- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03048032
Litauisk ekokardiografistudie av dyspné i akuta miljöer (LEDA)
Diagnostiskt och prognostiskt värde av hjärtbiomarkörer och ekokardiografi för patienter inlagda på sjukhus på grund av akut dyspné: Prospektiv observationell multicenterkohortstudie
LEDA (Lithuanian Echocardiography study of Dyspnea in Acute settings) är en prospektiv observationskohort multicenter klinisk studie. Projektet genomförs av Vilnius universitet tillsammans med en partner Litauens universitet för hälsovetenskap, i samband med ett forskningsprotokoll från det internationella GREAT-konsortiet (Global Research on Acute Conditions Team). Syftet med detta projekt är att hitta de specifika nya biomarkörerna för akut hjärtsvikt (AHF), för att utvärdera deras diagnostiska och prognostiska roll i samband med ekokardiografiska parametrar för AHF. Primärt effektmått är 1-års dödlighet av alla orsaker och återinläggning. Sekundära effektmått är 1) dödlighet av alla orsaker på sjukhus 2) efter utskrivning 1 och 3 månaders dödlighet av alla orsaker och återinläggning 3) efter utskrivning 1 och 3 månaders kardiovaskulär mortalitet och återinläggning 4) ettårig kardiovaskulär mortalitet och återinläggning.
Under projektet kommer en betydande nationell databas (2000 litauiska patienter) att integreras i databasen för GREAT nätverk. Nya hjärtbiomarkörer tillsammans med ultraljudsparametrar för höger ventrikulär (RV) funktion är i fokus för studien. Under den akuta fasen av hjärtsvikt kommer upp till 15 nya biomarkörer för hjärt-, kärl-, njursvikt och inflammation i plasmaprover att undersökas i Litauen och Frankrike (INSERM-laboratoriet). Plasmaprover kommer att tas under 4 timmar efter intagning och frysas vid -80ºC för att möjliggöra batchanalys. Den omfattande utvärderingen av innovativa ultraljudsparametrar för höger ventrikulär struktur och funktion kommer att utföras under den tidiga sjukhusvistelsen, tillsammans med standardekokardiografiundersökning. Den första databasen med AHF-patienter i Litauen kommer att tillhandahålla demografiska data och trender för sjuklighet och dödlighet, samt analys av diagnostiska och prognostiska värden av nya biomarkörer och ekokardiografiparametrar i Östersjöregionen. Kvantitativa parametrar för RV systolisk funktion och deformation kommer att mätas. Det förväntas att optimal användning av nya biomarkörer och reproducerbara ekokardiografiparametrar vid akutvård och akutvård skulle minska onödiga sjukhusinläggningar, kostnader och sjukhusvistelse utan att kvaliteten på diagnostik och behandling minskar. En uppskattning av korrelationen mellan ekokardiografiska parametrar och biomarkörer kan hjälpa till att skapa en korrekt algoritm för riskstratifiering och diagnos av AHF i en nödsituation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) tros vara den moderna epidemin på grund av ökande förekomst, försämrad långsiktig prognos och enorm ekonomisk börda. Med den åldrande befolkningen ökar effekten av HF på hälsovårdsresurserna. Sjukdomsförloppet kännetecknas av episoder av akut dekompensation som markerar en betydande vändpunkt i sjukdomsförloppet, med en dödlighet på sjukhus så hög som 10 %. Akut hjärtsvikt (AHF) är en gradvis eller snabb förändring av HF-tecken och symtom som kräver akut medicinsk behandling. Akut hjärtsvikt bedöms vara den mest kostsamma och vanligaste orsaken till inläggning på akutmottagningar. Akutavdelningen (ED) är den primära inställningen där initial AHF-hantering äger rum. Men starka bevis för diagnostik och hantering av detta allvarliga tillstånd saknas fortfarande. Ännu mindre är känt om prevalens, diagnos och hantering av akut högerkammarsvikt (RVF).
En patient som kommer till akutmottagningen med akut dyspné måste genomgå ett flertal procedurer för att skilja diagnosen mellan AHF, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lunginflammation, lungemboli och andra etiologier. Dessutom lider majoriteten av HF-patienter av komorbiditeter som gör den diagnostiska processen ännu mer utmanande. På grund av många undersökningar och tester kan den initiala behandlingen av dessa patienter försenas, vilket resulterar i en förlängd sjukhusvistelse, ökad frekvens av komplikationer och dödsfall. De kliniska, hemodynamiska och neurohormonella egenskaperna hos hjärtsvikt är olika i specifika patientpopulationer och beror på ålder, kön, ras, vänsterkammars ejektionsfraktion och samexisterande högerkammardysfunktion (RV) såväl som många andra faktorer.
Hjärtbiomarkörer är lätt reproducerbara och objektiva laboratorietester som kan hjälpa till att förbättra tidig AHF-diagnos och riskstratifiering. Rapporterade data tyder dock på olika prognostiska och diagnostiska värden för natriuretiska peptider, såsom N-typ natriuretisk peptid (BNP), N-terminal pro B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP), MR pro-atrial natriuretisk peptid (MR-proANP) ), såväl som regionala skillnader mellan dessa markörer. Specifika biomarkörer för RVF har ännu inte beskrivits, därför är en sökning av nya serologiska markörer som snabbt och tillförlitligt kan hjälpa till att diagnostisera akut RVF en mycket viktig vetenskaplig uppgift inom kardiologi. Dessutom är kunskapen om incidensen av RVF-syndrom samt diagnostiska och prognostiska värden för strukturella och funktionella parametrar för ultraljuds RV knapp. Under denna studie kommer den husbilsfokuserade ultraljudsundersökningen att utföras under den tidiga sjukhusvistelsen, och blodprover kommer att tas och frysas samtidigt. Upp till 15 nya biomarkörer för hjärt-, kärl-, njursvikt och inflammation i plasmaprover under akut fas av RVF kommer att undersökas under studien i Frankrike, INSERM-laboratoriet. Studien kommer att vara unik eftersom den kommer att samla storskalig observations- och biomarkördatabas av AHF-patienter i Litauen tillsammans med innovativa ultraljudsparametrar för RV-fel (kvantitativa parametrar för RV-systolisk funktion och deformation).
Syftet med detta projekt är att hitta de specifika nya biomarkörerna för akut hjärtsvikt (AHF), för att utvärdera deras diagnostiska och prognostiska roll i samband med ekokardiografiska parametrar för AHF.
Det primära effektmåttet är 1-års dödlighet av alla orsaker och återinläggning.
Sekundära slutpunkter är:
- dödlighet av alla orsaker på sjukhus
- efter utskrivning 1 och 3 månaders dödlighet av alla orsaker och återinläggning
- efter utskrivning 1 och 3 månader kardiovaskulär mortalitet och återinläggning
- ettårig kardiovaskulär dödlighet och återinläggning.
Målen för detta projekt är:
- Att skapa en databas över patienter på sjukhus på grund av akut hjärtsvikt i Litauen, integrerad med GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) nätverksdatabas;
- Att jämföra det diagnostiska och prognostiska värdet av nya biomarkörer för hjärt-, vaskulär-, njurinsufficiens och inflammation i den litauiska patientkohorten med andra länder i GREAT-nätverket;
- Att fastställa demografiska, kliniska och behandlingsegenskaper samt kort- och långtidsutfall för patienter inlagda på sjukhus på grund av AHF i Litauen och andra STORA nätverksländer;
- Att utvärdera epidemiologin av RVF tillsammans med kliniska egenskaper och resultat hos patienter i en kohort av litauiska patienter med akut hjärtsvikt (HF);
- Att uppskatta en korrelation mellan ultraljudsparametrar för RV-struktur och funktion och nya hjärt-, kärl-, njur- och inflammationsbiomarkörer i akut period av HF;
- Att identifiera nya ultraljudsparametrar för RV struktur och funktion parametrar och biomarkörer som förutsäger en risk för 1 års dödlighet efter sjukhusvistelse;
- Att skapa en algoritm för RV-feldiagnostik och riskstratifiering baserad på det diagnostiska och prognostiska värdet av detekterade ekokardiografiska parametrar och biomarkörer.
Observationsstudier och nyare metaanalyser indikerar att RVF vid akuta tillstånd kan vara lika frekvent som let ventricular failure (LVF) och är förknippat med påtagligt dålig prognos. Till stor del empirisk kunskap inom akutmedicin tyder på att höger och vänster kammarsvikt kräver olika terapeutiska tillvägagångssätt, inklusive olika principer för intravenös behandling, på grund av distinkt hemodynamisk försämring. Resultatet av RVF är till stor del beroende av den bakomliggande orsaken, vilket resulterar i antingen en akut eller kronisk presentation.
Nya biomarkörer kan hjälpa till att identifiera de underliggande tillstånden i AHF. Dessa inkluderar myokardskadamarkörer såsom copeptin, proenkefalin, högkänslig troponin T, troponin I, hjärnans natriuretisk peptid (BNP), N-terminal-proBNP; njur- och leverpåverkansmarkörer såsom adrenomedullin, neutrofil gelatinas-associerat lipocalin (NGAL), L-typ fettsyrabindande protein (L-FABP), galectin-3, löslig ST2, cystatin C; inflammatoriska markörer såsom C-reaktivt protein, interleukin 6, prokalcitonin. Dessa markörer kan hjälpa till att utvärdera inblandning i slutorganen, såväl som omfattningen av myokardombyggnad, och i gengäld tillhandahålla skräddarsydd patientvård på toppmodern nivå. Specifika biomarkörer för RV-inblandning eller dysfunktion har ännu inte beskrivits, därför skulle identifiering av sådana biomarkörer göra det möjligt att påskynda diagnosen RVF och initiera specifik behandling.
Ekokardiografi är en potent och tillgänglig teknik för diagnos av AHF i en akut miljö. Ekokardiografi ger också information om mekanismerna för AHF samt alternativa orsaker till dyspné. Ekokardiografiska parametrar för RV struktur och funktion är av särskilt intresse eftersom det inte finns mycket data tillgängligt om akut RVF. Kvantitativa parametrar för RV systolisk och diastolisk funktion, RV väggdeformation eller teoretiska hemodynamiska parametrar kan potentiellt vara användbara för diagnos och val av brådskande behandlingstaktik. I den aktuella litteraturen finns det inga publikationer om det diagnostiska och prognostiska värdet av RV-parametrar, särskilt om nya ekokardiografiska parametrar (töjningsfrekvens, speckle tracking), i den tidiga fasen av förvärrad hjärtsvikt.
Global Research on Acute Conditions Teal (GREAT) Association är ett internationellt nätverk bland experter som arbetar med hantering av akuta kliniska tillstånd inom akutmedicin och forskar genom konceptet translationell medicin. Detta nätverk integrerar forskningsinsatser från grundläggande vetenskaper och interventionell epidemiologi för att optimera både patientvård och förebyggande åtgärder. Dessutom är ett av GREAT-föreningens huvudmål att standardisera det kliniska och organisatoriska systemet för behandling av akuta sjukdomar över hela världen, med konceptet globaliseringsmedicin. Fram till denna dag har det inte gjorts några stora multicenter observations- och biomarkörstudier i Litauen inom området AHF. Vår studie skapar en unik möjlighet att gå med i det världsomspännande GREAT-nätverket och dess patientdatabas, som potentiellt kan innehålla upp till 50 000 patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- presentation till sjukhus med akut dyspné.
Exklusions kriterier:
- vägran att ge informerat samtycke; akuta kranskärlssyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut hjärtsvikt
Vuxna patienter (18 år och äldre) som är inlagda på akutmottagningen (Vilnius Universitetssjukhus Santariškių Klinikos och Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos) på grund av akut dyspné och har en bedömd diagnos av akut hjärtsvikt.
Blodprovstagning och ekokardiografi kommer att utföras.
|
Förutom rutinmässig klinisk, laboratorie- och instrumentell utvärdering, kommer blodprov att tas inom 4 timmar efter presentationen på sjukhuset.
Plasmaprover, lagrade och frysta vid -80°C, kommer att analyseras vid INSERM UMR942-institutet i Paris.
Upp till 15 nya kommer att mätas under studien: kopeptin, proenkefalin, högkänslig troponin T, troponin I, hjärnans natriuretisk peptid (BNP), N-terminal pro-BNP, adrenomedullin, löslig ST2, galectin 3, C-reaktivt protein, interleukin 6, prokalcitonin, cystatin C, neutrofil gelatinasassocierat lipokalin.
En standardekokardiografi samt undersökning fokuserad på höger ventrikel (RV) kommer att utföras under en period av 48 timmars inläggning.
Nya kvalitativa och kvantitativa parametrar för höger ventrikels funktion och struktur kommer att mätas.
Dessa inkluderar RV-diameter vid bas- och mellannivå, ett mått på RV-fraktionell areaförändring (FAC), vävnadsdoppleravbildning härledd trikuspidal lateral ringformig systolisk hastighetsvåg (S'), trikuspidal ringplanssystolisk exkursion (TAPSE), hastighet och gradient av trikuspidaluppstötningar , uppskattat systoliskt RV- och RA-tryck, RV-väggsträckning och töjningshastighet.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som tas in på akutmottagningar på deltagande centra på grund av akut dyspné med annan bedömd diagnos än hjärtsvikt (lungorsaker till dyspné såsom lungemboli, akuta infektioner, cancer och andra orsaker).
Blodprovstagning och ekokardiografi kommer att utföras.
|
Förutom rutinmässig klinisk, laboratorie- och instrumentell utvärdering, kommer blodprov att tas inom 4 timmar efter presentationen på sjukhuset.
Plasmaprover, lagrade och frysta vid -80°C, kommer att analyseras vid INSERM UMR942-institutet i Paris.
Upp till 15 nya kommer att mätas under studien: kopeptin, proenkefalin, högkänslig troponin T, troponin I, hjärnans natriuretisk peptid (BNP), N-terminal pro-BNP, adrenomedullin, löslig ST2, galectin 3, C-reaktivt protein, interleukin 6, prokalcitonin, cystatin C, neutrofil gelatinasassocierat lipokalin.
En standardekokardiografi samt undersökning fokuserad på höger ventrikel (RV) kommer att utföras under en period av 48 timmars inläggning.
Nya kvalitativa och kvantitativa parametrar för höger ventrikels funktion och struktur kommer att mätas.
Dessa inkluderar RV-diameter vid bas- och mellannivå, ett mått på RV-fraktionell areaförändring (FAC), vävnadsdoppleravbildning härledd trikuspidal lateral ringformig systolisk hastighetsvåg (S'), trikuspidal ringplanssystolisk exkursion (TAPSE), hastighet och gradient av trikuspidaluppstötningar , uppskattat systoliskt RV- och RA-tryck, RV-väggsträckning och töjningshastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-års dödlighet av alla orsaker och återinläggning
Tidsram: 1 år
|
Summan av dödsfall av alla orsaker och återinläggningar av alla orsaker i AHF- och icke-AHF-grupper
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker på sjukhus
Tidsram: 28 dagar
|
Dödsfall av alla orsaker före utskrivning i AHF- och icke-AHF-grupper
|
28 dagar
|
|
Efter utskrivningen dödlighet av alla orsaker och återinläggning
Tidsram: 1 och 3 månader
|
Summan av dödsfall av alla orsaker och återinläggningar av alla orsaker i AHF- och icke-AHF-grupper under 1 och 3 månader minus utfall 2
|
1 och 3 månader
|
|
Kardiovaskulär mortalitet efter utskrivning och återinläggning
Tidsram: 1 och 3 månader
|
Summan av kardiovaskulära dödsfall och kardiovaskulära återinläggningar i AHF- och icke-AHF-grupper under 1 och 3 månader minus utfall 2
|
1 och 3 månader
|
|
1-års kardiovaskulär mortalitet och återinläggning
Tidsram: 1 år
|
Summan av kardiovaskulära dödsfall och kardiovaskulära återinläggningar i AHF- och icke-AHF-grupper
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostisk roll för cirkulerande biomarkörer
Tidsram: 1 år
|
Hazard ratio och odds ratio för NT-proBNP, GDF-15 och troponin för primära och sekundära utfall
|
1 år
|
|
Prognostisk roll för ekokardiografiska parametrar
Tidsram: 1 år
|
Hazard ratio och odds ratio för TAPSE, LVEF, RV stam för primära och sekundära resultat
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jelena Celutkiene, Professor, Vilnius University
- Huvudutredare: Ausra Kavoliuniene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
- Huvudutredare: Alexandre Mebazaa, Professor, INSERM, BIOmarkers in CArdioNeuroVAScular diseases
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Mebazaa A, Gayat E, Lassus J, Meas T, Mueller C, Maggioni A, Peacock F, Spinar J, Harjola VP, van Kimmenade R, Pathak A, Mueller T, Tavazzi L, Disomma S, Metra M, Pascual-Figal D, Laribi S, Logeart D, Nouira S, Sato N, Parenica J, Deye N, Boukef R, Collet C, Van den Berghe G, Cohen-Solal A, Januzzi JL Jr; GREAT Network. Association between elevated blood glucose and outcome in acute heart failure: results from an international observational cohort. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):820-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.054. Epub 2013 Jan 16.
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Sokos G, Taylor DO, Starling RC, Young JB, Tang WHW. Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):589-596. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.068.
- Kaur M, Sprague S, Ignacy T, Thoma A, Bhandari M, Farrokhyar F. How to optimize participant retention and complete follow-up in surgical research. Can J Surg. 2014 Dec;57(6):420-7. doi: 10.1503/cjs.006314. No abstract available.
- Lasagna L. Problems in publication of clinical trial methodology. Clin Pharmacol Ther. 1979 May;25(5 Pt 2):751-3. doi: 10.1002/cpt1979255part2751.
- Gullen WH, Bearman JE, Calvert JC, Loewenson RB. Medical statistics: unscrambling the clinical research egg. Patient Care. 1978 May 30;12(10):120-2, 127, 130-2 passim. No abstract available.
- Julious SA, Owen RJ. Sample size calculations for clinical studies allowing for uncertainty about the variance. Pharm Stat. 2006 Jan-Mar;5(1):29-37. doi: 10.1002/pst.197.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Emerman CL. Treatment of the acute decompensation of heart failure: efficacy and pharmacoeconomics of early initiation of therapy in the emergency department. Rev Cardiovasc Med. 2003;4 Suppl 7:S13-20.
- Peacock WF, Emerman C, Costanzo MR, Diercks DB, Lopatin M, Fonarow GC. Early vasoactive drugs improve heart failure outcomes. Congest Heart Fail. 2009 Nov-Dec;15(6):256-64. doi: 10.1111/j.1751-7133.2009.00112.x.
- Masip J, Roque M, Sanchez B, Fernandez R, Subirana M, Exposito JA. Noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2005 Dec 28;294(24):3124-30. doi: 10.1001/jama.294.24.3124.
- Maisel AS, McCord J, Nowak RM, Hollander JE, Wu AH, Duc P, Omland T, Storrow AB, Krishnaswamy P, Abraham WT, Clopton P, Steg G, Aumont MC, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kamin R, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Bedside B-Type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure with reduced or preserved ejection fraction. Results from the Breathing Not Properly Multinational Study. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 4;41(11):2010-7. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00405-4.
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Chioncel O, Ambrosy AP, Bubenek S, Filipescu D, Vinereanu D, Petris A, Christodorescu R, Macarie C, Gheorghiade M, Collins SP; Romanian Acute Heart Failure Syndromes study investigators. Epidemiology, pathophysiology, and in-hospital management of pulmonary edema: data from the Romanian Acute Heart Failure Syndromes registry. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2016 Feb;17(2):92-104. doi: 10.2459/JCM.0000000000000192.
- Belohlavek J, Dytrych V, Linhart A. Pulmonary embolism, part I: Epidemiology, risk factors and risk stratification, pathophysiology, clinical presentation, diagnosis and nonthrombotic pulmonary embolism. Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):129-38.
- Kinch JW, Ryan TJ. Right ventricular infarction. N Engl J Med. 1994 Apr 28;330(17):1211-7. doi: 10.1056/NEJM199404283301707.
- Naeije R, Brimioulle S, Dewachter L. Biomechanics of the right ventricle in health and disease (2013 Grover Conference series). Pulm Circ. 2014 Sep;4(3):395-406. doi: 10.1086/677354.
- Berlin DA, Bakker J. Understanding venous return. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1564-6. doi: 10.1007/s00134-014-3379-4. Epub 2014 Jun 26. No abstract available.
- Markel TA, Wairiuko GM, Lahm T, Crisostomo PR, Wang M, Herring CM, Meldrum DR. The right heart and its distinct mechanisms of development, function, and failure. J Surg Res. 2008 May 15;146(2):304-13. doi: 10.1016/j.jss.2007.04.003. Epub 2007 Nov 26.
- Lankeit M, Jimenez D, Kostrubiec M, Dellas C, Hasenfuss G, Pruszczyk P, Konstantinides S. Predictive value of the high-sensitivity troponin T assay and the simplified Pulmonary Embolism Severity Index in hemodynamically stable patients with acute pulmonary embolism: a prospective validation study. Circulation. 2011 Dec 13;124(24):2716-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.051177. Epub 2011 Nov 14.
- Sztrymf B, Souza R, Bertoletti L, Jais X, Sitbon O, Price LC, Simonneau G, Humbert M. Prognostic factors of acute heart failure in patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Jun;35(6):1286-93. doi: 10.1183/09031936.00070209. Epub 2009 Nov 6.
- Naito A, Tanabe N, Jujo T, Shigeta A, Sugiura T, Sakao S, Ishida K, Tatsumi K. Pentraxin3 in chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a new biomarker for screening from remitted pulmonary thromboembolism. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113086. doi: 10.1371/journal.pone.0113086. eCollection 2014.
- Ghignone M, Girling L, Prewitt RM. Volume expansion versus norepinephrine in treatment of a low cardiac output complicating an acute increase in right ventricular afterload in dogs. Anesthesiology. 1984 Feb;60(2):132-5. doi: 10.1097/00000542-198402000-00009.
