Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antegrade valtimoiden ja porttien huuhtelu versus portaalin huuhtelu vain LDLT:ssä

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Antegradinen valtimon ja portaalin huuhtelu verrattuna vain maksasiirteen huuhtelu portaaliin elävän luovuttajan maksan siirrossa ja sen vaikutukset sappirauhasen komplikaatioihin ja siirteen toimintaan: satunnaistettu kontrollitutkimus

Valtimoiden punoitus on vakiosuositus kuolleen luovuttajan maksansiirrossa, mutta ei elävän luovuttajan maksansiirrossa valtimon sisäkalvovaurion ja lyhyen kylmäiskemia-ajan vuoksi. On olemassa viimeaikaisia ​​todisteita retrogradisen valtimoperfuusion hyödystä maksan laskimotukoksen avulla ja sen eduista siirron jälkeisessä kolestaasissa. Antegradista valtimon punoitusta ei kuitenkaan ole olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappien rekonstruktio on leimattu maksansiirron "akilleskantapääksi", ja se on yleinen syy leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen ja myös kuolleisuuteen. Elävän luovuttajan maksansiirrossa (LDLT) on suurempi sapen komplikaatioiden ilmaantuvuus jopa 30 %, mikä on korkeampi kuin kuolleen luovuttajan Maksansiirto, eikä se näytä paranevan merkittävästi kokemuksen myötä. Käytännössä muuttumaton sapen ahtaumat viittaavat siihen, että ne eivät ole yksinkertaisesti "teknisiä" alkuperältään, vaan ne edustavat luultavasti siirtotoimenpiteeseen liittyvää limakalvon iskeemistä vauriota. Sappitiehyen verenkierto on pääosin valtimoista ja tiehyen luuston muodostuminen dissektion aikana heikentää verenkiertoa ja tekee siitä iskeemisen.

Erilaisia ​​luovuttajatoimenpiteitä peribiliaarisen verisuonipunoksen ja sapen limakalvon parempaan huuhtelemiseen ja säilyttämiseen on tutkittu sappikomplikaatioiden vähentämiseksi. LDLT:llä on hemodynaamisen stabiilin luovuttajan etuja ja lyhyt kylmäiskemia, mutta haittoja on myös pieni siirteen koko, pienet tiehyet, monimutkainen rekonstruktio ja valtimoiden huuhtelun puuttuminen. Perinteinen portaalihuuhtelu eläinten maksassa ei kyennyt poistamaan lämmintä verta valtimojärjestelmästä, ja siirteillä ilman retrogradista valtimohuuhtelua oli korkeampi leikkauksen jälkeinen bilirubiini. Elävän luovuttajan maksansiirron lisätutkimuksissa pääteltiin, että retrogradinen punoitus voi parantaa leikkauksen jälkeistä kolestaasia. Antegradista valtimon punoitusta ja sen vaikutusta sappikomplikaatioihin elävän luovuttajan maksansiirrossa ei ole julkaistu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata takapöytäsiirteen valtimoiden ja porttien huuhtelua pelkkään portaalin huuhteluun ja arvioida sappi- ja valtimokomplikaatioita.

Valtimoiden huuhtelu on otettu osaksi instituutissamme standardiprotokollaa ja sen turvallisuus on vahvistettu. On keskuksia, jotka suorittavat rutiininomaisesti takapöydän valtimoiden huuhtelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto dekompensoituneen kroonisen maksasairauden vuoksi ja vain oikean lohkon siirteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Luovuttajavaltimon koko alle 2 mm
  • Useampi kuin yksi luovuttajavaltimo
  • GRWR <0,8
  • ABO-yhteensopimattomat siirteet
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Kiireelliset siirrot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siirteen valtimoiden ja porttien huuhtelu
Porttilaskimon ja siirteen valtimon takapöytähuuhtelu
Active Comparator: Vain siirteen portaalihuuhtelu
Vain porttilaskimon takapöytähuuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset sapen komplikaatioihin
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Sappikomplikaatioiden esiintyminen
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Komplikaatioiden esiintyminen
1 kuukausi
Vaikutus siirteen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rommel Sandhyav, MS, Institute of liver and Biliary Sciences
  • Päätutkija: Viniyendra Pamecha, MS, FRSS, FEBS, Professor
  • Päätutkija: Senthil Kumar, MS, FRCS, Additional Professor
  • Päätutkija: Shridhar Sasturkar, MS, MCh, Assistant Professor
  • Päätutkija: Piyush Kumar Sinha, MS, MCh, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-ArterialFlush-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappien komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Valtimoiden huuhtelu

3
Tilaa