Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målstyringstræning for patienter med skizofreni eller høj risiko for skizofreni

9. februar 2021 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

Kognitiv afhjælpning af eksekutiv dysfunktion - Målstyringstræning for patienter med skizofreni eller høj risiko for skizofreni

Omkring 85 % af patienter med skizofreni har kognitive svækkelser, hvor eksekutive funktioner er særligt påvirket. Eksekutiv dysfunktion og kognitive underskud generelt er vigtige forudsigere for funktionelle resultater, herunder social problemløsning, dagligdags aktiviteter, livstilfredshed og evnen til at vende tilbage til arbejde eller skole. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge Effektiviteten af ​​gruppebaseret målstyringstræning (GMT) for patienter med bred skizofreni-spektrum lidelser eller højrisikopersoner med executive deficit. De kortsigtede mål er at undersøge, om GMT kan forbedre deltagernes evne til at organisere og nå mål i hverdagen ud over at forbedre aspekter af følelsesmæssig sundhed. Et langsigtet mål ville være at etablere et evidensgrundlag for ikke-farmakologiske interventioner til patienter med bredspektrede skizofreni-lidelser eller høj risiko for skizofreni. Vigtigste forskningsspørgsmål: (1) Resultater en RCT med GMT leveret til patienter med bred skizofreni-spektrum lidelser eller høj risiko for skizofreni i forbedret eksekutiv funktion, målt ved selvrapporterede og/eller objektive mål for eksekutive funktioner? (2) Resulterer GMT i forbedret målopnåelse i hverdagen, social- og virkelighedens funktion? (3) Har GMT en positiv indvirkning på patienternes følelsesmæssige helbred? (4) Er der specifikke karakteristika hos patienter med bredspektrede skizofreni-lidelser eller høj risiko for skizofreni, som er forbundet med bedre behandlingsudbytte af GMT?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Reinsvoll, Norge, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 67 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive fortløbende henvist til behandling for en DSM-IV-diagnose af bred skizofreni-spektrum psykose (skizofreni, skizofreniform lidelse og skizoaffektiv lidelse) eller høj risiko for psykose eller blive behandlet for psykose i mindre end 5 år.
  • Rapportering af ledelsesproblemer gennem (a) struktureret interview eller (b) selvrapportering, dvs. KORT skala T-score < 55.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret igangværende alkohol- eller stofmisbrug.
  • Præmorbid neurologisk sygdom eller fornærmelse og/eller komorbid neurologisk sygdom. ° Alvorlige kognitive problemer, der forstyrrer evnen til at deltage.
  • IQ under 70.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Målstyringsuddannelse
Kognitiv rehabilitering
Adfærdsmæssigt: GMT
Metakognitiv strategitræning, hvor det primære mål er at stoppe igangværende adfærd for at definere målhierarkier og overvåge præstationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory for Executive Functions
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Conners kontinuerlige præstationstest III
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Assessment of Functioning-Split-version
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Hotelopgaven
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) deltest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Cifferspan og bogstav-tal sekvensering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Iowa gambling opgave
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Dysexecutive spørgeskema (selv- og informant)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Everyday Functioning fra NORMENT Langtidsopfølgningsspørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Skala for generel opfattet selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Social funktionsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Skalaen for opfattet livskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Hopkins symptomtjekliste 10
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning
Vurderer forandring
Baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150601

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner