, Richards M, Sato N, Sliwa K, Spinar J, Thiele H, Yilmaz MB, Januzzi J. Acute heart failure and cardiogenic shock: a multidisciplinary practical guidance. Intensive Care Med. 2016 Feb;42(2):147-63. doi: 10.1007/s00134-015-4041-5. Epub 2015 Sep 14.
- Parissis J, Farmakis D, Kadoglou N, Ikonomidis I, Fountoulaki E, Hatziagelaki E, Deftereos S, Follath F, Mebazaa A, Lekakis J, Filippatos G. Body mass index in acute heart failure: association with clinical profile, therapeutic management and in-hospital outcome. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):298-305. doi: 10.1002/ejhf.489. Epub 2016 Jan 28.
- Harjola VP, Mebazaa A, Celutkiene J, Bettex D, Bueno H, Chioncel O, Crespo-Leiro MG, Falk V, Filippatos G, Gibbs S, Leite-Moreira A, Lassus J, Masip J, Mueller C, Mullens W, Naeije R, Nordegraaf AV, Parissis J, Riley JP, Ristic A, Rosano G, Rudiger A, Ruschitzka F, Seferovic P, Sztrymf B, Vieillard-Baron A, Yilmaz MB, Konstantinides S. Contemporary management of acute right ventricular failure: a statement from the Heart Failure Association and the Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):226-41. doi: 10.1002/ejhf.478.
- Van Aelst LN, Celutkiene J, Mebazaa A. Advanced heart failure: look right to prognosticate right! Eur J Heart Fail. 2016 May;18(5):573-5. doi: 10.1002/ejhf.533. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIP-049/2015 (OTHER_GRANT: Research Council of Lithuania)
- L-15-01/1 (ДРУГОЙ: Lithuanian Bioethics Commitee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .