統合失調症または統合失調症のリスクが高い患者のための目標管理トレーニング
2021年2月9日 更新者：Sykehuset Innlandet HF
実行機能障害の認知的修復 - 統合失調症または統合失調症のリスクが高い患者のための目標管理トレーニング
統合失調症患者の約 85% に認知障害があり、実行機能が特に影響を受けます。
実行機能障害、および一般的な認知障害は、社会問題の解決、日常生活の活動、生活の満足度、仕事や学校に戻る能力など、機能的結果の重要な予測因子です。現在の研究の主な目的は、統合失調症スペクトラム障害患者または実行障害のあるリスクの高い個人に対するグループベースの目標管理トレーニング（GMT）の有効性。
短期的な目標は、精神的健康の側面を改善することに加えて、GMT が参加者の日常生活における目標を組織化して達成する能力を向上させることができるかどうかを調査することです。
長期的な目標は、広範な統合失調症スペクトラム障害または統合失調症のリスクが高い患者に対する非薬理学的介入の根拠を確立することです。
主な研究上の疑問: (1) 広範な統合失調症スペクトラム障害または統合失調症のリスクが高い患者に提供された GMT を使用した RCT は、実行機能の自己報告および/または客観的測定によって測定される実行機能の改善をもたらすか?
(2) GMT は、日常生活、社会的および現実世界の機能における目標達成の改善につながりますか?
(3) GMT は患者の情緒的健康に良い影響を与えますか?
(4) 広域統合失調症スペクトラム障害または統合失調症のリスクが高い患者に、GMT による治療効果の向上に関連する特定の特徴はありますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reinsvoll、ノルウェー、2840
- Sykehuset Innlandet Reinsvoll
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～67年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 広範囲の統合失調症スペクトルの精神病（統合失調症、統合失調症様障害および統合失調感情障害）のDSM-IV診断の治療に連続して紹介されている、または精神病のリスクが高い、または5年未満の精神病性障害の治療を受けている。
- (a) 構造化された面接、または (b) 自己報告、つまり、経営陣の問題を報告する。 簡易尺度 T スコア < 55。
除外基準:
- 進行中のアルコールまたは薬物乱用を報告した。
- -神経疾患の発症前または侮辱および/または神経疾患の併存。 ° 参加する能力を妨げる重度の認知問題。
- IQ70以下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：目標管理トレーニング
認知リハビリテーション
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進行中の行動を止めて目標階層を定義し、パフォーマンスを監視することを主な目的とするメタ認知戦略トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価インベントリ
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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コナーズ連続性能試験 III
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能分割バージョンのグローバル評価
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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ホテルの仕事
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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Delis Kaplan 実行機能システム (D-KEFS) サブテスト
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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桁スパンと文字番号の順序付け
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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アイオワ州のギャンブル タスク
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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実行不能アンケート（自己および情報提供者）
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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認知障害アンケート
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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目標達成スケーリング
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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NORMENTからの毎日の機能 長時間のフォローアップアンケート
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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一般的な知覚自己効力感尺度
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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社会機能尺度
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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知覚される生活の質のスケール
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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ローゼンバーグの自尊心尺度
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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ホプキンス症候群のチェックリスト 10
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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変化の評価
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ベースライン、介入直後、および6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merete G Øie, Phd、Sykehuset Innlandet HF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月18日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 150601
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。