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- 임상시험 NCT03048032
급성 환경에서의 호흡곤란에 대한 리투아니아 심초음파 연구 (LEDA)
급성호흡곤란으로 입원한 환자의 심장표지자와 심초음파의 진단적, 예후적 가치: 전향적 관찰 다기관 코호트 연구
LEDA(급성 환경에서 호흡곤란에 대한 리투아니아 심초음파 연구)는 전향적 관찰 코호트 다기관 임상 연구입니다. 이 프로젝트는 국제 GREAT 컨소시엄(급성 조건에 대한 글로벌 연구 팀)의 연구 프로토콜과 함께 파트너인 리투아니아 보건 과학 대학과 함께 Vilnius University에서 수행합니다. 이 프로젝트의 목표는 AHF의 심초음파 매개변수와 관련하여 진단 및 예후 역할을 평가하기 위해 급성 심부전(AHF)의 특정 신규 바이오마커를 찾는 것입니다. 1차 종료점은 1년 모든 원인으로 인한 사망과 재입원입니다. 2차 종료점은 1) 병원 내 모든 원인으로 인한 사망 2) 퇴원 후 1개월 및 3개월 동안 모든 원인으로 인한 사망 및 재입원 3) 퇴원 후 1 및 3개월 동안의 심혈관 사망 및 재입원 4) 1년 동안의 심혈관 사망 및 재입원입니다.
프로젝트 기간 동안 대규모 국가 데이터베이스(리투아니아 환자 2000명)가 GREAT 네트워크의 데이터베이스에 통합될 것입니다. 우심실(RV) 기능의 초음파 매개변수와 함께 새로운 심장 바이오마커가 연구의 초점에 있습니다. 심부전의 급성기 동안 혈장 샘플에서 최대 15개의 새로운 심장, 혈관, 신장 손상 및 염증 바이오마커가 리투아니아와 프랑스에서 조사될 것입니다(INSERM 실험실). 혈장 샘플은 입원 후 4시간 동안 채취되며 배치 분석을 위해 -80ºC에서 동결됩니다. 우심실 구조 및 기능의 혁신적인 초음파 매개변수에 대한 광범위한 평가는 표준 심초음파 검사와 함께 초기 입원 기간에 수행됩니다. 리투아니아의 AHF 환자에 대한 첫 번째 데이터베이스는 발트해 지역의 신규 바이오마커 및 심초음파 매개변수의 진단 및 예후 가치 분석뿐만 아니라 인구통계학적 데이터와 이환율 및 사망률 경향을 제공할 것입니다. RV 수축기 기능 및 변형의 정량적 매개변수가 측정됩니다. 응급 및 중환자 치료 환경에서 새로운 바이오마커 및 재현 가능한 심초음파 매개변수를 최적으로 사용하면 진단 및 치료의 질 저하 없이 불필요한 입원, 비용 및 입원 기간을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 심초음파 매개변수와 바이오마커의 상관 관계를 추정하면 응급 상황에서 AHF의 위험 계층화 및 진단을 위한 정확한 알고리즘을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 발생률 증가, 장기 예후 손상 및 막대한 경제적 부담으로 인해 현대의 전염병으로 여겨집니다. 고령화 인구와 함께 건강 관리 자원에 대한 HF의 영향이 증가하고 있습니다. 질병의 경과는 병원 내 사망률이 10%에 이르는 질병의 진행에 중요한 전환점을 나타내는 급성 대상부전의 에피소드를 특징으로 합니다. 급성 심부전(AHF)은 HF 징후 및 증상의 점진적 또는 급속한 변화로 긴급한 의료 치료가 필요합니다. 급성 심부전은 가장 비용이 많이 들고 응급 병동에 입원하는 가장 흔한 원인으로 추정됩니다. 응급실(ED)은 초기 AHF 관리가 이루어지는 기본 설정입니다. 그러나 이 심각한 상태의 진단 및 관리에 대한 강력한 증거는 여전히 부족합니다. 급성 우심실 부전(RVF)의 유병률, 진단 및 관리에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다.
급성 호흡곤란으로 응급실에 내원한 환자는 AHF, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐렴, 폐색전증 및 기타 병인을 진단하기 위해 수많은 절차를 거쳐야 합니다. 더욱이, 심부전 환자의 대다수는 진단 과정을 훨씬 더 어렵게 만드는 동반 질환을 앓고 있습니다. 수많은 검사 및 테스트로 인해 이러한 환자의 초기 관리가 지연되어 입원 기간이 길어지고 합병증 및 사망률이 높아질 수 있습니다. 심부전의 임상적, 혈역학적 및 신경호르몬적 특징은 특정 환자 집단에 따라 다르며 연령, 성별, 인종, 좌심실 박출률 및 공존하는 우심실(RV) 기능 장애 및 기타 여러 요인에 따라 달라집니다.
심장 바이오마커는 조기 AHF 진단 및 위험 계층화를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 쉽게 재현 가능하고 객관적인 실험실 테스트입니다. 그러나, 보고된 데이터는 N-타입 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP), N-말단 프로 B-타입 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP), MR 프로-심방 나트륨 이뇨 펩타이드(MR-proANP)와 같은 나트륨 이뇨 펩타이드의 다양한 예후 및 진단적 가치를 시사합니다. )뿐만 아니라 이러한 마커의 지역적 차이. RVF의 특정 바이오마커는 아직 기술되지 않았으므로 급성 RVF 진단을 빠르고 안정적으로 도울 수 있는 새로운 혈청학적 마커를 찾는 것은 심장학에서 매우 중요한 과학적 과제입니다. 또한 초음파 RV 구조적 및 기능적 매개 변수의 진단 및 예후 값뿐만 아니라 RVF 증후군의 발생률에 대한 지식이 부족합니다. 이 연구 기간 동안 RV 집중 초음파 검사는 초기 입원 기간에 수행되며 동시에 혈액 샘플을 채취하고 동결합니다. RVF의 급성기 동안 혈장 샘플에서 최대 15개의 새로운 심장, 혈관, 신장 손상 및 염증 바이오마커가 프랑스 INSERM 실험실에서 연구하는 동안 조사될 것입니다. 이 연구는 RV 실패의 혁신적인 초음파 매개변수(RV 수축기 기능 및 변형의 정량적 매개변수)와 함께 리투아니아 AHF 환자의 대규모 관찰 및 바이오마커 데이터베이스를 집계할 것이기 때문에 독특할 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 AHF의 심초음파 매개변수와 관련하여 진단 및 예후 역할을 평가하기 위해 급성 심부전(AHF)의 특정 신규 바이오마커를 찾는 것입니다.
1차 종료점은 1년 모든 원인으로 인한 사망과 재입원입니다.
보조 끝점은 다음과 같습니다.
- 병원 내 모든 원인으로 인한 사망
- 퇴원 후 1개월 및 3개월 모든 원인으로 인한 사망 및 재입원
- 퇴원 후 1개월 및 3개월 심혈관계 사망 및 재입원
- 1년 심혈관계 사망 및 재입원.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- GREAT(Global Research on Acute Conditions Team) 네트워크 데이터베이스에 통합된 리투아니아의 급성 심부전으로 입원한 환자 데이터베이스 생성
- 리투아니아 환자 코호트의 새로운 심장, 혈관, 신장 기능 부전 및 염증 바이오마커의 진단 및 예후 가치를 GREAT 네트워크의 다른 국가와 비교하기 위해;
- 리투아니아 및 기타 GREAT 네트워크 국가에서 AHF로 인해 입원한 환자의 단기 및 장기 결과뿐만 아니라 인구 통계학적, 임상적 및 치료 특성을 결정합니다.
- 리투아니아 급성 심부전(HF) 환자 집단에서 환자의 임상적 특징 및 결과와 함께 RVF의 역학을 평가하기 위해;
- HF의 급성기에서 RV 구조 및 기능의 초음파 매개변수와 새로운 심장, 혈관, 신장 및 염증 바이오마커 사이의 상관관계를 추정하기 위해;
- RV 구조 및 기능 매개변수의 새로운 초음파 매개변수와 입원 후 1년 사망 위험을 예측하는 바이오마커를 식별하기 위해;
- 감지된 심초음파 매개변수 및 바이오마커의 진단 및 예후 가치를 기반으로 RV 실패 진단 및 위험 계층화 알고리즘을 생성합니다.
관찰 연구 및 최근 메타 분석에 따르면 급성 상태에서 RVF는 심실 부전(LVF)만큼 빈번할 수 있으며 현저하게 불량한 예후와 관련이 있습니다. 응급 의학에 대한 대부분의 경험적 지식은 우심실 부전과 좌심실 부전이 뚜렷한 혈역학적 손상으로 인해 정맥 치료의 이질적인 원칙을 포함하여 다른 치료 접근이 필요함을 시사합니다. RVF의 결과는 근본 원인에 따라 크게 달라지며, 급성 또는 만성으로 나타납니다.