- Zannad F, Adamopoulos C, Mebazaa A, Gheorghiade M. The challenge of acute decompensated heart failure. Heart Fail Rev. 2006 Jun;11(2):135-9. doi: 10.1007/s10741-006-9484-x.
- Ng TM, Singh AK, Dasta JF, Feldman D, Mebazaa A. Contemporary issues in the pharmacologic management of acute heart failure. Crit Care Clin. 2006 Apr;22(2):199-219, v. doi: 10.1016/j.ccc.2006.02.008.
- De Luca L, Fonarow GC, Adams KF Jr, Mebazaa A, Tavazzi L, Swedberg K, Gheorghiade M. Acute heart failure syndromes: clinical scenarios and pathophysiologic targets for therapy. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):97-104. doi: 10.1007/s10741-007-9011-8.
- Mebazaa A, Nieminen MS, Packer M, Cohen-Solal A, Kleber FX, Pocock SJ, Thakkar R, Padley RJ, Poder P, Kivikko M; SURVIVE Investigators. Levosimendan vs dobutamine for patients with acute decompensated heart failure: the SURVIVE Randomized Trial. JAMA. 2007 May 2;297(17):1883-91. doi: 10.1001/jama.297.17.1883.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Pang PS, Cleland JG, Teerlink JR, Collins SP, Lindsell CJ, Sopko G, Peacock WF, Fonarow GC, Aldeen AZ, Kirk JD, Storrow AB, Tavares M, Mebazaa A, Roland E, Massie BM, Maisel AS, Komajda M, Filippatos G, Gheorghiade M; Acute Heart Failure Syndromes International Working Group. A proposal to standardize dyspnoea measurement in clinical trials of acute heart failure syndromes: the need for a uniform approach. Eur Heart J. 2008 Mar;29(6):816-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehn048. Epub 2008 Mar 1.
- Huvelle E, Fay R, Alla F, Cohen Solal A, Mebazaa A, Zannad F. Left bundle branch block and mortality in patients with acute heart failure syndrome: a substudy of the EFICA cohort. Eur J Heart Fail. 2010 Feb;12(2):156-63. doi: 10.1093/eurjhf/hfp180. Epub 2009 Dec 21.
- Mebazaa A, Pang PS, Tavares M, Collins SP, Storrow AB, Laribi S, Andre S, Mark Courtney D, Hasa J, Spinar J, Masip J, Frank Peacock W, Sliwa K, Gayat E, Filippatos G, Cleland JG, Gheorghiade M. The impact of early standard therapy on dyspnoea in patients with acute heart failure: the URGENT-dyspnoea study. Eur Heart J. 2010 Apr;31(7):832-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehp458. Epub 2009 Nov 11.
- Bohm M, Link A, Cai D, Nieminen MS, Filippatos GS, Salem R, Cohen Solal A, Huang B, Padley RJ, Kivikko M, Mebazaa A. Beneficial association of beta-blocker therapy on recovery from severe acute heart failure treatment: data from the Survival of Patients With Acute Heart Failure in Need of Intravenous Inotropic Support trial. Crit Care Med. 2011 May;39(5):940-4. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820a91ed.
- Laribi S, Aouba A, Nikolaou M, Lassus J, Cohen-Solal A, Plaisance P, Pavillon G, Jois P, Fonarow GC, Jougla E, Mebazaa A; GREAT network. Trends in death attributed to heart failure over the past two decades in Europe. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):234-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfr182. Epub 2012 Jan 10.
- Parissis JT, Rafouli-Stergiou P, Mebazaa A, Ikonomidis I, Bistola V, Nikolaou M, Meas T, Delgado J, Vilas-Boas F, Paraskevaidis I, Anastasiou-Nana M, Follath F. Acute heart failure in patients with diabetes mellitus: clinical characteristics and predictors of in-hospital mortality. Int J Cardiol. 2012 May 17;157(1):108-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.098. Epub 2011 Dec 15.
- Mebazaa A, Vanpoucke G, Thomas G, Verleysen K, Cohen-Solal A, Vanderheyden M, Bartunek J, Mueller C, Launay JM, Van Landuyt N, D'Hondt F, Verschuere E, Vanhaute C, Tuytten R, Vanneste L, De Cremer K, Wuyts J, Davies H, Moerman P, Logeart D, Collet C, Lortat-Jacob B, Tavares M, Laroy W, Januzzi JL, Samuel JL, Kas K. Unbiased plasma proteomics for novel diagnostic biomarkers in cardiovascular disease: identification of quiescin Q6 as a candidate biomarker of acutely decompensated heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(18):2317-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehs162. Epub 2012 Jun 24.
- Breidthardt T, Vanpoucke G, Potocki M, Mosimann T, Ziller R, Thomas G, Laroy W, Moerman P, Socrates T, Drexler B, Mebazaa A, Kas K, Mueller C. The novel marker LTBP2 predicts all-cause and pulmonary death in patients with acute dyspnoea. Clin Sci (Lond). 2012 Nov;123(9):557-66. doi: 10.1042/CS20120058.
- Lassus J, Gayat E, Mueller C, Peacock WF, Spinar J, Harjola VP, van Kimmenade R, Pathak A, Mueller T, Disomma S, Metra M, Pascual-Figal D, Laribi S, Logeart D, Nouira S, Sato N, Potocki M, Parenica J, Collet C, Cohen-Solal A, Januzzi JL Jr, Mebazaa A; GREAT-Network. Incremental value of biomarkers to clinical variables for mortality prediction in acutely decompensated heart failure: the Multinational Observational Cohort on Acute Heart Failure (MOCA) study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2186-94. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.228. Epub 2013 Mar 26.
- Seronde MF, Gayat E, Logeart D, Lassus J, Laribi S, Boukef R, Sibellas F, Launay JM, Manivet P, Sadoune M, Nouira S, Solal AC, Mebazaa A; Great network. Comparison of the diagnostic and prognostic values of B-type and atrial-type natriuretic peptides in acute heart failure. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3404-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.04.164. Epub 2013 May 14.
- Shah R, Gayat E, Januzzi JL Jr, Sato N, Cohen-Solal A, diSomma S, Fairman E, Harjola VP, Ishihara S, Lassus J, Maggioni A, Metra M, Mueller C, Mueller T, Parenica J, Pascual-Figal D, Peacock WF, Spinar J, van Kimmenade R, Mebazaa A; GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) Network. Body mass index and mortality in acutely decompensated heart failure across the world: a global obesity paradox. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):778-85. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.072. Epub 2013 Dec 4.
- Cohen AT, Spiro TE, Spyropoulos AC, Desanctis YH, Homering M, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Tapson VF, Burton P; MAGELLAN Study Group. D-dimer as a predictor of venous thromboembolism in acutely ill, hospitalized patients: a subanalysis of the randomized controlled MAGELLAN trial. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):479-87. doi: 10.1111/jth.12515.
- Pang PS, Collins SP, Sauser K, Andrei AC, Storrow AB, Hollander JE, Tavares M, Spinar J, Macarie C, Raev D, Nowak R, Gheorghiade M, Mebazaa A. Assessment of dyspnea early in acute heart failure: patient characteristics and response differences between likert and visual analog scales. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):659-66. doi: 10.1111/acem.12390.
- Mebazaa A, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Merli G, Schellong SW, Spyropoulos AC, Tapson VF, De Sanctis Y, Cohen AT. Predicting the risk of venous thromboembolism in patients hospitalized with heart failure. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):410-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003126. Epub 2014 Jun 26.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
- Cohen-Solal A, Laribi S, Ishihara S, Vergaro G, Baudet M, Logeart D, Mebazaa A, Gayat E, Vodovar N, Pascual-Figal DA, Seronde MF. Prognostic markers of acute decompensated heart failure: the emerging roles of cardiac biomarkers and prognostic scores. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Jan;108(1):64-74. doi: 10.1016/j.acvd.2014.10.002. Epub 2014 Nov 4.
- Parissis JT, Andreoli C, Kadoglou N, Ikonomidis I, Farmakis D, Dimopoulou I, Iliodromitis E, Anastasiou-Nana M, Lainscak M, Ambrosio G, Mebazaa A, Filippatos G, Follath F. Differences in clinical characteristics, management and short-term outcome between acute heart failure patients chronic obstructive pulmonary disease and those without this co-morbidity. Clin Res Cardiol. 2014 Sep;103(9):733-41. doi: 10.1007/s00392-014-0708-0. Epub 2014 Apr 10.
- Kelly JP, Mentz RJ, Mebazaa A, Voors AA, Butler J, Roessig L, Fiuzat M, Zannad F, Pitt B, O'Connor CM, Lam CSP. Patient selection in heart failure with preserved ejection fraction clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 28;65(16):1668-1682. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.043.
