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LDLT에서만 전방 동맥 및 문맥 세척 대 문맥 세척

2017년 6월 28일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

생체 기증자 간 이식에서 간 이식편의 전행성 동맥 및 문맥 플러싱 대 문맥 플러싱과 담도 합병증 및 이식 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

동맥 홍조는 사망 기증자 간 이식의 표준 권장 사항이지만 동맥 내막 손상의 위험과 짧은 냉간 허혈 시간으로 인해 살아있는 기증자 간 이식에서는 권장되지 않습니다. 간정맥 폐색을 이용한 역행 동맥 관류의 이점과 이식 후 담즙 정체에 대한 이점에 대한 최근 증거가 있습니다. 그러나 전방 동맥 홍조에 대한 데이터는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

담도 재건술은 간 이식의 "아킬레스 건"으로 분류되었으며 수술 후 이환율 및 사망의 일반적인 원인입니다. 생체 기증자 간 이식(LDLT)은 사망한 기증자보다 높은 최대 30%의 담즙 합병증 발생률을 보입니다. 간 이식 및 경험에 따라 크게 개선되지 않는 것 같습니다. 사실상 변하지 않는 담도 협착 발생률은 단순히 "기술적" 기원이 아니라 이식 절차에 내재된 점막 허혈성 손상을 나타낼 수 있음을 시사합니다. 담관의 혈액 공급은 주로 동맥계에서 이루어지며 해부 중에 담관의 골격화는 혈액 공급을 손상시켜 허혈을 만듭니다.

담즙 합병증을 줄이기 위해 더 나은 홍조와 담즙 주위 혈관 신경총 및 담즙 점막을 보존하기 위한 다양한 기증자 조작이 연구되었습니다. LDLT는 혈역학적 안정 공여체와 단기 냉허혈이라는 장점이 있지만 작은 이식편 크기, 작은 덕트, 복잡한 재건 및 동맥 플러시가 없다는 단점도 있습니다. 동물 간의 기존 문맥 플러시는 동맥계에서 따뜻한 혈액을 제거할 수 없었고 역행성 동맥 플러시가 없는 이식편은 수술 후 빌리루빈이 더 높았습니다. 생체 기증자 간 이식에 대한 추가 연구를 통해 역행성 플러시가 수술 후 담즙정체를 개선할 수 있다고 결론지었습니다. 살아있는 기증자 간 이식에서 전방 동맥 홍조와 담도 합병증에 미치는 영향에 대한 데이터는 발표되지 않았습니다. 본 연구는 백테이블 이식 동맥 및 문맥 홍조를 문맥 홍조 단독과 비교하고 담도 및 동맥 합병증을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

동맥 홍조는 우리 연구소의 표준 프로토콜의 일부가 되었으며 안전성이 확립되었습니다. 백 테이블 동맥 플러시를 일상적으로 수행하는 센터가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비대상성 만성 간질환으로 우엽 이식만으로 생체간이식을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 기증자 동맥 크기 2mm 미만
  • 하나 이상의 기증자 동맥
  • GRWR <0.8
  • ABO 부적합 이식편
  • 연구 참여 거부
  • 응급 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이식편의 동맥 및 문맥 세척
문맥 및 이식 동맥의 백 테이블 플러시
활성 비교기: 그래프트만의 포털 플러싱
간문맥만 백 테이블 플러시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담즙 합병증에 대한 영향
기간: 삼 개월
담도 합병증의 발생
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 1 개월
1 개월
입원
기간: 1 개월
합병증의 발생
1 개월
이식 기능에 미치는 영향
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rommel Sandhyav, MS, Institute of liver and Biliary Sciences
  • 수석 연구원: Viniyendra Pamecha, MS, FRSS, FEBS, Professor
  • 수석 연구원: Senthil Kumar, MS, FRCS, Additional Professor
  • 수석 연구원: Shridhar Sasturkar, MS, MCh, Assistant Professor
  • 수석 연구원: Piyush Kumar Sinha, MS, MCh, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ILBS-ArterialFlush-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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