새로운 바이오마커는 AHF의 기본 조건을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 여기에는 코펩틴, 프로엔케팔린, 고감도 트로포닌 T, 트로포닌 I, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), N-말단-proBNP와 같은 심근 손상 마커가 포함됩니다. 아드레노메둘린, NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin), L-유형 지방산 결합 단백질(L-FABP), 갈렉틴-3, 가용성 ST2, 시스타틴 C와 같은 신장 및 간 침범 마커; C 반응성 단백질, 인터류킨 6, 프로칼시토닌과 같은 염증 표지자. 이 마커는 심근 리모델링의 범위뿐만 아니라 말단 장기 침범을 평가하는 데 도움이 될 수 있으며 그 대가로 최신 맞춤형 환자 치료를 제공할 수 있습니다. RV 관련 또는 기능 장애의 특정 바이오마커는 아직 설명되지 않았으므로 이러한 바이오마커를 식별하면 RVF 진단을 가속화하고 특정 치료를 시작할 수 있습니다.
심초음파는 급성 상황에서 AHF 진단을 위한 강력하고 접근 가능한 기술입니다. 심초음파는 또한 호흡곤란의 다른 원인뿐만 아니라 AHF의 메커니즘에 대한 정보도 제공합니다. RV 구조 및 기능의 심초음파 파라미터는 급성 RVF에 대한 데이터가 많지 않기 때문에 특히 중요합니다. RV 수축기 및 확장기 기능의 정량적 매개변수, RV 벽 변형 또는 개념적 혈역학 매개변수는 진단 및 긴급 치료 전술 선택에 잠재적으로 유용할 수 있습니다. 현재 문헌에는 악화된 심부전의 초기 단계에서 RV 매개변수, 특히 새로운 심초음파 매개변수(변형 속도, 얼룩 추적)에 대한 진단 및 예후 가치에 대한 간행물이 없습니다.
GREAT(Global Research on Acute Conditions Teal) 협회는 응급 의학 분야에서 급성 임상 상태를 관리하고 중개 의학의 개념을 통해 연구를 수행하는 전문가 간의 국제 네트워크입니다. 이 네트워크는 기초 과학 및 개입 역학의 연구 입력을 통합하여 환자 치료와 예방 조치를 모두 최적화합니다. 또한 GREAT 협회의 주요 목표 중 하나는 세계화 의학의 개념으로 전 세계 급성 질환 관리에 대한 임상 및 조직 시스템 접근 방식을 표준화하는 것입니다. 지금까지 AHF 분야에서 리투아니아의 대규모 다기관 관찰 및 바이오마커 연구는 없었습니다. 우리의 연구는 잠재적으로 최대 50,000명의 환자를 포함할 수 있는 전 세계 GREAT 네트워크와 환자 데이터베이스에 가입할 수 있는 독특한 기회를 창출합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 호흡곤란으로 병원 내원.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부; 급성 관상동맥 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 심부전 환자
급성 호흡곤란으로 응급실(Vilnius University Hospital Santariškių Klinikos 및 Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos)에 입원하고 급성 심부전 진단을 받은 성인 환자(18세 이상).
채혈 및 심초음파 검사를 시행하게 됩니다.
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일상적인 임상, 실험실 및 기기 평가 외에도 혈액 샘플을 병원에 제출한 후 4시간 이내에 채취합니다.
-80°C에서 보관 및 동결된 혈장 샘플은 파리의 INSERM UMR942 연구소에서 분석됩니다.
연구 중에 최대 15개의 소설이 측정됩니다: 코펩틴, 프로엔케팔린, 고감도 트로포닌 T, 트로포닌 I, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), N-말단 pro-BNP, 아드레노메둘린, 가용성 ST2, 갈렉틴 3, C-반응성 단백질, 인터류킨 6, 프로칼시토닌, 시스타틴 C, 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린.
우심실(RV)에 초점을 맞춘 검사뿐만 아니라 표준 심초음파 검사는 입원 48시간 동안 수행됩니다.
우심실 기능 및 구조의 새로운 정성적 및 정량적 매개변수를 측정합니다.
여기에는 베이스 및 중간 수준의 우심실 직경, 우심실 부분적 변화(FAC)의 측정, 조직 도플러 영상에서 유도된 삼첨판 측방 수축기 속도파(S'), 삼첨판 환형 평면 수축기 소풍(TAPSE), 삼첨판 역류의 속도 및 구배가 포함됩니다. , 예상 수축기 RV 및 RA 압력, RV 벽 스트레인 및 스트레인 속도.
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대조군
심부전 이외의 진단을 받은 급성 호흡곤란(폐색전증, 급성 감염, 암 등의 호흡곤란의 폐 원인)으로 참여 센터 응급실에 입원한 환자.
채혈 및 심초음파 검사를 시행하게 됩니다.
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일상적인 임상, 실험실 및 기기 평가 외에도 혈액 샘플을 병원에 제출한 후 4시간 이내에 채취합니다.
-80°C에서 보관 및 동결된 혈장 샘플은 파리의 INSERM UMR942 연구소에서 분석됩니다.
연구 중에 최대 15개의 소설이 측정됩니다: 코펩틴, 프로엔케팔린, 고감도 트로포닌 T, 트로포닌 I, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), N-말단 pro-BNP, 아드레노메둘린, 가용성 ST2, 갈렉틴 3, C-반응성 단백질, 인터류킨 6, 프로칼시토닌, 시스타틴 C, 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린.
우심실(RV)에 초점을 맞춘 검사뿐만 아니라 표준 심초음파 검사는 입원 48시간 동안 수행됩니다.
우심실 기능 및 구조의 새로운 정성적 및 정량적 매개변수를 측정합니다.
여기에는 베이스 및 중간 수준의 우심실 직경, 우심실 부분적 변화(FAC)의 측정, 조직 도플러 영상에서 유도된 삼첨판 측방 수축기 속도파(S'), 삼첨판 환형 평면 수축기 소풍(TAPSE), 삼첨판 역류의 속도 및 구배가 포함됩니다. , 예상 수축기 RV 및 RA 압력, RV 벽 스트레인 및 스트레인 속도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년간 모든 원인으로 인한 사망 및 재입원
기간: 일년
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AHF 및 비 AHF 그룹의 모든 원인 사망 및 모든 원인 재입원의 합계
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
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AHF 및 비 AHF 그룹에서 퇴원 전 모든 원인으로 인한 사망
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28일
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퇴원 후 모든 원인으로 인한 사망 및 재입원
기간: 1개월과 3개월
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1개월 및 3개월 동안 AHF 및 비 AHF 그룹의 전체 원인 사망 및 전체 원인 재입원의 합계에서 결과 2를 뺀 값
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1개월과 3개월
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퇴원 후 심혈관 사망 및 재입원
기간: 1개월과 3개월
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1개월 및 3개월 내 AHF 및 비AHF 그룹의 심혈관 사망 및 심혈관 재입원의 합계에서 결과 2를 뺀 값
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1개월과 3개월
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1년 심혈관계 사망 및 재입원
기간: 일년
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AHF 및 비 AHF 그룹의 심혈관 사망 및 심혈관 재입원의 합
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 바이오마커의 예후적 역할
기간: 일년
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1차 및 2차 결과에 대한 NT-proBNP, GDF-15 및 트로포닌의 위험비 및 교차비
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일년
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심 초음파 매개 변수의 예후 역할
기간: 일년
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1차 및 2차 결과에 대한 TAPSE, LVEF, RV 변형의 위험비 및 승산비
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Jelena Celutkiene, Professor, Vilnius University
- 수석 연구원: Ausra Kavoliuniene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
- 수석 연구원: Alexandre Mebazaa, Professor, INSERM, BIOmarkers in CArdioNeuroVAScular diseases
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Mebazaa A, Gayat E, Lassus J, Meas T, Mueller C, Maggioni A, Peacock F, Spinar J, Harjola VP, van Kimmenade R, Pathak A, Mueller T, Tavazzi L, Disomma S, Metra M, Pascual-Figal D, Laribi S, Logeart D, Nouira S, Sato N, Parenica J, Deye N, Boukef R, Collet C, Van den Berghe G, Cohen-Solal A, Januzzi JL Jr; GREAT Network. Association between elevated blood glucose and outcome in acute heart failure: results from an international observational cohort. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 26;61(8):820-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.054. Epub 2013 Jan 16.
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Sokos G, Taylor DO, Starling RC, Young JB, Tang WHW. Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):589-596. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.068.
- Kaur M, Sprague S, Ignacy T, Thoma A, Bhandari M, Farrokhyar F. How to optimize participant retention and complete follow-up in surgical research. Can J Surg. 2014 Dec;57(6):420-7. doi: 10.1503/cjs.006314. No abstract available.
- Lasagna L. Problems in publication of clinical trial methodology. Clin Pharmacol Ther. 1979 May;25(5 Pt 2):751-3. doi: 10.1002/cpt1979255part2751.
- Gullen WH, Bearman JE, Calvert JC, Loewenson RB. Medical statistics: unscrambling the clinical research egg. Patient Care. 1978 May 30;12(10):120-2, 127, 130-2 passim. No abstract available.
- Julious SA, Owen RJ. Sample size calculations for clinical studies allowing for uncertainty about the variance. Pharm Stat. 2006 Jan-Mar;5(1):29-37. doi: 10.1002/pst.197.
- Zannad F, Mebazaa A, Juilliere Y, Cohen-Solal A, Guize L, Alla F, Rouge P, Blin P, Barlet MH, Paolozzi L, Vincent C, Desnos M, Samii K; EFICA Investigators. Clinical profile, contemporary management and one-year mortality in patients with severe acute heart failure syndromes: The EFICA study. Eur J Heart Fail. 2006 Nov;8(7):697-705. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.01.001. Epub 2006 Mar 3.
- Maisel AS, Peacock WF, McMullin N, Jessie R, Fonarow GC, Wynne J, Mills RM. Timing of immunoreactive B-type natriuretic peptide levels and treatment delay in acute decompensated heart failure: an ADHERE (Acute Decompensated Heart Failure National Registry) analysis. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):534-40. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.010.
- Emerman CL. Treatment of the acute decompensation of heart failure: efficacy and pharmacoeconomics of early initiation of therapy in the emergency department. Rev Cardiovasc Med. 2003;4 Suppl 7:S13-20.
- Peacock WF, Emerman C, Costanzo MR, Diercks DB, Lopatin M, Fonarow GC. Early vasoactive drugs improve heart failure outcomes. Congest Heart Fail. 2009 Nov-Dec;15(6):256-64. doi: 10.1111/j.1751-7133.2009.00112.x.
- Masip J, Roque M, Sanchez B, Fernandez R, Subirana M, Exposito JA. Noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2005 Dec 28;294(24):3124-30. doi: 10.1001/jama.294.24.3124.
- Maisel AS, McCord J, Nowak RM, Hollander JE, Wu AH, Duc P, Omland T, Storrow AB, Krishnaswamy P, Abraham WT, Clopton P, Steg G, Aumont MC, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kamin R, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Bedside B-Type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure with reduced or preserved ejection fraction. Results from the Breathing Not Properly Multinational Study. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 4;41(11):2010-7. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00405-4.
- Januzzi JL Jr, Camargo CA, Anwaruddin S, Baggish AL, Chen AA, Krauser DG, Tung R, Cameron R, Nagurney JT, Chae CU, Lloyd-Jones DM, Brown DF, Foran-Melanson S, Sluss PM, Lee-Lewandrowski E, Lewandrowski KB. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol. 2005 Apr 15;95(8):948-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.032.
- Peacock WF 4th, De Marco T, Fonarow GC, Diercks D, Wynne J, Apple FS, Wu AH; ADHERE Investigators. Cardiac troponin and outcome in acute heart failure. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2117-26. doi: 10.1056/NEJMoa0706824.
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Chioncel O, Ambrosy AP, Bubenek S, Filipescu D, Vinereanu D, Petris A, Christodorescu R, Macarie C, Gheorghiade M, Collins SP; Romanian Acute Heart Failure Syndromes study investigators. Epidemiology, pathophysiology, and in-hospital management of pulmonary edema: data from the Romanian Acute Heart Failure Syndromes registry. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2016 Feb;17(2):92-104. doi: 10.2459/JCM.0000000000000192.
- Belohlavek J, Dytrych V, Linhart A. Pulmonary embolism, part I: Epidemiology, risk factors and risk stratification, pathophysiology, clinical presentation, diagnosis and nonthrombotic pulmonary embolism. Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):129-38.
- Kinch JW, Ryan TJ. Right ventricular infarction. N Engl J Med. 1994 Apr 28;330(17):1211-7. doi: 10.1056/NEJM199404283301707.
- Naeije R, Brimioulle S, Dewachter L. Biomechanics of the right ventricle in health and disease (2013 Grover Conference series). Pulm Circ. 2014 Sep;4(3):395-406. doi: 10.1086/677354.
- Berlin DA, Bakker J. Understanding venous return. Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1564-6. doi: 10.1007/s00134-014-3379-4. Epub 2014 Jun 26. No abstract available.
- Markel TA, Wairiuko GM, Lahm T, Crisostomo PR, Wang M, Herring CM, Meldrum DR. The right heart and its distinct mechanisms of development, function, and failure. J Surg Res. 2008 May 15;146(2):304-13. doi: 10.1016/j.jss.2007.04.003. Epub 2007 Nov 26.
- Lankeit M, Jimenez D, Kostrubiec M, Dellas C, Hasenfuss G, Pruszczyk P, Konstantinides S. Predictive value of the high-sensitivity troponin T assay and the simplified Pulmonary Embolism Severity Index in hemodynamically stable patients with acute pulmonary embolism: a prospective validation study. Circulation. 2011 Dec 13;124(24):2716-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.051177. Epub 2011 Nov 14.
- Sztrymf B, Souza R, Bertoletti L, Jais X, Sitbon O, Price LC, Simonneau G, Humbert M. Prognostic factors of acute heart failure in patients with pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2010 Jun;35(6):1286-93. doi: 10.1183/09031936.00070209. Epub 2009 Nov 6.
- Naito A, Tanabe N, Jujo T, Shigeta A, Sugiura T, Sakao S, Ishida K, Tatsumi K. Pentraxin3 in chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a new biomarker for screening from remitted pulmonary thromboembolism. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113086. doi: 10.1371/journal.pone.0113086. eCollection 2014.