- Mebazaa A, Yilmaz MB, Levy P, Ponikowski P, Peacock WF, Laribi S, Ristic AD, Lambrinou E, Masip J, Riley JP, McDonagh T, Mueller C, deFilippi C, Harjola VP, Thiele H, Piepoli MF, Metra M, Maggioni A, McMurray J, Dickstein K, Damman K, Seferovic PM, Ruschitzka F, Leite-Moreira AF, Bellou A, Anker SD, Filippatos G. Recommendations on pre-hospital & early hospital management of acute heart failure: a consensus paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, the European Society of Emergency Medicine and the Society of Academic Emergency Medicine. Eur J Heart Fail. 2015 Jun;17(6):544-58. doi: 10.1002/ejhf.289. Epub 2015 May 21.
- Mebazaa A, Longrois D, Metra M, Mueller C, Richards AM, Roessig L, Seronde MF, Sato N, Stockbridge NL, Gattis Stough W, Alonso A, Cody RJ, Cook Bruns N, Gheorghiade M, Holzmeister J, Laribi S, Zannad F. Agents with vasodilator properties in acute heart failure: how to design successful trials. Eur J Heart Fail. 2015 Jul;17(7):652-64. doi: 10.1002/ejhf.294. Epub 2015 Jun 4.
- Jaffe AS, Apple FS, Mebazaa A, Vodovar N. Unraveling N-terminal pro-B-type natriuretic peptide: another piece to a very complex puzzle in heart failure patients. Clin Chem. 2015 Aug;61(8):1016-8. doi: 10.1373/clinchem.2015.243626. Epub 2015 Jun 15. No abstract available.
- Gayat E, Caillard A, Laribi S, Mueller C, Sadoune M, Seronde MF, Maisel A, Bartunek J, Vanderheyden M, Desutter J, Dendale P, Thomas G, Tavares M, Cohen-Solal A, Samuel JL, Mebazaa A. Soluble CD146, a new endothelial biomarker of acutely decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2015 Nov 15;199:241-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.039. Epub 2015 Jul 12.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Januzzi JL Jr, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Cohen-Solal A, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Elevated Plasma B-Type Natriuretic Peptide Concentrations Directly Inhibit Circulating Neprilysin Activity in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2015 Aug;3(8):629-36. doi: 10.1016/j.jchf.2015.03.011.
- Teixeira A, Parenica J, Park JJ, Ishihara S, AlHabib KF, Laribi S, Maggioni A, Miro O, Sato N, Kajimoto K, Cohen-Solal A, Fairman E, Lassus J, Mueller C, Peacock WF, Januzzi JL Jr, Choi DJ, Plaisance P, Spinar J, Mebazaa A, Gayat E; GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) Network. Clinical presentation and outcome by age categories in acute heart failure: results from an international observational cohort. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1114-23. doi: 10.1002/ejhf.330. Epub 2015 Sep 30.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Mebazaa A, Tolppanen H, Mueller C, Lassus J, DiSomma S, Baksyte G, Cecconi M, Choi DJ, Cohen Solal A, Christ M, Masip J, Arrigo M, Nouira S, Ojji D, Peacock F, Richards M, Sato N, Sliwa K, Spinar J, Thiele H, Yilmaz MB, Januzzi J. Acute heart failure and cardiogenic shock: a multidisciplinary practical guidance. Intensive Care Med. 2016 Feb;42(2):147-63. doi: 10.1007/s00134-015-4041-5. Epub 2015 Sep 14.
- Parissis J, Farmakis D, Kadoglou N, Ikonomidis I, Fountoulaki E, Hatziagelaki E, Deftereos S, Follath F, Mebazaa A, Lekakis J, Filippatos G. Body mass index in acute heart failure: association with clinical profile, therapeutic management and in-hospital outcome. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):298-305. doi: 10.1002/ejhf.489. Epub 2016 Jan 28.
- Harjola VP, Mebazaa A, Celutkiene J, Bettex D, Bueno H, Chioncel O, Crespo-Leiro MG, Falk V, Filippatos G, Gibbs S, Leite-Moreira A, Lassus J, Masip J, Mueller C, Mullens W, Naeije R, Nordegraaf AV, Parissis J, Riley JP, Ristic A, Rosano G, Rudiger A, Ruschitzka F, Seferovic P, Sztrymf B, Vieillard-Baron A, Yilmaz MB, Konstantinides S. Contemporary management of acute right ventricular failure: a statement from the Heart Failure Association and the Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):226-41. doi: 10.1002/ejhf.478.
- Van Aelst LN, Celutkiene J, Mebazaa A. Advanced heart failure: look right to prognosticate right! Eur J Heart Fail. 2016 May;18(5):573-5. doi: 10.1002/ejhf.533. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIP-049/2015 (OTHER_GRANT: Research Council of Lithuania)
- L-15-01/1 (ÖVRIG: Lithuanian Bioethics Commitee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .