Rinçage artériel et portal antérograde versus rinçage portal uniquement dans le LDLT
Flushing artériel et portal antérograde versus rinçage portal uniquement du greffon hépatique dans la transplantation de foie de donneur vivant et ses effets sur les complications biliaires et la fonction du greffon : une étude de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La reconstruction biliaire a été qualifiée de "talon d'Achille" de la transplantation hépatique et est une cause fréquente de morbidité postopératoire ainsi que de mortalité. Transplantation hépatique et ne semble pas s'améliorer de manière significative avec l'expérience. L'incidence pratiquement inchangée des sténoses biliaires suggère qu'elles ne sont pas simplement d'origine "technique", mais représentent probablement une lésion ischémique de la muqueuse inhérente à la procédure de transplantation. L'approvisionnement en sang du canal cholédoque provient principalement du système artériel et la squelettisation du canal lors de la dissection altère l'approvisionnement en sang, ce qui le rend ischémique.
Diverses manœuvres du donneur pour mieux rincer et préserver le plexus vasculaire péribiliaire et la muqueuse biliaire ont été étudiées pour diminuer les complications biliaires. La LDLT présente les avantages d'un donneur stable hémodynamique et d'une ischémie froide courte, mais présente également les inconvénients d'une greffe de petite taille, de petits canaux, d'une reconstruction compliquée et de l'absence de flush artériel. Le rinçage portal conventionnel dans les foies d'animaux ne pouvait pas éliminer le sang chaud du système artériel et les greffes sans rinçage artériel rétrograde avaient une bilirubine postopératoire plus élevée.Avec d'autres études dans Living Donor Liver Transplant, il a été conclu que le rinçage rétrograde pouvait améliorer la cholestase postopératoire. Il n'y a pas eu de données publiées sur le rinçage artériel antérograde et son effet sur les complications biliaires dans la greffe de foie de donneur vivant. Cette étude vise à comparer les rinçages artériels et portals de la greffe arrière sur table avec les rinçages portals seuls et à évaluer les complications biliaires et artérielles.
Le rinçage artériel fait partie du protocole standard de notre institut et sa sécurité a été établie. Il existe des centres qui effectuent régulièrement des rinçages artériels sur table arrière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une greffe de foie de donneur vivant pour une maladie hépatique chronique décompensée avec des greffes de lobe droit uniquement
Critère d'exclusion:
- Taille de l'artère donneuse inférieure à 2 mm
- Plus d'une artère donneuse
- GRWR <0,8
- Greffes incompatibles ABO
- Refus de participer à l'étude
- Greffes d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rinçage artériel et portal du greffon
Affleurement de la table arrière de la veine porte et de l'artère greffée
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Comparateur actif: Portal Flushing uniquement du greffon
Table arrière au ras de la veine porte uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets sur les complications biliaires
Délai: Trois mois
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Présence de complication biliaire
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité
Délai: 1 mois
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1 mois
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Séjour à l'hopital
Délai: 1 mois
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Apparition de complications
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1 mois
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Effet sur la fonction du greffon
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rommel Sandhyav, MS, Institute of liver and Biliary Sciences
- Chercheur principal: Viniyendra Pamecha, MS, FRSS, FEBS, Professor
- Chercheur principal: Senthil Kumar, MS, FRCS, Additional Professor
- Chercheur principal: Shridhar Sasturkar, MS, MCh, Assistant Professor
- Chercheur principal: Piyush Kumar Sinha, MS, MCh, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-ArterialFlush-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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