LDLTにおける順行性動脈および門脈フラッシングと門脈フラッシングのみ
生体肝移植における順行性動脈および門脈フラッシングと肝移植片のみの門脈フラッシングと胆道合併症および移植片機能に対するその影響:ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
胆道再建は肝移植の「アキレス腱」と呼ばれており、術後の罹患率や死亡率の一般的な原因です。生体肝移植(LDLT)では胆道合併症の発生率が最大30%と高く、死亡ドナーよりも高いです。胆道狭窄の発生率が実質的に変化していないことは、胆道狭窄が単に「技術的な」原因によるものではなく、おそらく移植手順に固有の粘膜虚血性損傷を表していることを示唆しています。 胆管への血液供給は主に動脈系からであり、切開中の胆管の骨格化により血液供給が損なわれ、胆管が虚血状態になります。
胆道合併症を減らすために、胆道周囲の血管叢と胆管粘膜をより良く洗い流し、保存するためのさまざまなドナー操作が研究されています。 LDLTには、血行力学的に安定したドナーと短い冷虚血という利点がありますが、小さい移植片サイズ、小さい管、複雑な再構成、および動脈フラッシュの欠如という欠点もあります。 動物の肝臓における従来の門脈フラッシュは動脈系から温血を除去できず、逆行性動脈フラッシュのない移植片では術後ビリルビンが高かった。生体肝移植に関するさらなる研究により、逆行性フラッシュが術後の胆汁うっ滞を改善する可能性があると結論づけられた。 生体肝移植における順行性動脈紅潮と胆管合併症に対するその影響に関するデータは発表されていません。 この研究は、バックテーブルグラフトの動脈および門脈フラッシングと門脈フラッシング単独を比較し、胆管および動脈の合併症を評価することを目的としています。
動脈洗浄は当研究所の標準プロトコルの一部となっており、その安全性は確立されています。 バックテーブル動脈フラッシュを定期的に行うセンターがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 右葉移植のみによる非代償性慢性肝疾患に対する生体肝移植を受けるすべての患者
除外基準:
- ドナー動脈のサイズが 2 mm 未満
- 複数のドナー動脈
- GRWR <0.8
- ABO 不適合移植片
- 研究への参加の拒否
- 緊急移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:移植片の動脈および門脈のフラッシング
門脈とグラフト動脈のバックテーブルフラッシュ
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アクティブコンパレータ:Graft のみのポータル フラッシング
門脈のみのバックテーブルフラッシュ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道合併症への影響
時間枠:3ヶ月
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胆道合併症の発生
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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入院
時間枠:1ヶ月
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合併症の発生
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1ヶ月
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移植片機能への影響
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rommel Sandhyav, MS、Institute of liver and Biliary Sciences
- 主任研究者:Viniyendra Pamecha, MS, FRSS, FEBS、Professor
- 主任研究者:Senthil Kumar, MS, FRCS、Additional Professor
- 主任研究者:Shridhar Sasturkar, MS, MCh、Assistant Professor
- 主任研究者:Piyush Kumar Sinha, MS, MCh、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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