Lavado arterial y portal anterógrado versus lavado portal solo en LDLT
Lavado arterial y portal anterógrado versus lavado portal solo del injerto hepático en el trasplante de hígado de donante vivo y sus efectos sobre las complicaciones biliares y la función del injerto: un estudio de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reconstrucción biliar ha sido etiquetada como el "talón de Aquiles" del trasplante de hígado y es una causa común de morbilidad y mortalidad postoperatoria. El trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) tiene una mayor incidencia de complicaciones biliares de hasta un 30%, que es más alto que el del donante fallecido. Trasplante de hígado y no parece mejorar significativamente con la experiencia. La incidencia prácticamente sin cambios de estenosis biliares sugiere que no son simplemente de origen "técnico", sino que probablemente representan una lesión isquémica de la mucosa inherente al procedimiento de trasplante. El suministro de sangre del conducto biliar proviene principalmente del sistema arterial y la esqueletización del conducto durante la disección altera el suministro de sangre y lo vuelve isquémico.
Se han estudiado varias maniobras del donante para mejorar el lavado y preservar el plexo vascular peribiliar y la mucosa biliar para disminuir las complicaciones biliares. Las LDLT tienen ventajas de donante hemodinámicamente estable e isquemia fría corta, pero también tienen desventajas de tamaño de injerto pequeño, conductos pequeños, reconstrucción complicada y ausencia de lavado arterial. El lavado portal convencional en hígados de animales no pudo eliminar la sangre caliente del sistema arterial y los injertos sin lavado arterial retrógrado tenían una bilirrubina posoperatoria más alta. Con estudios adicionales en el trasplante de hígado de donante vivo, se concluyó que el lavado retrógrado puede mejorar la colestasis posoperatoria. No se han publicado datos sobre el lavado arterial anterógrado y su efecto sobre las complicaciones biliares en el trasplante de hígado de donante vivo. Este estudio tiene como objetivo comparar el lavado arterial y portal del injerto de mesa con el lavado portal solo y evaluar las complicaciones biliares y arteriales.
El lavado arterial se ha convertido en parte del protocolo estándar en nuestro instituto y se ha establecido su seguridad. Hay centros que rutinariamente realizan lavado arterial de mesa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo por enfermedad hepática crónica descompensada solo con injertos de lóbulo derecho
Criterio de exclusión:
- Tamaño de la arteria donante inferior a 2 mm
- Más de una arteria donante
- GRWR <0.8
- Injertos incompatibles ABO
- Negativa a participar en el estudio.
- Trasplantes de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lavado arterial y portal del injerto
Lavado de mesa posterior de la vena porta y la arteria del injerto
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Comparador activo: Lavado del portal solo del injerto
Enjuague de la mesa posterior de la vena porta solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos sobre las complicaciones biliares
Periodo de tiempo: Tres meses
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Ocurrencia de complicación biliar
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 mes
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Ocurrencia de complicaciones
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1 mes
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Efecto sobre la función del injerto
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rommel Sandhyav, MS, Institute of liver and Biliary Sciences
- Investigador principal: Viniyendra Pamecha, MS, FRSS, FEBS, Professor
- Investigador principal: Senthil Kumar, MS, FRCS, Additional Professor
- Investigador principal: Shridhar Sasturkar, MS, MCh, Assistant Professor
- Investigador principal: Piyush Kumar Sinha, MS, MCh, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-ArterialFlush-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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