- Ghignone M, Girling L, Prewitt RM. Volume expansion versus norepinephrine in treatment of a low cardiac output complicating an acute increase in right ventricular afterload in dogs. Anesthesiology. 1984 Feb;60(2):132-5. doi: 10.1097/00000542-198402000-00009.
- Zannad F, Adamopoulos C, Mebazaa A, Gheorghiade M. The challenge of acute decompensated heart failure. Heart Fail Rev. 2006 Jun;11(2):135-9. doi: 10.1007/s10741-006-9484-x.
- Ng TM, Singh AK, Dasta JF, Feldman D, Mebazaa A. Contemporary issues in the pharmacologic management of acute heart failure. Crit Care Clin. 2006 Apr;22(2):199-219, v. doi: 10.1016/j.ccc.2006.02.008.
- De Luca L, Fonarow GC, Adams KF Jr, Mebazaa A, Tavazzi L, Swedberg K, Gheorghiade M. Acute heart failure syndromes: clinical scenarios and pathophysiologic targets for therapy. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):97-104. doi: 10.1007/s10741-007-9011-8.
- Mebazaa A, Nieminen MS, Packer M, Cohen-Solal A, Kleber FX, Pocock SJ, Thakkar R, Padley RJ, Poder P, Kivikko M; SURVIVE Investigators. Levosimendan vs dobutamine for patients with acute decompensated heart failure: the SURVIVE Randomized Trial. JAMA. 2007 May 2;297(17):1883-91. doi: 10.1001/jama.297.17.1883.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Pang PS, Cleland JG, Teerlink JR, Collins SP, Lindsell CJ, Sopko G, Peacock WF, Fonarow GC, Aldeen AZ, Kirk JD, Storrow AB, Tavares M, Mebazaa A, Roland E, Massie BM, Maisel AS, Komajda M, Filippatos G, Gheorghiade M; Acute Heart Failure Syndromes International Working Group. A proposal to standardize dyspnoea measurement in clinical trials of acute heart failure syndromes: the need for a uniform approach. Eur Heart J. 2008 Mar;29(6):816-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehn048. Epub 2008 Mar 1.
- Huvelle E, Fay R, Alla F, Cohen Solal A, Mebazaa A, Zannad F. Left bundle branch block and mortality in patients with acute heart failure syndrome: a substudy of the EFICA cohort. Eur J Heart Fail. 2010 Feb;12(2):156-63. doi: 10.1093/eurjhf/hfp180. Epub 2009 Dec 21.
- Mebazaa A, Pang PS, Tavares M, Collins SP, Storrow AB, Laribi S, Andre S, Mark Courtney D, Hasa J, Spinar J, Masip J, Frank Peacock W, Sliwa K, Gayat E, Filippatos G, Cleland JG, Gheorghiade M. The impact of early standard therapy on dyspnoea in patients with acute heart failure: the URGENT-dyspnoea study. Eur Heart J. 2010 Apr;31(7):832-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehp458. Epub 2009 Nov 11.
- Bohm M, Link A, Cai D, Nieminen MS, Filippatos GS, Salem R, Cohen Solal A, Huang B, Padley RJ, Kivikko M, Mebazaa A. Beneficial association of beta-blocker therapy on recovery from severe acute heart failure treatment: data from the Survival of Patients With Acute Heart Failure in Need of Intravenous Inotropic Support trial. Crit Care Med. 2011 May;39(5):940-4. doi: 10.1097/CCM.0b013e31820a91ed.
- Laribi S, Aouba A, Nikolaou M, Lassus J, Cohen-Solal A, Plaisance P, Pavillon G, Jois P, Fonarow GC, Jougla E, Mebazaa A; GREAT network. Trends in death attributed to heart failure over the past two decades in Europe. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):234-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfr182. Epub 2012 Jan 10.
- Parissis JT, Rafouli-Stergiou P, Mebazaa A, Ikonomidis I, Bistola V, Nikolaou M, Meas T, Delgado J, Vilas-Boas F, Paraskevaidis I, Anastasiou-Nana M, Follath F. Acute heart failure in patients with diabetes mellitus: clinical characteristics and predictors of in-hospital mortality. Int J Cardiol. 2012 May 17;157(1):108-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.098. Epub 2011 Dec 15.
- Mebazaa A, Vanpoucke G, Thomas G, Verleysen K, Cohen-Solal A, Vanderheyden M, Bartunek J, Mueller C, Launay JM, Van Landuyt N, D'Hondt F, Verschuere E, Vanhaute C, Tuytten R, Vanneste L, De Cremer K, Wuyts J, Davies H, Moerman P, Logeart D, Collet C, Lortat-Jacob B, Tavares M, Laroy W, Januzzi JL, Samuel JL, Kas K. Unbiased plasma proteomics for novel diagnostic biomarkers in cardiovascular disease: identification of quiescin Q6 as a candidate biomarker of acutely decompensated heart failure. Eur Heart J. 2012 Sep;33(18):2317-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehs162. Epub 2012 Jun 24.
- Breidthardt T, Vanpoucke G, Potocki M, Mosimann T, Ziller R, Thomas G, Laroy W, Moerman P, Socrates T, Drexler B, Mebazaa A, Kas K, Mueller C. The novel marker LTBP2 predicts all-cause and pulmonary death in patients with acute dyspnoea. Clin Sci (Lond). 2012 Nov;123(9):557-66. doi: 10.1042/CS20120058.
- Lassus J, Gayat E, Mueller C, Peacock WF, Spinar J, Harjola VP, van Kimmenade R, Pathak A, Mueller T, Disomma S, Metra M, Pascual-Figal D, Laribi S, Logeart D, Nouira S, Sato N, Potocki M, Parenica J, Collet C, Cohen-Solal A, Januzzi JL Jr, Mebazaa A; GREAT-Network. Incremental value of biomarkers to clinical variables for mortality prediction in acutely decompensated heart failure: the Multinational Observational Cohort on Acute Heart Failure (MOCA) study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2186-94. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.228. Epub 2013 Mar 26.
- Seronde MF, Gayat E, Logeart D, Lassus J, Laribi S, Boukef R, Sibellas F, Launay JM, Manivet P, Sadoune M, Nouira S, Solal AC, Mebazaa A; Great network. Comparison of the diagnostic and prognostic values of B-type and atrial-type natriuretic peptides in acute heart failure. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3404-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.04.164. Epub 2013 May 14.
- Shah R, Gayat E, Januzzi JL Jr, Sato N, Cohen-Solal A, diSomma S, Fairman E, Harjola VP, Ishihara S, Lassus J, Maggioni A, Metra M, Mueller C, Mueller T, Parenica J, Pascual-Figal D, Peacock WF, Spinar J, van Kimmenade R, Mebazaa A; GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) Network. Body mass index and mortality in acutely decompensated heart failure across the world: a global obesity paradox. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):778-85. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.072. Epub 2013 Dec 4.
- Cohen AT, Spiro TE, Spyropoulos AC, Desanctis YH, Homering M, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Tapson VF, Burton P; MAGELLAN Study Group. D-dimer as a predictor of venous thromboembolism in acutely ill, hospitalized patients: a subanalysis of the randomized controlled MAGELLAN trial. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):479-87. doi: 10.1111/jth.12515.
- Pang PS, Collins SP, Sauser K, Andrei AC, Storrow AB, Hollander JE, Tavares M, Spinar J, Macarie C, Raev D, Nowak R, Gheorghiade M, Mebazaa A. Assessment of dyspnea early in acute heart failure: patient characteristics and response differences between likert and visual analog scales. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):659-66. doi: 10.1111/acem.12390.
- Mebazaa A, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Merli G, Schellong SW, Spyropoulos AC, Tapson VF, De Sanctis Y, Cohen AT. Predicting the risk of venous thromboembolism in patients hospitalized with heart failure. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):410-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003126. Epub 2014 Jun 26.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
- Cohen-Solal A, Laribi S, Ishihara S, Vergaro G, Baudet M, Logeart D, Mebazaa A, Gayat E, Vodovar N, Pascual-Figal DA, Seronde MF. Prognostic markers of acute decompensated heart failure: the emerging roles of cardiac biomarkers and prognostic scores. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Jan;108(1):64-74. doi: 10.1016/j.acvd.2014.10.002. Epub 2014 Nov 4.
- Parissis JT, Andreoli C, Kadoglou N, Ikonomidis I, Farmakis D, Dimopoulou I, Iliodromitis E, Anastasiou-Nana M, Lainscak M, Ambrosio G, Mebazaa A, Filippatos G, Follath F. Differences in clinical characteristics, management and short-term outcome between acute heart failure patients chronic obstructive pulmonary disease and those without this co-morbidity. Clin Res Cardiol. 2014 Sep;103(9):733-41. doi: 10.1007/s00392-014-0708-0. Epub 2014 Apr 10.
- Kelly JP, Mentz RJ, Mebazaa A, Voors AA, Butler J, Roessig L, Fiuzat M, Zannad F, Pitt B, O'Connor CM, Lam CSP. Patient selection in heart failure with preserved ejection fraction clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 28;65(16):1668-1682. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.043.
- Mebazaa A, Yilmaz MB, Levy P, Ponikowski P, Peacock WF, Laribi S, Ristic AD, Lambrinou E, Masip J, Riley JP, McDonagh T, Mueller C, deFilippi C, Harjola VP, Thiele H, Piepoli MF, Metra M, Maggioni A, McMurray J, Dickstein K, Damman K, Seferovic PM, Ruschitzka F, Leite-Moreira AF, Bellou A, Anker SD, Filippatos G. Recommendations on pre-hospital & early hospital management of acute heart failure: a consensus paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, the European Society of Emergency Medicine and the Society of Academic Emergency Medicine. Eur J Heart Fail. 2015 Jun;17(6):544-58. doi: 10.1002/ejhf.289. Epub 2015 May 21.
- Mebazaa A, Longrois D, Metra M, Mueller C, Richards AM, Roessig L, Seronde MF, Sato N, Stockbridge NL, Gattis Stough W, Alonso A, Cody RJ, Cook Bruns N, Gheorghiade M, Holzmeister J, Laribi S, Zannad F. Agents with vasodilator properties in acute heart failure: how to design successful trials. Eur J Heart Fail. 2015 Jul;17(7):652-64. doi: 10.1002/ejhf.294. Epub 2015 Jun 4.
- Jaffe AS, Apple FS, Mebazaa A, Vodovar N. Unraveling N-terminal pro-B-type natriuretic peptide: another piece to a very complex puzzle in heart failure patients. Clin Chem. 2015 Aug;61(8):1016-8. doi: 10.1373/clinchem.2015.243626. Epub 2015 Jun 15. No abstract available.
- Gayat E, Caillard A, Laribi S, Mueller C, Sadoune M, Seronde MF, Maisel A, Bartunek J, Vanderheyden M, Desutter J, Dendale P, Thomas G, Tavares M, Cohen-Solal A, Samuel JL, Mebazaa A. Soluble CD146, a new endothelial biomarker of acutely decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2015 Nov 15;199:241-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.039. Epub 2015 Jul 12.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Januzzi JL Jr, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Cohen-Solal A, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Elevated Plasma B-Type Natriuretic Peptide Concentrations Directly Inhibit Circulating Neprilysin Activity in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2015 Aug;3(8):629-36. doi: 10.1016/j.jchf.2015.03.011.
- Teixeira A, Parenica J, Park JJ, Ishihara S, AlHabib KF, Laribi S, Maggioni A, Miro O, Sato N, Kajimoto K, Cohen-Solal A, Fairman E, Lassus J, Mueller C, Peacock WF, Januzzi JL Jr, Choi DJ, Plaisance P, Spinar J, Mebazaa A, Gayat E; GREAT (Global Research on Acute Conditions Team) Network. Clinical presentation and outcome by age categories in acute heart failure: results from an international observational cohort. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1114-23. doi: 10.1002/ejhf.330. Epub 2015 Sep 30.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Mebazaa A, Tolppanen H, Mueller C, Lassus J, DiSomma S, Baksyte G, Cecconi M, Choi DJ, Cohen Solal A, Christ M, Masip J, Arrigo M, Nouira S, Ojji D, Peacock F, Richards M, Sato N, Sliwa K, Spinar J, Thiele H, Yilmaz MB, Januzzi J. Acute heart failure and cardiogenic shock: a multidisciplinary practical guidance. Intensive Care Med. 2016 Feb;42(2):147-63. doi: 10.1007/s00134-015-4041-5. Epub 2015 Sep 14.
- Parissis J, Farmakis D, Kadoglou N, Ikonomidis I, Fountoulaki E, Hatziagelaki E, Deftereos S, Follath F, Mebazaa A, Lekakis J, Filippatos G. Body mass index in acute heart failure: association with clinical profile, therapeutic management and in-hospital outcome. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):298-305. doi: 10.1002/ejhf.489. Epub 2016 Jan 28.
- Harjola VP, Mebazaa A, Celutkiene J, Bettex D, Bueno H, Chioncel O, Crespo-Leiro MG, Falk V, Filippatos G, Gibbs S, Leite-Moreira A, Lassus J, Masip J, Mueller C, Mullens W, Naeije R, Nordegraaf AV, Parissis J, Riley JP, Ristic A, Rosano G, Rudiger A, Ruschitzka F, Seferovic P, Sztrymf B, Vieillard-Baron A, Yilmaz MB, Konstantinides S. Contemporary management of acute right ventricular failure: a statement from the Heart Failure Association and the Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):226-41. doi: 10.1002/ejhf.478.
- Van Aelst LN, Celutkiene J, Mebazaa A. Advanced heart failure: look right to prognosticate right! Eur J Heart Fail. 2016 May;18(5):573-5. doi: 10.1002/ejhf.533. No abstract available.
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