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Capacitación en gestión de objetivos para pacientes con esquizofrenia o alto riesgo de esquizofrenia

9 de febrero de 2021 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF

Remediación cognitiva de la disfunción ejecutiva: capacitación en gestión de objetivos para pacientes con esquizofrenia o alto riesgo de esquizofrenia

Alrededor del 85% de los pacientes con esquizofrenia tienen alteraciones cognitivas, y las funciones ejecutivas se ven particularmente afectadas. La disfunción ejecutiva y los déficits cognitivos en general son predictores importantes de los resultados funcionales, incluida la resolución de problemas sociales, las actividades de la vida diaria, la satisfacción con la vida y la capacidad de regresar al trabajo o la escuela. El objetivo principal del estudio actual es examinar el eficacia del Entrenamiento de Gestión de Metas (GMT) basado en grupos para pacientes con trastornos de amplio espectro de esquizofrenia o individuos de alto riesgo con déficits ejecutivos. Los objetivos a corto plazo son investigar si GMT puede mejorar la capacidad de los participantes para organizarse y lograr objetivos en la vida cotidiana, además de mejorar aspectos de la salud emocional. Un objetivo a largo plazo sería establecer una base de evidencia para intervenciones no farmacológicas para pacientes con trastornos de amplio espectro de esquizofrenia o alto riesgo de esquizofrenia. Preguntas principales de investigación: (1) ¿Un ECA con GMT administrado a pacientes con trastornos de amplio espectro de esquizofrenia o alto riesgo de esquizofrenia da como resultado una mejor función ejecutiva, medida por autoinforme y/u medidas objetivas de las funciones ejecutivas? (2) ¿GMT da como resultado un mejor logro de objetivos en la vida cotidiana, el funcionamiento social y en el mundo real? (3) ¿Tiene GMT un impacto positivo en la salud emocional de los pacientes? (4) ¿Existen características específicas en pacientes con trastornos de amplio espectro de esquizofrenia o alto riesgo de esquizofrenia que se asocien con un mejor beneficio del tratamiento con GMT?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Reinsvoll, Noruega, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 67 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser derivado consecutivamente a tratamiento por un diagnóstico DSM-IV de psicosis de amplio espectro de esquizofrenia (esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme y trastorno esquizoafectivo) o alto riesgo de psicosis o estar en tratamiento por trastorno psicótico durante menos de 5 años.
  • Informar problemas ejecutivos a través de (a) entrevista estructurada, o (b) autoinforme, es decir, T-score de la escala BREVE < 55.

Criterio de exclusión:

  • Reportó abuso continuo de alcohol o sustancias.
  • Enfermedad neurológica premórbida o insulto y/o enfermedad neurológica comórbida. ° Problemas cognitivos severos que interfieren con la capacidad de participación.
  • CI por debajo de 70.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Experimental: Capacitación en gestión de objetivos
Rehabilitación cognitiva
Conductual: GMT
Entrenamiento de estrategia metacognitiva donde el objetivo principal es detener el comportamiento en curso para definir jerarquías de objetivos y monitorear el desempeño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de calificación de comportamiento para funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Prueba de rendimiento continuo de Conners III
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación global del funcionamiento: versión dividida
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
La tarea del hotel
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Subpruebas del sistema de función ejecutiva Delis Kaplan (D-KEFS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Intervalo de dígitos y secuencia de letras y números
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Cuestionario Disejecutivo (auto-e informante)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Escalado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Funcionamiento cotidiano de NORMENT Cuestionarios de seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Escala de Autoeficacia General Percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Escala de Funcionamiento Social
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
La escala de calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Escala de autoestima de rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Lista de verificación de síntomas de Hopkins 10
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses
Evaluando el cambio
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sykehuset Innlandet HF

Colaboradores

University of Oslo

Investigadores

  • Investigador principal: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 150601

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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