Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení řízení cílů pro pacienty se schizofrenií nebo s vysokým rizikem schizofrenie

9. února 2021 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Kognitivní náprava exekutivní dysfunkce – školení o řízení cílů pro pacienty se schizofrenií nebo vysokým rizikem schizofrenie

Asi 85 % pacientů se schizofrenií má kognitivní poruchy, zvláště postiženy jsou exekutivní funkce. Výkonná dysfunkce a kognitivní deficity obecně jsou důležitými prediktory funkčních výsledků, včetně řešení sociálních problémů, činností každodenního života, životní spokojenosti a schopnosti vrátit se do práce nebo do školy. Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinnost skupinového tréninku řízení cílů (GMT) pro pacienty s poruchami širokého spektra schizofrenie nebo vysoce rizikové jedince s deficitem exekutivy. Krátkodobým cílem je zjistit, zda GMT může zlepšit schopnost účastníků organizovat a dosahovat cílů v každodenním životě kromě zlepšení aspektů emocionálního zdraví. Dlouhodobým cílem by bylo vytvořit důkazní základnu pro nefarmakologické intervence u pacientů s poruchami širokého spektra schizofrenie nebo s vysokým rizikem schizofrenie. Hlavní výzkumné otázky: (1) Má RCT s GMT aplikovaný pacientům s poruchami širokého spektra schizofrenie nebo s vysokým rizikem schizofrenie za následek zlepšení exekutivního fungování, měřeno na základě vlastních a/nebo objektivních měření exekutivních funkcí? (2) Vede GMT ke zlepšení dosahování cílů v každodenním životě, fungování sociálního a reálného světa? (3) Má GMT pozitivní dopad na emoční zdraví pacientů? (4) Existují specifické charakteristiky u pacientů s poruchami širokého spektra schizofrenie nebo s vysokým rizikem schizofrenie, které jsou spojeny s lepším léčebným přínosem GMT?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Reinsvoll, Norsko, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následné doporučení k léčbě pro diagnózu DSM-IV psychózy širokého spektra schizofrenie (schizofrenie, schizofreniformní porucha a schizoafektivní porucha) nebo vysokého rizika psychózy nebo léčba psychotické poruchy po dobu kratší než 5 let.
  • Hlášení exekutivních problémů prostřednictvím (a) strukturovaného rozhovoru, nebo (b) self-reportu, tzn. STRUČNÁ škála T-skóre < 55.

Kritéria vyloučení:

  • Hlášeno pokračující zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  • Premorbidní neurologické onemocnění nebo inzult a/nebo komorbidní neurologické onemocnění. ° Vážné kognitivní problémy narušující schopnost participovat.
  • IQ pod 70.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pořadník
Experimentální: Školení řízení cílů
Kognitivní rehabilitace
Behaviorální: GMT
Trénink metakognitivní strategie, kde primárním cílem je zastavit probíhající chování, definovat hierarchie cílů a monitorovat výkon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář hodnocení chování pro výkonné funkce
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Connersův průběžný test výkonnosti III
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení funkční rozdělené verze
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Hotelový úkol
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Subtesty Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Číslicový rozsah a posloupnost písmen a čísel
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Iowa Gambling Task
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Dysexekutivní dotazník (sebe-a informátor)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Škálování dosažení cíle
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Každodenní fungování od NORMENT Dlouhodobé navazující dotazníky
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Všeobecně vnímaná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Škála sociálního fungování
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Stupnice vnímané kvality života
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků 10
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování
Posuzování změny
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset Innlandet HF

Spolupracovníci

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit