- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03048318
LDLT에서만 전방 동맥 및 문맥 세척 대 문맥 세척
생체 기증자 간 이식에서 간 이식편의 전행성 동맥 및 문맥 플러싱 대 문맥 플러싱과 담도 합병증 및 이식 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
담도 재건술은 간 이식의 "아킬레스 건"으로 분류되었으며 수술 후 이환율 및 사망의 일반적인 원인입니다. 생체 기증자 간 이식(LDLT)은 사망한 기증자보다 높은 최대 30%의 담즙 합병증 발생률을 보입니다. 간 이식 및 경험에 따라 크게 개선되지 않는 것 같습니다. 사실상 변하지 않는 담도 협착 발생률은 단순히 "기술적" 기원이 아니라 이식 절차에 내재된 점막 허혈성 손상을 나타낼 수 있음을 시사합니다. 담관의 혈액 공급은 주로 동맥계에서 이루어지며 해부 중에 담관의 골격화는 혈액 공급을 손상시켜 허혈을 만듭니다.
담즙 합병증을 줄이기 위해 더 나은 홍조와 담즙 주위 혈관 신경총 및 담즙 점막을 보존하기 위한 다양한 기증자 조작이 연구되었습니다. LDLT는 혈역학적 안정 공여체와 단기 냉허혈이라는 장점이 있지만 작은 이식편 크기, 작은 덕트, 복잡한 재건 및 동맥 플러시가 없다는 단점도 있습니다. 동물 간의 기존 문맥 플러시는 동맥계에서 따뜻한 혈액을 제거할 수 없었고 역행성 동맥 플러시가 없는 이식편은 수술 후 빌리루빈이 더 높았습니다. 생체 기증자 간 이식에 대한 추가 연구를 통해 역행성 플러시가 수술 후 담즙정체를 개선할 수 있다고 결론지었습니다. 살아있는 기증자 간 이식에서 전방 동맥 홍조와 담도 합병증에 미치는 영향에 대한 데이터는 발표되지 않았습니다. 본 연구는 백테이블 이식 동맥 및 문맥 홍조를 문맥 홍조 단독과 비교하고 담도 및 동맥 합병증을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
동맥 홍조는 우리 연구소의 표준 프로토콜의 일부가 되었으며 안전성이 확립되었습니다. 백 테이블 동맥 플러시를 일상적으로 수행하는 센터가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비대상성 만성 간질환으로 우엽 이식만으로 생체간이식을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 기증자 동맥 크기 2mm 미만
- 하나 이상의 기증자 동맥
- GRWR <0.8
- ABO 부적합 이식편
- 연구 참여 거부
- 응급 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이식편의 동맥 및 문맥 세척
문맥 및 이식 동맥의 백 테이블 플러시
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활성 비교기: 그래프트만의 포털 플러싱
간문맥만 백 테이블 플러시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담즙 합병증에 대한 영향
기간: 삼 개월
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담도 합병증의 발생
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 상태
기간: 1 개월
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1 개월
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입원
기간: 1 개월
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합병증의 발생
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1 개월
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이식 기능에 미치는 영향
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rommel Sandhyav, MS, Institute of liver and Biliary Sciences
- 수석 연구원: Viniyendra Pamecha, MS, FRSS, FEBS, Professor
- 수석 연구원: Senthil Kumar, MS, FRCS, Additional Professor
- 수석 연구원: Shridhar Sasturkar, MS, MCh, Assistant Professor
- 수석 연구원: Piyush Kumar Sinha, MS, MCh, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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